Spécialiste, Validation nettoyage & procédés
About the role
Le Spécialiste validation nettoyage et procédés, injectables, effectue la validation des procédés de fabrication et des méthodes de nettoyage pour les produits stériles à Candiac.
Responsabilités:
- Recueille les documents relatifs au produit à valider (spécifications, fiche de fabrication)
- Détermine les paramètres critiques des procédés de fabrication/méthodes de nettoyage et rédige les protocoles et les plans d’échantillonnage
- Mesure les surfaces des équipements de production, détermine les sites d’échantillonnage et prépare les plans d’échantillonnage pour la validation de nettoyage
- Envoie les échantillons en analyse et coordonne avec les laboratoires incluant les demandes de développement/validation de méthodes analytiques pour la validation du nettoyage
- Reçoit et gère les certificats d’analyses
- Analyse les résultats et rédige les rapports de validation
- Discute des résultats obtenus avec les personnes concernées
- Gère toute la documentation relative aux activités de validation (contrôle de changements, CAPA, etc)
- Participe à la résolution de problèmes (réunions et investigations) et au VRB au besoin
- Planifie avec production les lots à échantillonner.
- Au besoin, échantillonne et/ou supervise l’échantillonnage
- Au besoin, rédige des procédures relatives aux activités de validation
- Prépare, tient à jour la matrice de validation du nettoyage et évalue les produits à valider.
- Participe aux audits réglementaires en tant que SME au besoin.
Habiletés, connaissances, et aptitudes:
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Esprit d’ analyse
- Bonnes connaissances des aspects pratiques de fabrication, du contrôle et d’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Capacité de rédaction et d’interprétation des documents techniques
- Esprit d’équipe
- Autonomie
- Habiletés dans la résolution de problèmes
- Bilinguisme français et anglais (oral et écrit) ; Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches.
Scolarité:
- Baccalauréat (BAC) ou Maitrise (M. SC.) en science ou Génie, ou expérience équivalente.
Expérience:
- 1-2 ans en validation de préférence avec 3- 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique.
Not the right fit? Search for Spécialiste, Validation nettoyage & procédés jobs in La Prairie, Quebec, Canada
About Norwell Consumer Healthcare | Norwell Santé Grand Public
Norwell provides a trusted range of clinically proven OTC medicines available across Canada. Formerly a part of Pharmascience Inc, we are now independently focused on empowering Canadians to live well every day and maintaining our long-established consumer and healthcare professional trust. Our name stands for who we are and where we come from – highlighting our northern heritage and our wellness foundations. Our emphasis on “WE” represents our role and belief in the importance of caring for oneself, for family and for community.
Norwell offre une gamme de médicaments en vente libre fiables, éprouvés cliniquement et disponibles partout au Canada. Faisant autrefois partie de Pharmascience Inc., nous sommes désormais indépendants et nous nous efforçons de donner aux Canadiens les moyens de bien vivre au quotidien et de conserver la confiance que nous accordent depuis longtemps les consommateurs et les professionnels de la santé. Notre nom représente qui nous sommes et d'où nous venons - il met en évidence notre héritage nordique et nos valeurs de bien-être. L'accent mis sur le « NOUS » représente notre rôle et notre conviction de l'importance de prendre soin de soi, de sa famille et de sa communauté.
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Le Spécialiste validation nettoyage et procédés, injectables, effectue la validation des procédés de fabrication et des méthodes de nettoyage pour les produits stériles à Candiac.
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- Détermine les paramètres critiques des procédés de fabrication/méthodes de nettoyage et rédige les protocoles et les plans d’échantillonnage
- Mesure les surfaces des équipements de production, détermine les sites d’échantillonnage et prépare les plans d’échantillonnage pour la validation de nettoyage
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Scolarité:
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Expérience:
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Norwell offre une gamme de médicaments en vente libre fiables, éprouvés cliniquement et disponibles partout au Canada. Faisant autrefois partie de Pharmascience Inc., nous sommes désormais indépendants et nous nous efforçons de donner aux Canadiens les moyens de bien vivre au quotidien et de conserver la confiance que nous accordent depuis longtemps les consommateurs et les professionnels de la santé. Notre nom représente qui nous sommes et d'où nous venons - il met en évidence notre héritage nordique et nos valeurs de bien-être. L'accent mis sur le « NOUS » représente notre rôle et notre conviction de l'importance de prendre soin de soi, de sa famille et de sa communauté.