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Documentaliste de Production / Documentalist, Production

Montréal, QC
Mid Level

About the role

ENGLISH version below

Documentaliste de Production

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Documentaliste de Production! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

Le/la Documentaliste de Production est responsable d’imprimez toute la documentation requise pour la production des produits radiopharmaceutiques en mode "just-in-time", ainsi que pour la production des ingrédients pharmaceutiques actifs. Vérifiez les documents imprimés et coordonnez avec l’équipe Assurance Qualité (AQ) pour approbation avant la production. Examinez les dossiers de lot à temps ainsi que toute documentation BPF (carnet de bord, AWO, etc.).

Principales responsabilités :

  • Coordonner et distribuer la documentation relative aux lots de fabrication après l’étape de production.
  • Vérifier les commandes dans le système de manière continue afin d’assurer une livraison en temps voulu ; production en mode "just-in-time".
  • Imprimer toute la documentation nécessaire à la production.
  • Vérifier les documents imprimés et s’assurer de leur libération par l’équipe qualité.
  • Veiller à l’application des bonnes pratiques de documentation.
  • Examiner et approuver les dossiers de lot ainsi que toute documentation BPF (carnets de bord, AWO, registres, tous autres documents BPF, etc.).
  • Améliorer et affiner le processus de documentation et de révision des dossiers.
  • Produire des rapports hebdomadaires sur les indicateurs de performance (KPI) liés à la documentation sur le terrain (opérations et CQ).
  • Collaborer avec le service Qualité pour la gestion de l’archivage des documents.
  • Collaborer avec le superviseur de production pour la révision et l’amélioration de la précision documentaire et du "bon du premier coup".
  • Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

Qualifications :

  • Diplôme d’études collégiales (DEC) en sciences de la santé ou dans un domaine connexe
  • 3 à 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience avec SAP (un atout)
  • Expérience en audits qualité et en documentation dans le domaine de produits stériles, un atout
  • Français (parlé et écrit)
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication un atout.
  • Connaissances des logiciels Word, SAP et Excel.

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Documentaliste de Production chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !

ENGLISH

Documentalist, Production

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Documentalist, Production! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The Documentalist, Production prints all the documentation required for the production of radiopharmaceuticals in just-in-time mode as well as the production of active pharmaceutical ingredients. Verify printed material and coordinate with QA team for approval prior to production. Review batch record files on time as well as any GMP documentation (Logbook, AWO etc)

Key Responsibilities:

  • Coordinate and distribute the documentation relating to the manufacturing batches after the production stage.
  • Check orders to the system on an ongoing basis to ensure timely delivery; just-in-time production
  • Print all documentation to ensure production
  • Check the printed material and ensure the release by the quality team
  • Ensure the application of good documentation practices.
  • Review and approve batch record files as well as any GMP documents (logbooks, AWO, any other GMP documents, etc)
  • Refine and improve the documentation and file review process.
  • Produce weekly reports on KPIs regarding documentation performance of the shop floor (operations and QC)
  • Collaborate with Quality for the management of the archiving of documents
  • Collaborate with the Production Supervisor in reviewing and improving documentation accuracy and right the first time
  • Perform any other duties assigned by management.

Qualifications:

  • Diploma of Collegial Studies (DEC) in health sciences or a related field
  • 3 to 5 years of experience in the pharmaceutical industry
  • Experience with SAP (is an asset)
  • Experience in quality audits and documentation in the field of sterile products, an asset
  • French (written and spoken)
  • Knowledge of GMPs is an asset
  • Proficiency in Microsoft Word, SAP and Excel

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Documentalist, Production position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!

Job Overview

DATE POSTED :
04/11/25

LOCATION :
Montreal, Quebec

COMPANY :
Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :
Manufacturing

About Jubilant Radiopharma

Pharmaceutical Manufacturing
1001-5000

Jubilant Radiopharma is an industry leading pharmaceutical company specializing in nuclear medicine focused on developing, manufacturing, commercializing and distributing high quality and sustainable diagnostic and therapeutic agents for the sole purpose of Improving Lives Through Nuclear Medicine on a global scale.