Votre nouvelle entreprise !
Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du rôle

Le(La) directeur(trice) adjoint(e), Surveillance clinique est responsable de la gestion quotidienne d'une équipe d'associés principaux de recherche clinique et d'associés de recherche clinique. Il(elle) supervise leurs performances et leur formation, veille à ce que les ressources de surveillance soient adéquates, alloue les ressources aux projets, identifie les problèmes de qualité liés aux activités de surveillance clinique et établit des plans d'action pour y remédier.

Ce que vous ferez ici

• Diriger l'élaboration, la révision et la mise en œuvre des procédures opérationnelles normalisées (PON) et des processus de surveillance clinique.
• Développer et élargir l'équipe et l'offre de surveillance clinique d'Altasciences.
• Soutenir les initiatives de développement commercial et de vente.
• Fournir une expertise, un leadership et une gestion solides pour la planification et l'exécution des activités de surveillance dans le cadre de plusieurs essais cliniques de phase précoce (phases 1 et 2).
• Servir de principal interlocuteur en matière de gestion de la surveillance clinique pour les sites, les équipes internes et les clients.
• Aider à la prévision et en tant que gestionnaire des budgets de surveillance et de l'allocation des ressources.
• Surveiller les calendriers et les livrables des projets afin de garantir le respect des obligations contractuelles.
• Veiller à ce que les activités de surveillance clinique répondent aux attentes du promoteur, en fournissant des résultats de haute qualité dans les délais et dans les limites du budget, conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) applicables, aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux réglementations et aux exigences spécifiques à l'étude.
• Assurer un contrôle de la qualité des escalades et des problèmes identifiés et superviser les actions correctives/préventives (CAPA) afin de garantir une résolution rapide et suffisante.
• Suivre, analyser et assurer le suivi des indicateurs de surveillance clinique.
• Effectuer des visites de supervision clinique selon les besoins.
• Participer à la préparation, à la conduite et à la résolution des audits et des inspections.
• Identifier et mettre en œuvre des plans de développement professionnel et effectuer des évaluations de performance.
• Encadrer et soutenir les autres membres de l'équipe de surveillance clinique.
• Développer, maintenir et mettre en œuvre un programme d'éducation et de formation sur la surveillance clinique.
• Mener des efforts de recrutement et d'embauche afin de soutenir la croissance de l'équipe et répondre aux exigences des projets.
• Identifier et proposer des solutions efficaces et de qualité pour améliorer les processus au responsable du suivi clinique.
• Piloter le développement, la révision et la mise en œuvre des procédures opérationnelles standardisées (SOP), des processus et des outils d'étude liés au suivi clinique.
• Coordonner les réunions d'équipe et favoriser la collaboration interfonctionnelle.
• Soutenir les efforts de vente en participant aux appels d'offres, aux réunions avec les clients et aux évaluations de programmes.
• Soutenir et promouvoir la croissance continue de l'offre de surveillance clinique.

Ce dont vous aurez besoin pour réussir

• Baccalauréat ou diplôme d'études supérieures dans un domaine lié aux sciences. Une expérience pertinente peut être prise en considération à la place.
• Au moins 10 ans d'expérience clinique, dont de préférence 3 ans dans le domaine du contrôle de la recherche clinique ou une expérience équivalente.
• Une expérience préalable dans une organisation de recherche sous contrat (CRO) est préférable.
• Au moins 2 ans d'expérience dans la supervision de personnel.
• Excellente compréhension du déroulement des essais cliniques.
• Connaissance approfondie de la terminologie et des pratiques du secteur de la recherche clinique.
• Solide compréhension des directives ICH-GCP et des réglementations mondiales applicables régissant la recherche clinique.
• Capacité avérée à gérer, attirer, fidéliser et développer une équipe hautement performante.
• Capacité à animer des réunions d'équipe et des téléconférences, et à favoriser la collaboration entre les différentes fonctions.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
• Solides compétences en matière de planification et d'organisation, avec la capacité de travailler efficacement dans un environnement dynamique où les projets et les délais se chevauchent.
• Capacité à respecter les délais, à mener plusieurs tâches de front et à établir des priorités en fonction des besoins de l'étude.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel et PowerPoint).
• Capacité à apprendre et à former d'autres personnes à l'utilisation des systèmes électroniques requis.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en Francais et en Anglais.
• Capacité à faire des présentations efficaces aux équipes internes et aux parties prenantes externes.
• Capacité à établir et à maintenir de solides relations de travail avec les clients internes et externes.
• Approche axée sur le client, attitude professionnelle et excellentes compétences interpersonnelles.
• Esprit orienté vers les solutions, capable de résoudre les problèmes et les difficultés de manière créative.
• Proactif et capable de prendre des initiatives pour identifier et relever les défis.
• Capacité à prendre des décisions éclairées en fonction des informations disponibles.

Altasciences s’efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de Directeur(trice) adjoint(e), Surveillance clinique notamment, mais sans s’y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :

• L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie
• L’employé communique fréquemment avec des employés d'Altasciences à travers le Canada et les Etats Unis. À ce titre, l'anglais est la principale langue utilisée pour correspondre entre les bureaux.
• L’employé communique fréquemment avec les clients uniquement anglophones à l’extérieur de la province du Québec.

Ce que nous offrons

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux pour aider ses employés à mener une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'à l'extérieur.

Les avantages sociaux d'Altasciences comprennent :

• Régimes d'assurance maladie, dentaire et optique
• 401(k)/REER avec contribution de l'employeur
• Congés payés et jours fériés
• Congés maladie et congés pour décès
• Programmes d'aide aux employés et de télésanté

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :

• Programmes de formation et de développement
• Programme de primes de recommandation des employés
• Évaluation annuelle des performances

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NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !