Réviseur, Systèmes de Qualité Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est actuellement à la recherche d’un Réviseur, Systèmes de Qualité pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base très compétitif, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et de bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l’État de Washington. En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez le site www.jublhs.com .

Nous continuerons, avec le plus grand respect de l’environnement et de la société, à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt à relever un défi stimulant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur personnel. Notre objectif est d’avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où nos différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine en général.

Objectif du poste S’assurer que tous les produits fabriqués et testés conformément aux contrats établis avec les clients respectent les normes de Jubilant et des organismes de réglementation. Cela est accompli par l’audit des dossiers de lots afin d’évaluer la conformité aux BPF en vigueur, aux exigences des clients ainsi qu’aux politiques, directives et procédures de Jubilant.

Responsabilités principales Réviseur, Systèmes de Qualité :

• Réviser en temps opportun les documents techniques réguliers (par exemple, essais de lots, essais de stabilité et validation de méthodes) et les données brutes associées. S’assurer que les méthodes d’essai, protocoles et SOP ont été respectés.
• Vérifier l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées. Résoudre et documenter tout écart ou problème lié à l’audit des documents ainsi que les problèmes de qualité découlant des activités d’essai. Effectuer les suivis nécessaires.
• Approuver les données analytiques (décision d’utilisation dans SAP).
• Faire le suivi avec les analystes pour s’assurer que toutes les corrections nécessaires sont effectuées conformément aux normes BPF.
• Aviser le chef d’équipe en cas d’omissions, de résultats d’essai incomplets ou d’autres irrégularités.
• Maintenir en bon ordre les dossiers relatifs aux opérations de Jubilant, en conformité avec le calendrier de conservation des documents.
• Exécuter toute autre tâche assignée par la direction.

Parties prenantes clés Interfaces externes :

• Fournisseurs
• Clients

Interfaces internes :

• Opérations, Qualité, Production, Commercial, Validation, Services techniques, Chaîne d’approvisionnement

Qualifications requises :

• Baccalauréat en chimie, microbiologie ou dans une discipline connexe.

Expérience requise :

• De trois (3) à cinq (5) ans d’expérience en assurance / contrôle qualité dans les industries pharmaceutique ou des soins de santé.

Expérience supplémentaire (atout) :

• Familiarité avec la révision des données brutes générées par l’analyse HPLC, GC, UV, IR, KF, CCM et chimie humide, ainsi que la validation de méthodes et les études de stabilité.

Compétences requises :

• Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des règlements BPF pour le Canada, les États-Unis et l’Europe.
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, TrackWise, MasterControl et environnement SAP).
• Bilinguisme (français et anglais). Maîtrise de l’anglais essentielle.
• Souci du détail, rigueur et méthode.
• Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles.
• Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale.

Reviewer, Quality Systems Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Reviewer, Quality Systems to join our team!

What do we offer? A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, as well as health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier proudly belongs to the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We will continue, with the greatest care for the environment and society, to create value for our customers and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive, and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health in general.

Position Objective Ensures that all products which are manufactured and tested agreed upon contractually with customers, meet Jubilant and regulatory agencies standards. Accomplishes this by performing audit of batch records in order to assess compliance to the current GMP regulations, customer requirements, and Jubilant policies, directives, and procedures.

Key Accountabilities Responsibilities: Reviewer, Quality Systems:

• Reviews, in a timely manner, regular technical documents (e.g. batch testing, stability testing, and method validation) and associated raw data generated. Ensures the specifications test methods, protocols, and SOPs have been adhered to.
• Verifies the integrity and traceability of all data generated and reported. Resolves and documents any deviations or problems pertaining to the audit of documents as well as quality issues resulting from testing activities. Conducts appropriate follow-ups as required.
• Approves analytical data (Usage decision in SAP).
• Follows up with analysts to ensure that all necessary corrections are done in accordance with cGMP standards.
• Notifies Team Leader omissions, incomplete testing results or other irregularities etc.
• Maintains in good order records relating to Jubilant’s operations and in compliance with the record retention schedule.
• Performs any other tasks assigned by Management.

Key Interfaces External Interfaces

• Suppliers
• Clients

Internal Interfaces

• Operations, Quality, Production, Commercial, Validation, Technical Services, Supply Chain

Education Qualification:

• BSc in Chemistry, or Microbiology, or closely related discipline

Experience Required:

• Three (3) to five (5) years of experience in Quality Assurance / Control within the pharmaceutical or healthcare industries.

Additional preferred experience:

• Familiarity with reviewing of raw data generated through the analysis of HPLC, GC, UV, IR, KF, TLC, and wet chemistry as well as with method validation and stability studies.

Skills Required:

• Good knowledge of pharmaceutical processing techniques.
• Good knowledge of cGMP regulations for Canada, US, Europe.
• Computer literacy (Microsoft Office, TrackWise, MasterControl and SAP environment).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential
• Detail-oriented, thorough, and methodical
• Strong interpersonal and organizational skills.
• Strong written and verbal communication skills