(ENGLISH WILL FOLLOW)

Le ou la Coordonnateur(trice), Affaires réglementaires appuie l’amélioration continue et l’excellence de notre équipe des Affaires réglementaires.

Date de début visée : Janvier 2026.

Vos principales responsabilités :

Vos responsabilités inclus, mais ne se limitent pas qu’à :

• Traitement de texte des composantes d’emballage et autres documents pertinents. (E.g. Monographie de produits, tables de données etc.). Prépare et révise les composantes d’emballages selon les requis internes.
• Prépare les mises à jour pour l’innocuité des monographies de produits.
• Soutien les associés RCC dans la préparation des soumissions réglementaires pour les nouvelles soumissions et les changements post-approbation. Soutien les associés RCC avec les réponses aux déficiences (crée le document de réponse, Module 1, etc.).
• Fournir support administratif au Centre de Compétence Règlementaire en gérant, distribuant et archivant les documents.
• Soutien les associés RCC avec les activités eCTD, comme demandé.

Ce que vous apporterez à ce poste :

Qualifications essentielles :

• Minimum un DEC terminé en sciences ou autres spécialisation reliée au poste.

• 1-2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.

• Bonne connaissance des activités réglementaires en matière de conformité.

• Bonne maîtrise de la Suite MS Office.

• La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.

• Travail d’équipe et grande minutie du détail.

• Aptitudes en relations interpersonnelles, souci de la clientèle et compétences en négociation.

Qualifications souhaitées / Atouts:

• Expérience et/ou familier avec Santé Canada, un atout important.
• Expérience et/ou connaissances en l’emballage, un atout important.
• Connaissance de eCTD.

Vous recevrez :

• Un minimum de trois semaines de vacances.
• Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés.
• Un congé payé entre noël et le jour de l'an, avec un salaire complet.
• Une couverture d'assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé.
• Une assistance aux employés et aux familles.
• Formule de travail hybride offerte.
• Des services de télémédecine.
• Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.

Sandoz Canada est fièrement certifié Great Place to Work™!

En savoir plus sur cette certification .

Pourquoi Sandoz?

Les médicaments génériques et biosimilaires constituent l'épine dorsale de l'industrie pharmaceutique mondiale. Sandoz, leader dans ce secteur, a fourni plus de 900 millions de traitements dans plus de 100 pays en 2024 et bien que nous soyons fiers de cette réalisation, nous avons l'ambition de faire plus !

Grâce à des investissements dans de nouvelles capacités de développement, des sites de production, de nouvelles acquisitions et des partenariats, nous avons la possibilité de façonner l'avenir de Sandoz et d'aider davantage de patients à avoir accès à des médicaments de qualité à bas prix, de manière durable.

Notre dynamique est alimentée par une culture ouverte et collaborative portée par nos collègues talentueux et ambitieux qui, en échange de l'application de leurs compétences, font l'expérience d'un environnement agile et collégial avec des carrières flexibles et hybrides, où la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est soutenu !

Rejoignez-nous !

Engagement de Culture & Inclusion : Culture and inclusion | Sandoz

#Sandoz

• ENGLISH -

The Coordinator, Regulatory Affairs supports the continuous improvement and excellence of our regulatory affairs team.

Targeted start date : January 2026.

Your Key Responsibilities :

Your responsibilities include, but are not limited to:

• Word processing of labelling components and other relevant documents. (e.g. Product Monographs, data tables etc). Prepare and review labelling components as per internal requirements.
• Prepare Safety Product Monograph Updates.
• Support RCC associates in preparation of regulatory submissions for new submissions and post-approval changes. Support RCC associates with deficiency responses (create response document, Module 1, etc.).
• Provide clerical support to the Regulatory Competency Centre by managing, distributing and archiving documents.
• Support RCC associates with eCTD activities, as required.

What you’ll bring to the role :

Essential Requirements:

• Minimum DEC completed in sciences or other related fields.

• 1-2 years’ experience within the pharmaceutical industry.

• Good understanding of regulatory compliance activities.

• Good knowledge of MS Office Suite.

• Fluency in oral and written French is mandatory. Due to the nature of our operations, oral and written fluency in English is required for regular communication with customers, partners, and/or colleagues, whether in Canada or internationally.

• Strong attention to detail and ability to work in a team.

• Interpersonal skills, customer focus and negotiation skills.

Desirable Requirements / Assets:

• Experience and/or be familiar with Health Canada, important asset.
• Experience and/or knowledge of packaging, important asset.
• Knowledge of eCTD.

You’ll receive :

• A minimum of three weeks’ vacation.
• Paid time off in addition to your annual vacation and statutory holidays.
• Time back between Christmas and New Year’s Day with full pay.
• Generous and flexible group insurance coverage through our private plan.
• Employee and family assistance.
• Hybrid work formula offered.
• Telemedicine services.
• Career enhancement and development, including learning, training and professional recognition opportunities.

Sandoz Canada is proudly certified as a Great Place to Work™!

Learn more about the certification .

Why Sandoz?
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, provided more than 900 million patient treatments across 100+ countries in 2024 and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!

With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is supported!

Join us!

Commitment to Culture & Inclusion: Culture and inclusion | Sandoz

#Sandoz