Spécialiste Contrôle Qualité, Investigations

Lieu: Montréal (Ouest-de-l'Île) - sur site

Entreprise: Galderma - Leader mondial en dermatologie

Résumé du poste

Le Spécialiste Contrôle Qualité, investigations joue un rôle clé dans la gestion des investigations qualité au sein d'un environnement pharmaceutique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il est responsable de mener des enquêtes complexes, d'identifier les causes racines des non-conformités et de proposer des actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la qualité des produits et l'amélioration continue des processus. Ce poste requiert une forte capacité d'analyse, une excellente maîtrise des systèmes qualité et des réglementations internationales, ainsi qu'une aptitude à collaborer avec des équipes interfonctionnelles et à défendre les résultats lors d'inspections.

Responsabilités principales

• Mener de manière autonome des investigations complexes liées aux événements qualité.
• Collecter et analyser les informations internes et externes pour évaluer l'impact des non-conformités.
• Observer les processus afin d'assurer des enquêtes factuelles et détaillées.
• Identifier les causes racines et proposer des actions correctives et préventives.
• Faciliter les analyses lors de réunions avec les parties prenantes.
• Vérifier la conformité des résultats d'enquête avec les procédures documentées.
• Développer et suivre les plans d'action (CAPA) en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
• Assurer la clôture des investigations et CAPA dans les délais prescrits.
• Analyser les tendances issues des enquêtes pour proposer des améliorations continues.
• Rédiger des rapports d'investigation dans le système EQMS avec rigueur et précision.
• Défendre les rapports lors d'inspections internes et externes.
• Former et accompagner d'autres investigateurs.
• Collaborer avec différents départements, fournisseurs et consultants.
• Contribuer au suivi des indicateurs de performance du groupe.

Formation et compétences requises

• Diplôme universitaire en sciences dans un domaine pertinent.
• Connaissance approfondie des systèmes qualité, principes de validation, conception technique et contrôle des processus.
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques (Santé Canada, FDA, ICH).
• Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Expérience en analyse des causes racines et enquêtes.
• Maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit).
• Excellentes compétences rédactionnelles et analytiques.
• Capacité à mobiliser les parties prenantes et à travailler en équipe.
• Maîtrise des outils informatiques.

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l'employeur à 85%
• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l'employeur à 10%)
• Programme de partage de profits jusqu'à 6% du salaire
• Télémédecine offerte à tous les employés - TELUS Santé
• Cafétéria sur place
• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante
• Possibilité d'avancement multiple
• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue

Prochaines étapes

• Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec le recruteur
• La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font. Nous vous offrons l'opportunité de travailler dans un environnement international passionnant où le développement professionnel et personnel est encouragé.