Spécialist(e), conformité Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spécialist(e), conformité pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste : Veiller à ce que tous les produits fabriqués et testés, conformément aux contrats établis avec les clients, respectent les normes de Jubilant ainsi que celles des organismes de réglementation. Cet objectif est atteint en effectuant des audits et un suivi afin d’évaluer la conformité et de sensibiliser aux règlements BPF en vigueur ainsi qu’aux politiques, directives et procédures de Jubilant.

Responsabilités :

• Les principales responsabilités incluent la révision et l’approbation de documents procéduraux (p. ex. : PON, protocoles/rapports de validation et modifications associées).
• Effectuer des audits internes afin d’assurer la conformité aux procédures, règlements et ententes contractuelles de Jubilant, et préparer des rapports complets et ponctuels pour examen par la direction.
• Évaluer les opérations des sites lors d’inspections réglementaires ou de tiers, agir comme co-hôte si nécessaire et participer aux tâches associées.
• Suivre et analyser les observations d’audit et les CAPA, et effectuer les suivis appropriés au besoin.
• Traduire les exigences réglementaires applicables, ainsi que celles des clients, en systèmes de qualité et veiller à leur communication au personnel concerné.
• Participer à la réalisation d’audits fournisseurs, lorsque requis, pour les matériaux et services liés aux BPF.
• Résoudre et documenter les problèmes critiques liés aux audits internes.
• Exécuter toute autre tâche assignée par la direction.

Interfaces clés : Externes :

• Organismes de réglementation
• Clients

Internes :

• Opérations, Qualité, Production, Validation, Laboratoires, Entrepôt, Conditionnement

Formation et expérience :

• Diplôme : B.Sc. dans un domaine scientifique connexe ou DEC en sciences connexes.
• Certifications souhaitées : l’accréditation d’Auditeur qualité certifié est un atout.
• Expérience requise : minimum de dix (10) ans d’expérience dans un environnement réglementé par les BPF.
• Expérience additionnelle préférée : expérience en interaction avec des organismes de réglementation.

Compétences requises :

• Connaissance approfondie des règlements BPF (Canada, États-Unis, Europe).
• Solide connaissance des techniques de transformation pharmaceutique.
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office et environnement SAP).
• Excellentes aptitudes interpersonnelles et en communication, ainsi qu’une forte capacité de rédaction de rapports.
• Peut nécessiter certains déplacements.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial! ENGLISH Compliance Associate Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Compliance Associate to join our team!

What We Offer: A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job: Ensures that all products, which are manufactured and tested, agreed upon contractually with customers, meet Jubilant and regulatory agencies standards. Accomplishes this by performing audits / monitoring in order to assess compliance and raise awareness of the current GMP regulations and Jubilant policies, directives and procedures.

Responsibilities:

• Main responsibilities involve the review and approval of procedural documents i.e. SOPs, validation protocols/reports and associated change controls.
• Perform internal audits to ensure compliance to Jubilant procedures, regulations and contractual agreements, and prepares timely and comprehensive reports for management review.
• Assess sites operations during regulatory and third-party inspections, and serves as co-host when required as well as participating in associated tasks.
• Tracks and trends audit observations and CAPA. Conducts appropriate follow ups as required.
• Translates applicable regulatory requirements, as well as customers; requirements into Quality Systems and ensures communication of these to appropriate personnel.
• Assist in the performance of vendor audits, when required, which provide GMP related materials and services.
• Resolves and documents critical problems pertaining to the internal audits.
• Performs any other tasks assigned by Management.

Key Interfaces: External:

• Regulatory Agencies
• Clients

Internal:

• Operations, Quality, Production, Validation, Laboratories, Warehouse, Packaging

Education & Experience: Education Qualification (Highest):

• BSc. In related science field or DEC in related science field.

Desired Certifications:

• Certified Quality Auditor is an asset.

Experience Required:

• Minimum of ten (10) years of experience in a GMP regulated environment.

Additional Preferred Experience:

• Experience interacting or dealing with regulatory agency

Skills Required:

• In-depth knowledge of cGMP regulations for Canada, US, Europe.
• Strong knowledge of pharmaceutical processing techniques.
• Computer literacy (Microsoft Office and SAP environment).
• Strong interpersonal and communication skills and solid report writing ability.
• May require some travel.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!