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Chef des services techniques, soutien commercial / Manager Technical Services, Commercial Support

Montreal, Quebec
$100,100 - $146,900/annually
Senior Level
Full-Time

Top Benefits

Comprehensive health insurance
Dental insurance
Disability insurance

About the role

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Chef des services techniques, soutien commercial pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste : Le Chef des services techniques – Assistance commerciale est chargé d'assurer la direction technique et la supervision des activités qui soutiennent et optimisent les processus de fabrication commerciale. Cela comprend la gestion des simulations de processus aseptiques (APS), des contrôles des changements (CC), des enquêtes sur les écarts et de toute introduction de nouveaux composants ou changements ayant un impact sur la qualité et la conformité des produits. Ce poste garantit la robustesse des processus, le respect des réglementations et la mise en ?uvre d'initiatives d'amélioration continue afin de soutenir l'efficacité opérationnelle et la gestion du cycle de vie des produits.

Responsabilités : Leadership et gestion d'équipe

  • Superviser et développer l'équipe d'assistance commerciale, y compris les chefs de projet et les spécialistes de la validation des processus.
  • Gérer le recrutement, la formation, les évaluations de performance et l'allocation des ressources afin de garantir la bonne exécution des activités d'assistance commerciale.
  • Promouvoir une culture de conformité, d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.

Simulation de processus aseptiques (APS) et changements de composants

  • Superviser la planification, l'exécution et la documentation des simulations de processus aseptiques (APS) afin de valider les processus de fabrication aseptiques et de garantir la stérilité.
  • Gérer l'introduction et la qualification de nouveaux composants ou de changements ayant un impact sur la qualité des produits, en veillant au respect des réglementations et à une mise en ?uvre rigoureuse.

Gestion des écarts et conformité

  • Diriger les enquêtes sur les écarts de fabrication, identifier les causes profondes et mettre en ?uvre des mesures correctives et préventives (CAPA) efficaces.
  • Veiller à la résolution rapide des écarts et maintenir la conformité aux exigences des BPF, de la FDA, de Santé Canada et de l'annexe 1 de l'UE.
  • Fournir un soutien technique pendant les audits et répondre aux observations des autorités réglementaires et des clients.

Optimisation des processus et gestion du cycle de vie

  • Mener des initiatives visant à optimiser les processus de fabrication commerciale en termes d'efficacité, de qualité et de durabilité.

Assistance technique et gouvernance de la documentation

  • Veiller à ce que la documentation soit prête à soutenir les opérations de fabrication commerciale, y compris la supervision de la préparation, de la révision et de la publication des dossiers de fabrication principaux (MMBR).
  • Superviser l'élaboration, le soutien à l'exécution et la maintenance des protocoles d'amélioration technique et des processus, conformément aux exigences du site et à la réglementation.
  • Veiller à la création, à la révision, à l'approbation et à la gestion du cycle de vie en temps opportun des procédures opérationnelles standard (SOP) afin de soutenir des opérations conformes et efficaces.
  • Veiller à ce que les pratiques de documentation répondent aux exigences cGMP et favorisent la préparation aux inspections.

Éducation (niveau le plus élevé) et Certifications:

  • Bach. en sciences, ingénierie ou domaine connexe
  • PMP (Project Management Professional), Lean Six Sigma Green Belt ou équivalent.
  • MBA (un atout) ou qualification équivalente en commerce.

Expérience:

  • Au moins 10 ans d'expérience dans les services techniques ou le soutien à la fabrication commerciale.
  • Expérience avérée dans la supervision et la gestion d'équipes techniques.
  • Solide expérience dans le domaine pharmaceutique et dans l'industrie réglementée par la FDA.
  • Expérience pratique des processus aseptiques, des changements de composants et de la gestion des écarts.
  • Solide expérience dans l'industrie réglementée par la FDA et la conformité aux BPF actuelles

Compétences requises :

  • Connaissances techniques avancées en validation des processus, APS et gestion du cycle de vie.
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office.
  • Excellente compréhension des exigences cGMP, FDA, Santé Canada, Annexe 1 de l'UE et USP.
  • Expertise en matière d'enquête sur les écarts et de mise en ?uvre des CAPA.
  • Gestion des conflits et influence sur les résultats.
  • Résolution de problèmes dans des situations ambiguës et complexes ; capacité à développer des solutions innovantes.
  • Leadership et développement d'équipe.
  • Orienter les résultats finaux et l'excellence opérationnelle
  • Réflexion stratégique et prise de décision.

Salaire à l'embauche : $100,100– $146,900 par an selon l'expérience, avec possibilité d'évolution, de promotion et d'augmentations annuelles. Le salaire médian et supérieur est réservé aux employés qui ont une longue ancienneté chez Jubilant HollisterStier et qui ont constamment affiché des performances exceptionnelles dans leur fonction pendant une certaine période.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial!

ENGLISH Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Manager Technical Services, Commercial Support to join our team!

What We Offer: A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job: The Manager, Technical Services – Commercial Support is responsible for providing technical leadership and oversight for activities that sustain and optimise commercial manufacturing processes. This includes managing Aseptic Process Simulations (APS), change controls (CC), deviation investigations, and any introduction of new components or changes impacting product quality and compliance. The role ensures robust processes, regulatory adherence, and continuous improvement initiatives to support operational efficiency and product lifecycle management.

Responsibilities: Leadership & Team Management

  • Supervise and develop the Commercial Support team, including Project Managers and Process Validation Specialists.
  • Manage hiring, training, performance reviews, and resource allocation to ensure timely execution of commercial support activities.
  • Promote a culture of compliance, operational excellence, and continuous improvement.

Aseptic Process Simulation (APS) & Component Changes

  • Oversee planning, execution, and documentation of Aseptic Process Simulations (APS) to validate aseptic manufacturing processes and maintain sterility assurance.
  • Manage introduction and qualification of new components or changes impacting product quality, ensuring regulatory compliance and robust implementation.

Deviation Management & Compliance

  • Lead investigations of manufacturing deviations, identify root causes, and implement effective Corrective and Preventive Actions (CAPAs).
  • Ensure timely closure of deviations and maintain compliance with cGMP, FDA, Health Canada, and EU Annex 1 requirements.
  • Provide technical support during audits and respond to regulatory and client observations.

Process Optimisation & Lifecycle Management

  • Drive initiatives to optimise commercial manufacturing processes for efficiency, quality, and sustainability.
  • Support continuous improvement projects and contribute to site-level operational excellence.

Technical Support & Documentation Governance

  • Ensure documentation readiness to support commercial manufacturing operations, including oversight of the preparation, review, and issuance of Master Manufacturing Batch Records (MMBRs).
  • Oversee the development, execution support, and maintenance of technical and process improvement protocols in alignment with site and regulatory requirements.
  • Ensure timely creation, review, approval, and lifecycle management of Standard Operating Procedures (SOPs) to support compliant and efficient operations.
  • Ensure documentation practices meet cGMP requirements and support inspection readiness.

Education & Experience: Education Qualification (Highest) & Certifications:

  • Bachelor of Science: Science, Engineering, or related field
  • PMP (Project Management Professional), Lean Six Sigma Green Belt or equivalent.
  • MBA (an asset) or equivalent business qualification.

Experience Required:

  • At least 10 years of experience in technical services or commercial manufacturing support.
  • Proven supervisory experience managing technical teams.
  • Strong background in pharmaceutical operations and FDA-regulated industry.
  • Hands-on experience with aseptic processes, component changes, and deviation management.
  • Strong background in FDA-regulated industry and cGMP compliance.

Skills Required:

  • Advanced technical knowledge in process validation, APS, and lifecycle management.
  • Proficiency in Microsoft Office Suite.
  • Strong understanding of cGMP, FDA, Health Canada, EU Annex 1, and USP requirements.
  • Expertise in deviation investigation and CAPA implementation.
  • Managing conflict and influencing outcomes.
  • Problem-solving in ambiguous and complex situations; ability to develop innovative solutions.
  • Leadership and team development.
  • Driving end results and operational excellence.
  • Strategic thinking and decision-making.

Hiring Wage: $100,100– $146,900 annually depending on experience, with opportunity for growth, promotion and annual raises. Midpoint and above is reserved for employees who have longevity with Jubilant HollisterStier and consistently exhibit outstanding performance over a period of time in the role.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL-TalentAquisition@jubl.com informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!

About Jubilant Pharma Limited

Pharmaceutical Manufacturing

Jubilant Pharma Limited is a global integrated pharmaceutical company offering a wide range of products and services to our customers across geographies.

We organize our business into two segments, namely, Specialty Pharmaceuticals, comprising Radiopharmaceuticals (including Radiopharmacies), Contract Manufacturing of Sterile Injectables and Non-sterile Products and Allergy Therapy Products, and Generics & APIs, comprising Solid Dosage Formulations and Active Pharmaceutical Ingredients.

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