Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Ingénieur procédés I pour rejoindre notre équipe!

Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste : L'ingénieur de procédés I est responsable des processus pharmaceutiques et des transferts techniques chez Jubilant HollisterStier. À ce poste, il participera à des projets et dirigera des équipes multidisciplinaires sous sa supervision directe. L'ingénieur de procédés contribuera également à l'orientation technique de projets complexes et fera preuve de solides compétences en communication avec les employés à tous les niveaux.

Responsabilités : Généralités :

• Concevoir, optimiser et mettre en ?uvre les processus de fabrication du site afin d'améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité
• Superviser et évaluer les processus et les flux de travail existants
• Établir et suivre des indicateurs de processus afin de contrôler la stabilité des processus et d'identifier les domaines à améliorer
• Évaluer les processus entrants en termes de robustesse, d'efficacité et d'adéquation avec JHS-Montréal
• Effectuer les travaux de développement appropriés pour définir les CPP et les CQA afin de permettre une exécution rigoureuse lors du transfert à la fabrication.
• Rédiger les dossiers maîtres de fabrication
• Rédiger des documents d'étude de validation démontrant que les processus de fabrication sont capables de produire de manière constante des produits acceptables.
• Développer et exécuter des études de validation afin de tester et de qualifier les processus de fabrication nouveaux et améliorés.
• Le dépannage, la supervision et/ou l'échantillonnage des événements au sein de la fabrication nécessiteront parfois une assistance hors des heures de travail sur place.
• Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données collectées ; utiliser les données obtenues pour qualifier les processus du site
• Examiner les résumés de données générés par d'autres services, évaluer les données afin d'identifier les tendances ou conditions susceptibles d'avoir un impact négatif sur la qualité des produits stériles fabriqués, et veiller à ce que des mesures correctives soient mises en ?uvre lorsque cela est nécessaire/justifié.
• Participer à l'enquête sur les écarts et à l'évaluation de leur impact, ou les réaliser
• Mettre en ?uvre des mesures correctives et préventives efficaces.
• Effectuer les examens nécessaires pour les audits réglementaires et clients et répondre aux observations d'audit. Spécifique au niveau :
• Doit être capable d'exercer ses fonctions sous supervision directe. Cette personne doit être capable de travailler de manière indépendante, mais ne sera pas tenue de travailler de manière autonome.
• Doit connaître les principes scientifiques pertinents et être capable de rechercher les directives applicables, de les comprendre et de se tenir informé.
• Doit acquérir une expertise dans les aspects techniques des processus du site.

Éducation (niveau le plus élevé) et Certifications:

• Baccalauréat ès sciences : sciences, ingénierie ou domaine connexe.

Expérience:

• 0 à 2 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique ou dans un secteur réglementé par la FDA souhaités
• Un master équivaut à 2 ans d'expérience
• Gestion de projet Analyse statistique
• Principes du lean manufacturing

Compétences requises :

• Gestion de projet
• Microsoft Office
• Gestion d'une équipe pluridisciplinaire
• Communication avec les clients internes/externes
• Capacité avérée à travailler dans des situations ambiguës et complexes, à influencer les résultats et à diriger une équipe pluridisciplinaire sans autorité formelle
• Interaction avec les inspecteurs/auditeurs des organismes de réglementation
• Capacité à rechercher des solutions ou de nouvelles applications dans des situations différentes.

Salaire à l'embauche : $71,400 – $104,700 par an selon l'expérience, avec possibilité d'évolution, de promotion et d'augmentations annuelles. Le salaire médian et supérieur est réservé aux employés qui ont une longue ancienneté chez Jubilant HollisterStier et qui ont constamment affiché des performances exceptionnelles dans leur fonction pendant une certaine période.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial !

ENGLISH Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Process Engineer I to join our team!

What We Offer: A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job: The Process Engineer I provides ownership and focus for pharmaceutical processes and technical transfers at Jubilant HollisterStier. This position will engage in and manage projects and multi-disciplinary teams with direct supervision. The process engineer will also contribute technical direction for complex projects and exhibit clear communication skills with all levels of employees.

Responsibilities: General:

• Design, optimize and implement site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability
• Oversee and assess existing processes and workflows
• Establish and track process metrics to monitor process stability and discover areas for improvement
• Evaluate incoming processes for robustness, efficiency and fit within JHS-Montreal
• Perform appropriate development work to define CPPs and CQAs to allow strong execution upon transfer to Manufacturing.
• Author Manufacturing Master Batch Records
• Author validation study documents that demonstrate manufacturing processes are capable of consistently making acceptable product.
• Develop and execute validation studies to test and qualify new and improved manufacturing processes.
• Troubleshooting, oversight and/or sampling of events within Manufacturing will require occasional off-shift at-location support.
• Generate reports summarizing results of studies to document data collected; utilize data obtained to qualify site processes
• Review data summaries generated by other departments, assess the data for potential trends or conditions that may adversely impact the quality of the sterile products being manufactured, and ensure that corrective action measures are implemented when required/warranted.
• Participate in or perform deviation investigation and evaluation of impact
• Implement effective CAPAs
• Provide necessary reviews for regulatory and client audits and provide responses to audit observations Level Specific:
• Expected to perform job functions with direct supervision. This person must be capable of working independently; however, will not be expected to perform autonomously.
• Expected to be knowledgeable in pertinent scientific principles and capable of researching applicable guidance, obtaining understanding, and maintaining awareness.
• Expected to obtain subject matter expertise on technical aspects of site processes.

Education & Experience: Education Qualification (Highest):

• Bachelor of Science: Science, Engineering, or related field.

Experience Required:

• 0 to 2 year(s) related Pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience is desired
• Master’s Degree counts as 2 yrs experience
• Project Management Statistical Analysis
• Lean Manufacturing Principles

Skills Required:

• Project Management
• Microsoft Office
• Management of Multi-Disciplinary Team
• Communication with Internal/External customers
• Demonstrated ability to work through ambiguous and complex situations, influencing outcomes, and driving a multi-disciplinary team without formal authority
• Interacting with inspectors/auditors from regulatory agencies
• Ability to search for solutions or new applications in differing situations.

Hiring Wage: $71,400 – $104,700 annually depending on experience, with opportunity for growth, promotion and annual raises. Midpoint and above is reserved for employees who have longevity with Jubilant HollisterStier and consistently exhibit outstanding performance over a period of time in the role.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!