Le titulaire du poste, sous la responsabilité du Chef validation nettoyage, est responsable pour les sites de production de Pharmascience, des activités de validation de nettoyage tel que l’échantillonnage, le développement et la validation des méthodes de nettoyage.

Responsabilités:

• Préparer, tenir à jour et évaluer les produits critiques à l’aide de la matrice.

• Gérer les demandes de validation des méthodes analytiques des produits critiques.

• Mesurer les surfaces des équipements de production, déterminer les sites d’échantillonnage et préparer les plans d’échantillonnage.

• Veiller à l’approvisionnement du matériel d’échantillonnage.

• Rédiger les protocoles et les rapports de développement et/ou de validation des méthodes de nettoyage.

• Planifier, assurer un suivi de nettoyage des équipements et effectuer l’échantillonnage.

• Envoyer les échantillons en analyse, assurer le suivi avec les laboratoires et analyser les résultats.

• Réviser les procédures de nettoyage des équipements.

• Optimiser les méthodes en cas de non-conformité et adapter le nettoyage pour des produits spécifiques.

• Participer à la résolution des écarts, des non-conformités et investigations.

• Gérer la documentation relative aux activités de validation (contrôle de changements, CAPA, etc).

• Participer à plusieurs groupes de travail dont le Validation Review Board si requis.

• Rédiger les procédures relatives aux activités de validation.

• Agir à titre d’expert validation des méthodes de nettoyage auprès de la production.

• Effectuer toute autre tâche connexe relative au poste.

Habiletés, connaissances et aptitudes :

• Bilinguisme anglais/français (à l’oral et à l’écrit)

• Bonne capacité de rédaction, documentation et d’interprétation des documents techniques

• Grand sens de l'organisation et planification

• Bonnes connaissances des aspects GMP et pratiques de fabrication, du contrôle et d’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

• Minutieux et rigoureux

• Autonome

• Facilité à transmettre les informations, bon communicateur

• Dynamique et bon esprit d’équipe

• Esprit d’analyse et de synthèse

• Habiletés dans la résolution de problèmes

• Maitrise de l'environnement MS Office, SAP, LIMS, Sharepoint

Experience

Required

• 2 year(s): Minimum 1-2 ans en validation/développement de méthodes de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.

Education

Required

• Baccalauréat or better in Science or related field

Preferred

• Maîtrise or better in Génie or related field