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Opérateur(trice) en environnement stérile / Sterile Manufacturing Operator

Vetio Animal Healthabout 1 month ago
Montreal, Quebec
Mid Level
full_time

Top Benefits

Competitive salary
Comprehensive health benefits
Group RRSP with 4% match

About the role

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

L’Opérateur(trice) de fabrication stérile joue un rôle essentiel dans la production de produits stériles de haute qualité au sein d’un environnement en salle blanche. Le poste implique le travail avec des équipements spécialisés, le soutien aux activités de remplissage et la garantie que les procédés se déroulent de manière sûre et efficace conformément aux normes BPF. L’opérateur participe à la préparation et à la manipulation des composants stériles, effectue des vérifications pour assurer la qualité des produits et utilise des systèmes tels que SAP et les lecteurs de codes-barres pour appuyer la production. La réussite dans ce rôle exige une expérience en fabrication pharmaceutique stérile ou aseptique, une bonne compréhension des pratiques de salle blanche et d’habillage stérile, ainsi qu’un sens aigu du détail et de solides aptitudes au travail d’équipe dans des environnements contrôlés.

Vos responsabilités comprennent :

  • Effectuer les opérations de fabrication et de remplissage stériles, y compris la préparation des équipements, la stérilisation, les contrôles en cours de procédé, les ajustements d’équipement et l’entretien de base.
  • Laver et préparer les composants utilisés pour le remplissage stérile.
  • Réaliser les tests en cours de procédé afin d’assurer la qualité du produit et la conformité aux spécifications.
  • Utiliser les systèmes de codes-barres, SAP et autres outils électroniques requis pour la production.
  • Maintenir la propreté des zones de fabrication et de remplissage stériles et effectuer les tâches générales de nettoyage au sein du département.
  • Appuyer les initiatives visant à améliorer la fiabilité, l’efficacité et les temps de cycle des lots.
  • Contribuer à la révision et à l’amélioration des Procédures Opératoires Normalisées (PON).
  • Effectuer toute autre tâche assignée par la direction en soutien aux activités de production stérile.

Compétences et qualifications :

  • Minimum de 2 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique stérile ou aseptique.
  • Familiarité avec les opérations en salle blanche, l’habillement stérile et le contrôle de la contamination.
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), des techniques aseptiques et des exigences réglementaires.
  • Capacité à travailler confortablement dans des environnements contrôlés pendant de longues périodes.
  • Grand sens du détail, de la responsabilité et de la collaboration au sein d’une équipe.

Ce que nous offrons :

  • Salaire concurrentiel.
  • Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %).
  • Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle).
  • Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care).
  • Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants.
  • Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire!

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

English Version

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

The Sterile Manufacturing Operator plays a key role in the production of high-quality sterile products within a cleanroom environment. This position involves working with specialized equipment, supporting filling activities, and ensuring processes run safely and efficiently under GMP standards. Operators help prepare and handle sterile components, perform checks to confirm product quality, and use systems such as SAP and barcode scanners to support production. Success in this role requires experience in sterile or aseptic pharmaceutical manufacturing, understanding cleanroom and gowning practices, and be detail-oriented team players who can work responsibly in controlled environments.

Your Responsibilities will include:

  • Carry out sterile manufacturing and filling operations, including equipment preparation, sterilization, in-process checks, equipment adjustments, and routine maintenance.
  • Wash and prepare components used in sterile filling.
  • Perform in-process tests to ensure product quality and compliance.
  • Operate barcode systems, SAP, and other electronic tools required for production.
  • Maintain cleanliness of sterile manufacturing and filling areas and perform general cleaning activities within the department.
  • Support initiatives to improve reliability, efficiency, and batch cycle times.
  • Contribute to the review and improvement of Standard Operating Procedures (SOPs).
  • Perform any other tasks assigned by management in support of sterile production.

Skills and Qualifications:

  • Minimum 2 years of experience in sterile or aseptic pharmaceutical manufacturing.
  • Familiarity with cleanroom operations, sterile gowning, and contamination control.
  • Knowledge of GMP, aseptic technique, and regulatory compliance.
  • Comfortable working in controlled environments for extended periods.
  • High level of attention to detail, accountability and collaboration within a team setting.

What We Offer:

  • Competitive Salary.
  • Comprehensive Health Benefits.
  • Group RRSP (with 4% match program).
  • Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture).
  • Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care).
  • Team building and fun corporate events.
  • And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.

About Vetio Animal Health

Pharmaceutical Manufacturing
51-200

As a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to Animal Health, we integrate product development with full-scale manufacturing through a Quality by Design-based process. Vetio is your single-source partner for successful product approval, commercialization, and ongoing supply.

Streamline the commercialization of your Animal Health products with our expertise in: Development, Technical Services, Manufacturing, and Analytical Services.

Our mission is the development and manufacturing of products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of the products to the highest industry standards.