Le scientifique développe des méthodes bioanalytiques, rédige et garantit le respect des SOP des méthodes bioanalytiques en LC-MS/MS avec un minimum de supervision. Le candidat est chargé de développer des méthodes bioanalytiques et est responsable de la validation BPL des méthodes analytiques et bioanalytiques quantitatives. Ce faisant, son rôle principal sera d'agir en tant que point de contrôle unique de l'étude avec la responsabilité ultime de la conduite scientifique globale de l'étude. De plus, le scientifique fait preuve d'une bonne résolution des problèmes de routines et des problèmes complexes non routiniers.

Responsabilités:

• Développement de méthodes : capacité à développer efficacement des méthodes robustes HPLC/PDA, ICP/MS et LC-MS/MS dans les matrices biologiques, les matières premières et les produits finis avec un degré plus élevé d'indépendance, y compris la conception d'expériences, l'analyse des données et la documentation des résultats.
• Validation de méthode : Capacité à superviser et superviser la validation (BPL) de la méthode d'analyse quantitative pour les composés pharmaceutiques actifs dans la matrice biologique, la matière première et le produit fini par LC-MS/MS et ICP-MS. Planifier et implanter l'analyse des échantillons liés aux échantillons prélevés pour les études précliniques et cliniques BPL. Préparer et examiner les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les plans d'étude.
• Compréhension des processus BioLab : Familiarité avec tous les aspects d'une étude de bioéquivalence, y compris l'examen du protocole, la connexion aux échantillons, l'analyse des échantillons, l'examen des données et de la documentation, la conclusion de l'étude, les rapports et l'assurance de la qualité. Capacité de gérer ces aspects avec un haut degré d’indépendance.
• Coordination des ressources : capacité à planifier les besoins en matériel et en ressources, à organiser efficacement son temps et à communiquer efficacement. Démonstration de compétences en leadership d'équipe et capacité d'optimiser la productivité.
• Préparation de documents : Compétence dans la rédaction et l'édition de SOP, de SOP de méthodes bioanalytiques, de rapports d'étude et d'autres documents requis.
• Instrumentation : Dépannage des problèmes HPLC et MS courants. Comprendre les exigences de réglage des instruments et les mettre en œuvre si nécessaire. Assumer la responsabilité de l'entretien des systèmes. Capacité d'ajuster et de calibrer des instruments (LC-MS et ICP-MS).
• Contributions à l'infrastructure Pharmascience/Royalmount Labs : participation active avec le groupe de recherche scientifique à diverses activités d'infrastructure, y compris la formation et le mentorat des analystes, tant individuellement que lors de réunions de groupe, ainsi que le développement et l'exécution d'améliorations de processus.
• Expertise scientifique : Démontre une connaissance pratique de la science/chimie appliquée à Pharmascience pour les études bioanalytiques.
• Leadership d'équipe et gestion des études : capacité à diriger une équipe d'analystes dans la réalisation d'un projet d'analyse d'échantillons à grande échelle. Ce rôle comprend le contact quotidien et la planification des analystes, des instruments, des analyses et la coordination de l'équipe en tant qu'investigateur bioanalytique pour les études assignées.
• Leadership en matière de conformité : fait preuve de leadership en travaillant à l'amélioration des processus, y compris les SOP, les formulaires et les lignes directrices, qui mènent à des opérations efficaces et conformes au sein du laboratoire.

Ce poste comprend, mais sans s'y limiter, les responsabilités ci-dessus. Le titulaire du poste peut effectuer d'autres tâches qui lui sont assignées.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance du développement de méthodes lc-ms/ms

• Afficher de bonnes compétences en résolution de problèmes, qui démontreront des compétences de raisonnement, de jugement et d'analyse pour résoudre des questions courantes et non courantes

• Une personne souciée du détail, auto-motivée, avec une approche flexible et un style de travail orienté en équipe seront critiques au succès du candidat.

• la capacité à exceller dans un environnement collaboratif, au rythme rapide et dynamique est essentielle

• Excellentes compétences d'organisation et de communication en anglais: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec et

  devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.

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