Sous l’autorité du chef Maintenance et entrepôt, le superviseur instrumentation & contrôle est responsable de l’entretien mécanique et de l’étalonnage des Équipements de productions (injectable, OSD, conditionnement, formulation injection et OSD) et des laboratoires de microbiologie et chimie.

Responsabilités:

• Approuver les avis de changement, capa, déviations et extensions.

• Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME.

• Supporter le programme d’audit interne.

• Approuver les protocoles de validation.

• Respect du temps de cycle et disponibilité des produits sur le marché.

• Assure l’application des normes santé et sécurité sur le site.

• Superviser les opérations reliées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) concernant les différents systèmes des bâtiments et des équipements de production.

• Rédiger, réviser et exécuter les procédures d’opération et d’entretien selon la réglementation et les exigences de l’assurance qualité.

• Gérer le système d’entretien préventif et correctif.

• Effectuer des vérifications à l’aide du logiciel des systèmes d’automation informatisés du bâtiment (BAS).

• Rédiger et gérer les déviations, les contrôles de changements ou les CAPA lorsque requis.

• Gérer et surveiller les travaux d’entretien préventif et correctif sur les bâtiments et les Équipements de production, tout en faisant respecter les règles de propreté et de sécurité.

• Coordonner les interventions telles que l’entretien préventif effectués par des entrepreneurs et gérer leurs activités sur le site.

• Effectuer la planification et la coordination des arrêts temporaires (shutdown).

• Disponibilités pour déplacement lors d’alarmes ou autres urgences.

• Maintient le programme de cadenassage.

• Participe aux audits réglementaires et clients.

• Développer le programme de formation du département de maintenance en collaboration avec la conseillère formation.

• Effectuer, à la demande de son supérieur immédiat, tout autre tâche reliée à son poste.

• Gérer le programme d’étalonnage sur les systèmes de bâtiment et les équipements de production.

• Approuver les certificats d’étalonnage.

• Gérer son temps et coordonner avec les superviseurs de production, la réalisation mensuelle d’une série d’étalonnage.

• Coordonner les travaux électriques mineurs sur les équipements de production et le bâtiment.

• Coordonner les sous-traitants en étalonnage sur le site.

• Tenir la liste d’étalonnage à jour.

• Participer à des projets d’amélioration continue : diminution de coûts, optimisation des équipements.

• Assister le groupe de validation.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la règlementation canadienne, américaine et européenne.
• Connaissance des logiciel intégrés de gestion de la production.
• Excellentes aptitudes pour le travail d’équipe et pour la supervision de personnel.
• Être structuré, efficace, débrouillard et orienté vers les résultats.
• Capacités à gérer plusieurs tâches à la fois.
• Créatif pour trouver des solutions aux problèmes.
• Bonne connaissance informatique.
• Bilinguisme français / anglais autant à l’oral qu’à l’écrit: Bilingue (français et anglais, parlé et écrit); le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.