Spécialiste en documentation clinique – Phase I à IV

Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien

Temps complet

Seriant, une division de l’Institut de cardiologie de Montréal, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets à l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu'au milieu académique. Basé à Montréal, nous opérons à l'international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs thérapeutiques. Fort de notre expérience dans le développement de thérapies innovantes, nous créons un impact significatif pour les personnes à travers le monde.

Nous croyons que les grands esprits changent le monde. Nous recherchons des passionnés pour aider à gérer et soutenir des études cliniques qui améliorent les soins de santé et ont un impact durable. Tout comme nous transformons des vies grâce à la recherche, nous enrichissons celles de nos employés avec des avantages qui font la différence. Votre contribution est précieuse, votre croissance est valorisée et votre impact est réel. Joignez-vous à nous et mettez vos compétences à l’honneur.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

• Aide l’administrateur système de TMF pour la gestion de l’accès aux utilisateurs, la mise en place, la maintenance et le suivi des dossiers qui s’y retrouvent pour chaque étude assignée ;

• Dépose les documents dans les sections désignées du TMF, le gardant à jour pour une éventuelle l’inspection ou un audit ;

• Participe au contrôle de la qualité des documents (papier et/ou électroniques) soumis au TMF ;

• Effectue des vérifications de la qualité du TMF conformément au TMF Plan du projet afin d’assurer l’exactitude, l’uniformité, et la qualité des documents ;

• Collabore étroitement avec les équipes interfonctionnelles pour assurer la soumission et la récupération en temps opportun des documents essentiels ;

• Identifie les risques liés au TMF et assure la conformité aux exigences internes et réglementaires ;

• Gère la résolution des problèmes liés au TMF et agit comme point de contact pour les questions de l’équipe ;

• Collabore avec les membres de l’équipe pour corriger les erreurs de classement ou les documents manquants ;

• Aide au transfert du TMF final aux parties désignées ;

• Éduque et soutient les membres de l’équipe d’étude sur les responsabilités liées au TMF et les erreurs à éviter ;

• Supervise la gestion proactive de la documentation clinique et des tableaux connexes, en veillant à ce que toute la documentation soit à jour, conforme et facilement accessible ;

• Participe à l’amélioration des processus de gestion du TMF, y compris l’élaboration et la mise à jour des PON, des lignes directrices et du matériel de formation, au besoin ;

• Collabore avec les membres de l’équipe d’étude pour mettre en œuvre des initiatives de CQ pour les activités reliées au TMF ;

• Participe à la préparation et au déroulement des inspections et audits réglementaires en ce qui concerne la documentation clinique et le TMF ;

• Fournit des rapports d’étape, des tableaux de suivi et des mesures de performance (réunions avec les clients, présentations) ;

• Identifie les tendances eTMF et les erreurs les plus courantes ;

• Maintient une communication efficace avec les intervenants internes et externes ;

• Fournit une formation et un soutien TMF aux membres de l’équipe d’étude ;

• S’acquitte d’autres tâches assignées par le Responsable de la Surveillance et Soutien Clinique.

EXIGENCES

• Baccalauréat en sciences, administration ou l’équivalent (obligatoire);

• Parfait bilinguismes parlé et écrit français/anglais (obligatoire et tests à réussir);

• Minimum d’un (1) an d’expérience en recherche clinique et un minimum de deux (2) ans d’expérience en gestion et archivage de documentation clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

• Haut niveau d’attention aux détails;

• Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes;

• Capacité à établir efficacement les priorités;

• Solides compétences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d’équipe;

• Capacité à initier les tâches assignées et à travailler de manière indépendante;

• Compétences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint) - tests à réussir en Word & Excel

CONDITIONS DE TRAVAIL

• Semaine de 35 heures

• Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé

• Horaire flexible pour conciliation travail-famille

• Modèle hybride (télétravail et en présence)

• 4 semaines de vacances après un an de service

• 13 journées fériées par année

• RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement)

• Assurance de groupe

• 9.6 journées de maladie par année

Nous offrons une vaste gamme d’avantages visant la santé, le bien-être et la qualité de vie au travail des employés, dont l’accès gratuit au Centre EPIC ainsi que divers autres avantages.

POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE

• https://atlas.workland.com/careers/icm-mhi?open=jobs
• Date d’échéance pour postuler : 10 octobre 2025
• Veuillez s’il vous plait joindre votre lettre de présentation et votre curriculum vitae.

Nous souscrivons à un programme d’accès à l’égalité.

Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,

les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Nous remercions toutes les personnes qui déposeront leur candidature sur ce poste. Prendre note que nous contacteront uniquement les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection.

Visitez notre site Web : www.seriant.org