ENGLISH version below

Analyste de laboratoire

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Analyste de laboratoire! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

Le/la titulaire du poste est responsable d’effectuer les analyses chimiques et physiques sur les échantillons assignés, par des méthodes connues et officielles dans le but de déterminer la qualité d’un produit ou de suivre un procédé de fabrication.

Le/la titulaire du poste doit effectuer les analyses reliées aux activités du laboratoire en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres règlements et standards en vigueur selon les procédures établies dans les laboratoires de chimie incluant le laboratoire radioactif. Il est aussi responsable d’effectuer des activités de vérification et calibration périodique et d’entretien des équipements/instruments CQ selon les procédures et instructions en vigueur.

Principales responsabilités :

• Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établi sur les échantillons assignés (produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes connues, officiellement approuvées, procédures et BPF en place chez Jubilant DraxImage pour déterminer la qualité des produits sous analyse.
• Participer aux activités du laboratoire relié aux qualifications de méthodes officielles connues, de procédés de fabrication (analyses en cours de procédé) et qualification périodique (calibration, vérification ou maintenance) des équipements.
• Effectuer la vérification des registres d’utilisation des équipements de laboratoire
• Effectuer la vérification, calibration périodique et activités d’entretien des équipements et instruments CQ selon les procédures et instructions en vigueur.
• Participer à la formation des nouveaux employés ou des employés existants sur les techniques analytiques qu’il maitrise
• Fournir de l’assistance technique sur les méthodes utilisées.
• Exécuter les protocoles analytiques (hypothèse analytique ou protocole de ré-analyse en cas investigations, révision périodique de performance des méthodes analytiques, transfert et qualification analytique, etc.).
• Surveillance journalière de contamination radioactive du laboratoire radioactif (Lab Survey) et hebdomadaire (Wipe Tests).
• En cas de besoin, sortir les échantillons de stabilité de produits finis et matières premières des incubateurs.
• Réception des matières premières; Échantillonnage des composantes d’emballage, matières premières, produits intermédiaires ou produits finis.
• Vérification des étiquettes et autres composantes (fioles, bouchons, etc.).
• Réviser les documents d’analyses et rapports d’étalonnage/calibration.
• Participer à la planification des activités d’analyse (horaire de laboratoire). Participer à la Coordination des tests avec les laboratoires externes selon les besoins.
• Au besoin, initier et rédiger les investigations-laboratoire et déviations dans TrackWise et participer aux investigations préliminaires.
• Participer à la résolution de problèmes reliées aux équipements et méthodes et résolution des problèmes analytiques.
• Effectuer les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées (laboratoire radioactif).
• Effectuer les analyses de bio distribution sur les animaux (laboratoire radioactif).
• Maintenir les aires de travail propre.
• Compléter avec diligence la documentation d’analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur. Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations. Assurer l’intégrité, la traçabilité de toutes les données générées, rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
• Est garant du maintien de ses qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur
• Agit comme personne-ressource en cas de problèmes analytiques liés aux tests qu’il effectue et/ou apporte un soutien à l’utilisation des instruments de laboratoire, lorsque cela est applicable.
• Effectue son travail dans le respect des normes, politiques et procédures BPF, BPL et HSE en vigueur dans l’entreprise
• Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité et participer à l’investigation.
• Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité. Par exemple: maintenir et commander le matériel de laboratoire; tâches de nettoyage, collecte des données QC pour APQR, etc
• Effectuer toutes autres tâches assignées par la gestion pour le bon déroulement des opérations du contrôle de qualité .

Qualifications :

• Baccalauréat en chimie, biochimie ou baccalauréat en sciences qui comprend des cours pratiques en laboratoire (concentration en chimie analytique requise : techniques analytiques, méthodes d’analyses instrumentales, etc).
• Un minimum de trois (3) ans d’expérience chimie analytique dans un laboratoire de contrôle de qualité en milieu pharmaceutique ou dans un laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques.
• Excellentes connaissances des techniques analytiques et instruments de laboratoire : expérience pratique des analyses par HPLC, GC, AA, spectrophotomètre et infrarouge, titration (manuelle et potentiométrique), Analyse des particules, LCMS, analyses en chimie humide.
• Connaissances et expérience pratique en analyse des produits radioactifs et/ou analyses de bio distribution (un atout)
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et maitrise des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et leurs applications au sein d’un laboratoire.
• Bonnes connaissances en informatique (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition des données électroniques). Excellentes connaissances des techniques analytiques et instruments de laboratoire
• Bonnes connaissances théoriques et pratiques sur des instruments et techniques analytiques : HPLC, GC, AA, LC-MS, Spectrophotométrie et Infrarouge, techniques de chimie humide, analyse des produits radioactifs
• Grande aptitude de rédaction de protocole et rapport.
• Français oral et écrit.

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Analyste de laboratoire chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !

ENGLISH

Laboratory Analyst

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Laboratory Analyst

! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The position holder is responsible for performing chemical and physical analyses on assigned samples using known and official methods to determine product quality or monitor a manufacturing process. The position holder must carry out analyses related to laboratory activities in compliance with HSE rules and in accordance with GMP, GLP, and other applicable regulations and standards, following established procedures in the chemistry laboratories, including the radioactive laboratory. They are also responsible for performing periodic verification, calibration, and maintenance activities on QC equipment/instruments according to current procedures and instructions.

Key Responsibilities:

• Perform chemical and physical analyses according to the established schedule on assigned samples (finished products, intermediates, raw materials, packaging components, stability, validation), following specifications, known and officially approved methods, procedures, and GMP standards in place at Jubilant DraxImage to determine product quality.
• Participate in laboratory activities related to the qualification of known official methods, manufacturing processes (in-process analyses), and periodic qualification (calibration, verification, or maintenance) of equipment.
• Verify laboratory equipment usage logs.
• Perform periodic verification, calibration, and maintenance activities on QC equipment and instruments according to current procedures and instructions.
• Participate in training of new or existing employees on analytical techniques mastered.
• Provide technical assistance on the methods used.
• Execute analytical protocols (analytical hypothesis or re-analysis protocol in case of investigations, periodic performance review of analytical methods, analytical transfer and qualification, etc.).
• Conduct daily radioactive contamination monitoring of the radioactive laboratory (Lab Survey) and weekly wipe tests.
• Retrieve stability samples of finished products and raw materials from incubators when needed.
• Receive raw materials; sample packaging components, raw materials, intermediates, or finished products.
• Verify labels and other components (vials, caps, etc.).
• Review analysis documents and calibration reports.
• Participate in planning laboratory analysis activities (lab schedule). Coordinate testing with external laboratories as needed.
• Initiate and draft laboratory investigations and deviations in TrackWise when needed, and participate in preliminary investigations.
• Participate in resolving issues related to equipment, methods, and analytical problems.
• Perform radiochemical purity tests on lyophilized kits (radioactive laboratory).
• Conduct biodistribution analyses on animals (radioactive laboratory).
• Keep work areas clean.
• Diligently complete documentation of analyses performed according to current standards and procedures. Maintain legible and complete records of all analysis results, instrument readings, and observations. Ensure integrity and traceability of all generated and reported data, and make appropriate corrections according to Jubilant DraxImage procedures and good documentation practices.
• Ensure the maintenance of technical qualifications and knowledge of current methods and procedures.
• Act as a resource person for analytical issues related to the tests performed and/or support for laboratory instrument use, where applicable.
• Perform work in compliance with current GMP, GLP, and HSE standards, policies, and procedures.
• Immediately notify the supervisor upon discovering any out-of-specification result, trend deviation, incomplete analysis, or any other irregularity, and participate in the investigation.
• Perform any related tasks assigned by the Quality Control Supervisor, such as maintaining and ordering laboratory supplies; cleaning tasks; collecting QC data for APQR, etc.
• Perform any other tasks assigned by management to ensure smooth quality control operations

Qualifications:

• Bachelor’s degree in chemistry, biochemistry, or a science degree that includes practical laboratory courses (a concentration in analytical chemistry is required: analytical techniques, instrumental analysis methods, etc.).
• Minimum of three (3) years of experience in analytical chemistry within a pharmaceutical quality control laboratory or a laboratory analyzing pharmaceutical products.
• Knowledge and practical experience in the analysis of radioactive products and/or biodistribution analyses (an asset)
• Good knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and mastery of pharmacopoeias (USP, Ph. Eur., and BP), and their application within a laboratory setting.
• Strong computer skills, including Microsoft Office, SAP, and electronic data acquisition systems. Excellent knowledge of analytical techniques and laboratory instruments.
• Solid theoretical and practical knowledge of analytical instruments and techniques: HPLC, GC, AA, LC-MS, spectrophotometry and infrared spectroscopy, wet chemistry techniques, and radioactive product analysis.
• Strong ability to write protocols and reports
• French (written and spoken)

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Laboratory Analyst position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!

Job Overview

DATE POSTED :
25/11/25

LOCATION :
Montreal, Quebec

COMPANY :
Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :
Quality