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Spécialiste principal des affaires réglementaires

Héma-Québec2 days ago
Montreal, Quebec, Canada
Senior Level
Full-Time

Top Benefits

Comprehensive Benefits Package
Defined Benefit Pension Plan
4 Weeks of Vacation

About the role

Votre contribution à la mission

Vous cumulez plusieurs années d’expérience en affaires réglementaires dans un environnement hautement réglementé tel que la pharmaceutique, la biotechnologie, les produits biologiques ou le secteur de la santé? Vous êtes reconnu pour votre jugement, votre crédibilité professionnelle et votre capacité à exercer une influence positive auprès de multiples intervenants? Héma‑Québec recherche un expert réglementaire chevronné capable de naviguer avec assurance dans un environnement complexe et en constante évolution. Dans ce rôle stratégique, vous mettrez à profit votre expertise pour soutenir le maintien des licences, homologations et accréditations essentielles à nos activités. Vous collaborerez avec de nombreux partenaires internes et externes, contribuerez à des dossiers d’envergure et participerez aux réflexions qui façonnent l’évolution des pratiques réglementaires au Canada.

Tous engagés pour sauver des vies

Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l’ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. En prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.

Votre quotidien

Piloter les soumissions stratégiques auprès de Santé Canada et des organismes d’agrément; Conseiller les directions et les équipes sur l’interprétation et l’application des exigences réglementaires; Assurer la vigie réglementaire, réaliser des analyses d’écarts et formuler des recommandations stratégiques; Représenter Héma‑Québec auprès de comités nationaux et sectoriels liés aux critères de sélection des donneurs et aux normes réglementaires; Contribuer à des projets à fort impact liés aux changements majeurs, aux nouveaux produits, aux licences et aux accréditations; Agir à titre d’expert-conseil auprès de partenaires internes et externes afin d’assurer la conformité réglementaire de l’organisation.

Votre expertise

Baccalauréat en sciences (chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe pertinent); Minimum de 6 ans d’expérience dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biopharmaceutique, biotechnologique, produits biologiques, hospitalier ou laboratoire); Expérience avec Santé Canada, les homologations, les inspections ou les accréditations (atout important); Expertise reconnue en affaires réglementaires et en interprétation de normes et exigences réglementaires; Excellentes capacités de rédaction en français et en anglais; Sens critique développé et forte capacité d’analyse et de synthèse; Excellentes habiletés relationnelles, capacité d’influence et crédibilité professionnelle; Capacité à vulgariser des concepts complexes, à créer des partenariats durables et à mener plusieurs dossiers simultanément.

Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

Notre proposition d’employeur unique

Travailler tous les jours au service de la population québécoise La possibilité de travailler dans le confort de votre maison, avec des horaires flexibles, et de concilier le travail et la vie personnelle Un programme d’avantages sociaux complet Un régime de retraite à prestations déterminées 4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels Un service de télémédecine accessible en tout temps Un programme d’aide aux employés Le remboursement d’une portion des frais d’activités sportives et de transport en commun

Tu veux en connaître davantage sur nous? Clique ici : Héma-Québec - On est là pour la vie

Information supplémentaire

Cet affichage prendra fin le 5 août.

About Héma-Québec

Hospitals and Health Care
1001-5000

Héma-Québec’s mission is to efficiently meet the Québec population’s needs for blood and other high-quality biological products of human origin. Héma-Québec has 1,500 employees, nearly 255,000 donors of blood, stem cells, breast milk and human tissue, as well as thousands of volunteers at blood drive sites. Héma-Québec delivers nearly 820,000 human-derived biological products to Québec hospitals every year to meet patients’ needs.

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