Groupe Marcelle est à la recherche d'un·e Spécialiste, Assurance Qualité & Conformité pour un poste à temps plein, temporaire pour un mandat de 12 mois.

Relevant du Superviseur Conformité, la/le Spécialiste, Assurance Qualité & Conformité est responsable de veiller au respect des normes et aux Bonnes Pratiques de Fabrication au sein de l’établissement. La personne qui occupe ce rôle gère le système de l’Assurance Qualité pour se conformer aux exigences de la réglementation applicable en vigueur.

UNE CARRIÈRE SIGNÉE GROUPE MARCELLE

Chez Groupe Marcelle, nous osons progresser ensemble et s’investir pleinement pour construire un avenir à la hauteur de notre fierté canadienne.

Lieu de travail

• 9200 Chemin Côte-de-Liesse, Montréal Québec)
• Mode de travail hybride – quatre (4) jours par semaine au bureau

Pourquoi choisir Groupe Marcelle ?

• Une entreprise canadienne et en pleine croissance
• Un environnement stimulant où l’audace, le pouvoir d’agir et le partenariat sont encouragées
• Une équipe humaine et engagée, composée de personnes passionnées qui avancent ensemble

SOMMAIRE DE CE QUE VOUS ALLEZ FAIRE

Sous la responsabilité du Superviseur Conformité, votre mission consiste à garantir que tous les fournisseurs (matières premières, composants, services critiques) respectent les standards de qualité de l’entreprise et les exigences réglementaires en vigueur.

Vous devrez s’assurer que chaque fournisseur réponde aux exigences BPF. Vous êtes le garant de la conformité des Ententes Qualité et le pilote des Contrôles de Changement impactant les matières ou services externes.

CE QUE VOUS ALLEZ FAIRE

Qualification & Audit Fournisseurs

• Exécuter le programme de qualification des fournisseurs;
• Réaliser des audits BPF sur site ou à distance pour vérifier la conformité des systèmes qualité (système documentaire, déviations, CAPA, formation);
• Créer et maintenir une Liste des Fournisseurs Approuvés;

Gestion des Ententes Qualité (Quality Agreements)

• Négocier et rédiger les accords techniques BPF définissant les responsabilités de libération, de stockage et de transport;
• Assurer que l'entente couvre les obligations de notification en cas de déviation ou de changement majeur;

Contrôle des Changements (Change Control)

• Assurer la gestion du programme de contrôle des changements (suivi des indicateurs, respect des délais, conformité documentaire et amélioration continue);
• S’assurer que les évaluations de risques sont adéquatement réalisées et documentées;
• Garantir que les validations, requalifications ou soumissions réglementaires requises sont complétées avant implantation;
• Coordonner les rencontres de révision des changements, au besoin;

Amélioration Continue

• Gérer les plaintes fournisseurs;
• Participer aux revues annuelles de la qualité des produits (EAQP) pour le volet fournisseurs.

NOUS AIMERIONS VOUS RENCONTRER SI VOUS AVEZ

• Baccalauréat en Sciences (Chimie, Pharmacie ou Biologie) ou technique en assurance qualité ou dans tout autres domaines connexes;
• Plus de cinq (5) années d'expérience dans le domaine de la conformité & assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique;
• Connaissance approfondie des principes de l’Assurance Qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication;
• Connaissance des diverses réglementations en vigueur;
• Compréhension générale de tous les domaines et expert dans certains domaines;
• Bonnes compétences informatiques : Word, Excel, Outlook, Visio, etc.

ET SI VOUS ÊTES

• Doté·e d’une rigueur documentaire exemplaire (intégrité des données);
• Capable d’analyse critique et de réflexion approfondie;
• Reconnu·e pour vos solides compétences en communication et en relations interpersonnelles;
• Organisé·e, autonome et motivé·e à prendre des initiatives;
• Quelqu’un qui fait preuve de leadership;
• Orienté·e vers le travail d’équipe et la collaboration.

La liste des tâches et responsabilités principales ci-dessus énumérées est sommaire et indicative.