Chef, Microbiologie - Surveillance environnementale Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un Chef , Microbiologie - Surveillance environnementale pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste : Le Chef , Surveillance Environnementale et Microbiologie est responsable de la supervision des programmes de surveillance environnementale (SE) et de microbiologie à l’usine de fabrication de Jubilant HollisterStier. Ce poste assure la conformité aux exigences réglementaires (par exemple, FDA, EMA, Santé Canada), soutient les normes de qualité spécifiques aux clients et favorise l'amélioration continue des stratégies de contrôle de la contamination. Le gestionnaire dirigera une équipe de microbiologistes et de techniciens en SE, et collaborera de manière interfonctionnelle avec la production, l'assurance qualité et la validation.

Responsabilités : Supervision du Programme de Surveillance Environnementale

• Développer, mettre en ?uvre et maintenir des programmes robustes de surveillance environnementale (SE) pour les salles blanches, les utilités (EPI, gaz comprimés) et la surveillance du personnel.
• Assurer l’exécution en temps voulu des échantillonnages SE de routine, l’analyse des tendances et la rédaction de rapports.
• Enquêter sur les écarts et mettre en ?uvre des CAPA pour prévenir leur récurrence.

Gestion du Laboratoire de Microbiologie

• Superviser les essais microbiologiques, incluant la bioburden, les endotoxines, la stérilité et l'identification microbienne.
• Garantir la conformité du laboratoire aux BPF, BPL et aux SOP internes.
• Gérer la qualification, l'étalonnage et la maintenance des équipements de laboratoire.

Leadership et Développement de l’Équipe

• Superviser et encadrer le personnel en SE et microbiologie.
• Fournir la formation et assurer la compétence en techniques aseptiques et en méthodes microbiologiques.
• Favoriser une culture de responsabilité, de sécurité et d'amélioration continue.

Conformité Réglementaire et Support aux Clients

• Préparer et soutenir les inspections réglementaires et les audits clients.
• Rédiger et réviser les SOP, protocoles et rapports techniques.
• Collaborer avec les clients pour répondre aux exigences microbiologiques spécifiques aux projets.

Stratégie de Contrôle de la Contamination

• Diriger les évaluations des risques de contamination et les plans d'atténuation.
• Soutenir les simulations de procédés aseptiques (essais de remplissage avec milieu) et la qualification des salles blanches.
• Participer aux enquêtes interfonctionnelles sur les écarts microbiologiques.

Effectue toute autre tâche assignée par la direction. Formation et expérience :- Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie, biologie, biochimie ou dans un domaine équivalent.

• Minimum de 5 à 7 ans d’expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, dont au moins 2 ans dans un rôle de leadership. Solide connaissance des BPF, des procédés aseptiques et des lignes directrices réglementaires (par exemple, USP , Annexe 1).- Une expérience dans un environnement de façonnier (CMO) est fortement souhaitée.

• Expérience des inspections réglementaires et de la préparation aux audits.

• Excellentes compétences en communication, en organisation et en résolution de problèmes. Compétences requises :

• Compréhension approfondie du processus de développement pharmaceutique menant à la fabrication commerciale et des exigences GMP associées.

• Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, environnement SAP et système d'acquisition électronique de données).

• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.

• Solides compétences en gestion de projet.

• Souci du détail, excellentes capacités d'analyse et de communication.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées. Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial ! ENGLISH Manager, Microbiology - Environmental Monitoring Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Manager, Microbiology - Environmental Monitoring to join our team!

What We Offer: A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job: The Manager, Environmental Monitoring and Microbiology is responsible for overseeing the environmental monitoring (EM) and microbiology programs at the Jubilant HollisterStier manufacturing facility. This role ensures compliance with regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, Health Canada), supports client-specific quality standards, and drives continuous improvement in contamination control strategies. The manager will lead a team of microbiologists and EM technicians, and collaborate cross-functionally with manufacturing, quality assurance and validation.

Responsibilities: Environmental Monitoring Program Oversight

• Develop, implement, and maintain robust EM programs for cleanrooms, utilities (WFI, compressed gases), and personnel monitoring.
• Ensure timely execution of routine EM sampling, trending, and reporting.
• Investigate excursions and implement CAPAs to prevent recurrence.

Microbiology Laboratory Management

• Oversee microbiological testing including bioburden, endotoxin, sterility, and microbial identification.
• Ensure laboratory compliance with GMP, GLP, and internal SOPs.
• Manage laboratory equipment qualification, calibration, and maintenance.

Team Leadership & Development

• Supervise and mentor EM and microbiology staff.
• Provide training and ensure competency in aseptic techniques and microbiological methods.
• Foster a culture of accountability, safety, and continuous improvement.

Regulatory Compliance & Client Support

• Prepare for and support regulatory inspections and client audits.
• Author and review SOPs, protocols, and technical reports.
• Collaborate with clients to meet project-specific microbiological requirements.

Contamination Control Strategy

• Lead contamination risk assessments and mitigation plans.
• Support aseptic process simulations (media fills) and cleanroom qualification.
• Participate in cross-functional investigations of microbiological deviations.

Performs Any Other Tasks Assigned By Management. Education & Experience: Education Qualification (Highest):

• Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biology, Biochemistry or related field.

Experience Required:- Minimum 5–7 years of experience in sterile pharmaceutical manufacturing, with at least 2 years in a leadership role. Strong knowledge of GMP, aseptic processing, and regulatory guidelines (e.g., USP , Annex 1).- Experience in a CMO environment is highly preferred.

• Experience with regulatory inspections and audit readiness

• Excellent communication, organizational, and problem-solving skills. Skills Required:

• Thorough understanding of the pharmaceutical development process that leads through to commercial manufacturing and the associated GMP requirements.

• Computer literacy (Microsoft Office, SAP environment, and Electronic Data Acquisition System).

• Bilingual (French and English). Proficiency in English is essential.

• Strong project management skills.

• Detail-oriented with excellent analytical and communication skills.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information. Join us, and be a part of our global success story!