Description de poste Titre du poste : Spécialiste Principal Conformité Statut du poste : Temporaire 24 mois Supérieur immédiat : Directrice Assurance Qualité (par intérim)

Sommaire du poste Sous la Directrice Assurance Qualité, le Spécialiste Principal Investigations Qualité & Déviations est responsable de participer aux processus d’investigation des plaintes et des déviations pour Laboratoire Riva Inc, Laboratoires Trianon Inc, et AVIR Pharma (ci-après dénommé RIVA). À ce titre, il coordonne la rédaction avec les responsables concernés, effectue l’évaluation d’impact et finalise la documentation associée. Le Spécialiste Principal Investigations Qualité & Déviations s’assure que les CAPA proposés répondent aux causes identifiées

.Tâches et responsabilités clés :Responsable des investigations pour les plaintes clients et les déviations .Responsable des plaintes aux fournisseurs .Évalue le développement et l’implantation des actions correctives/préventives appropriées ainsi que de leur efficacité .Participe au processus d’évaluation de risque .Participe à la rédaction des Revues Annuelles de Produits (APQR) internes et externes, selon les besoin sResponsable des PON applicables à son secteur d’activité .Participe et collabore au maintien des normes BPF et à l’amélioration des processus d’affaires dans tous les secteurs de l’entreprise .Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions

.Habileté, connaissances et aptitudes :Capacité à interpréter les différentes règlementations liées au BPF de sorte à limiter et gérer de façon appropriée les impacts de la non-conformité .Maîtrise des exigences liées au BPF de Santé Canada concernant tous les secteurs d’activités liés au DIN, NPN, narcotiques .Habileté de communicateur pour favoriser le travail en équipe .Personne organisée, structurée ayant un bon esprit analytique et bonne capacité des résolutions de problèmes .Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités .Personne ayant la capacité de rassembler les gens, en favorisant le travail d’équipe via une bonne ouverture d’esprit permettant l’amélioration des processus d’affaires et opérationnels .Personne ayant la capacité de biens cibler les problèmes et de les adresser rapidement et de proposer des solutions

. Exigences et Compétences clés : BSC en sciences et ou Diplôme d’études collégiales en sciences, possédant une expérience applicable au secteur pharmaceutique (3-5 ans ).Maitrise des principes BP F.Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écri t.Capacité à communiquer, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solution s.Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytiqu e.Connaissance des Suites Microsoft Offices (SharePoint, Word, Excel, etc

.)