Spécialiste Validation

poste temporaire- 18 mois Sterinova est une entreprise pharmaceutique en pleine croissance qui mise sur l’innovation, l’expertise de son équipe et le travail d’équipe. Nos produits contribuent à améliorer le travail des professionnels de la santé et permettent de prolonger et sauver des vies.

Afin de soutenir cette croissance, notre équipe est à la recherche d’un(e) Spécialiste Validation.

Sous la responsabilité du Chef Validation, le (la) Spécialiste Validation a la responsabilité de maintenir et exécuter les protocoles de validation, tel que spécifié dans le plan Maître de Validation de Sterinova, en respectant les normes établies par l’entreprise et les règlements BPFs en vigueur. Chaque validation que vous réaliserez contribue à garantir la qualité de nos produits et à soutenir notre raison d’être : Unis pour sauver des vies.

Au quotidien, vous aurez à

Rédiger les différents protocoles et documents utilisés dans le cadre de la validation: protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, matrice de traçabilité, certificats de validation, déficiences, analyses de risque, CAPAs, contrôle des changements et tout autre document relié à la validation; Exécuter les protocoles de qualification/validation, selon les procédures établies; Supporter la résolution des déficiences issues de validation; Exécuter les tests supplémentaires reliés à la fermeture de déficiences et CAPA; Réviser les protocoles préparés ou exécutés par des tiers, exemple consultants, fournisseurs ou stagiaires; S’assurer que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes établies par l’entreprise et des règlements BPFs; Supporter pour l’analyse des besoins de revalidation; Participer aux nouveaux projets avec la collaboration de l’équipe Ingénierie, MS&T, et autres départements

Pour réussir dans ce poste, vous avez

Baccalauréat en génie ou en science; Avoir une connaissance des BPF et du milieu pharmaceutique; Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour la préparation et la révision de documents destinés à l’extérieur de Canada. Démontrer de la rigueur dans la réalisation de ses mandats et faire preuve de flexibilité pour s’adapter rapidement aux besoins opérationnels; Être en mesure de travailler de manière autonome et en équipe et être débrouillard.

Pourquoi se joindre à Sterinova? Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier, une flexibilité dans votre horaire ainsi qu’une possibilité de télétravail lorsque les tâches du poste ne requièrent pas une présence sur site. Votre travail permettra de faire une réelle différence dans le milieu hospitalier en contribuant à la mise en marché de produits essentiels aux soins des patients.