

Spécialiste, Contrôle/Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
About the role
Responsabilités Principales
· Créer et maintenir à jour les dossiers maîtres des produits.
· Créer et maintenir à jour les procédures opératoires normalisées.
· Créer et maintenir à jour les programmes de stabilité.
· Vérifier et approuver les dossiers de production.
· Procéder à la libération des lots de produits.
· Participer aux auto-inspections annuelle.
· Évaluation de formulation de produits.
· Préparation des soumissions réglementaires
· Évaluation des effets indésirables et notification à Santé Canada.
· Recherche de littérature.
· Préparation des rapports de synthèse annuels.
· Possibilité de déplacement chez les clients.
· Toutes autres tâches connexes.
Exigences
· Minimum Maitrise en science.
· Minimum 1 an d’expérience en assurance/contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique.
· Excellente maîtrise du français et anglais écrit et parlé. Les correspondances avec notre clientèle peuvent être en anglais ou en français.
· Flexible, organisé, sens du professionnalisme.
· Capacité de gérer plusieurs projets en même temps.
· Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel).
Compétences requises
· Capacité de travailler en équipe.
· Avoir une attitude positive et être dynamique.
· Autonome, organisé, efficace et ponctuel.
· Fiable.
· Excellente capacité d’adaptation.
· Souci du travail bien fait.
Seuls les candidat(e)s sélectionné(e)s seront contactés.
Not the right fit? Search for Spécialiste, Contrôle/Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance. jobs in Terrebonne
About Lebelpharma inc.
Lebelpharma est un consultant pharmaceutique qui s'adresse aux compagnies pharmaceutiques et parapharmaceutiques, offrant des services dans les domaines des affaires règlementaires, du contrôle et de l'assurance qualité, ainsi que de la pharmacovigilance. Ils aident à l'évaluation de formulations de produits, à la rédaction de textes d'étiquettes, à la préparation de soumissions règlementaires, et à la gestion de la qualité des produits. De plus, ils fournissent des formations sur les bonnes pratiques de fabrication et de pharmacovigilance.
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· Créer et maintenir à jour les procédures opératoires normalisées.
· Créer et maintenir à jour les programmes de stabilité.
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· Procéder à la libération des lots de produits.
· Participer aux auto-inspections annuelle.
· Évaluation de formulation de produits.
· Préparation des soumissions réglementaires
· Évaluation des effets indésirables et notification à Santé Canada.
· Recherche de littérature.
· Préparation des rapports de synthèse annuels.
· Possibilité de déplacement chez les clients.
· Toutes autres tâches connexes.
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· Excellente maîtrise du français et anglais écrit et parlé. Les correspondances avec notre clientèle peuvent être en anglais ou en français.
· Flexible, organisé, sens du professionnalisme.
· Capacité de gérer plusieurs projets en même temps.
· Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel).
Compétences requises
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· Excellente capacité d’adaptation.
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