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Réviseur(e) de données/ Data Reviewer

Montreal, Quebec
Mid Level
full_time

Top Benefits

Comprehensive Health Benefits
Annual Vacation and PTO
Group RRSP with 4% match

About the role

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Le réviseur(e) de données assure l’exactitude, l’exhaustivité et la conformité des résultats analytiques générés lors des analyses de laboratoire. Ce rôle est responsable de la révision des données brutes, des documents de support et des enregistrements électroniques afin de vérifier que les résultats respectent les normes réglementaires, les procédures internes et les exigences de développement. De plus, ce rôle soutient le personnel de laboratoire par son encadrement et sa formation, prépare des rapports d’analyse, maintient la documentation en conformité avec les BPF et demeure à jour concernant les instruments et techniques de laboratoire.

Vos responsabilités comprennent :

  • Vérifie l’exactitude des données résultats analytiques.
  • Relit les documents : cahiers de laboratoire, feuilles de travail, demandes d’analyse, méthodes, registres, rapports de calibrations/maintenance, pesées, étalons, réactifs, solvants et fichiers de données.
  • Note ses observations et informe les analystes des corrections à faire.
  • Vérifie les données par rapport aux spécifications.
  • Donne du soutien et de la formation au personnel de laboratoire.
  • Tient à jour la documentation pour assurer la conformité.
  • Garde ses connaissances à jour sur les instruments et techniques de laboratoire.
  • Effectue des revues périodiques sur les données électroniques.
  • Effectue des audits internes sur la qualité de la documentation et l’adhérence aux principes ALCOA+ .

Compétences et qualifications :

  • Baccalauréat en sciences ou expérience équivalente.
  • Minimum de 5 ans d’expérience en contrôle qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des règlements BPF.
  • Maîtrise de Microsoft Office.
  • Capacité à établir efficacement les priorités entre les tâches et projets.
  • Esprit d’équipe, autonome, avec de solides compétences en organisation, gestion du temps et relations interpersonnelles.

Ce que nous offrons :

  • Salaire concurrentiel
  • Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
  • Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
  • Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
  • Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
  • Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

English Version

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

The Data Reviewer ensures the accuracy, completeness, and compliance of analytical results generated during laboratory analyses. This role is responsible for reviewing raw data, supporting documents, and electronic records to verify that results meet regulatory standards, internal procedures, and development requirements. In addition, this role supports laboratory staff through guidance and training, prepares reports of analysis, maintains documentation in compliance with GMP regulations, and stays current with laboratory instruments and techniques.

Your Responsibilities will include:

  • Verifies the accuracy of data and analytical results.
  • Reviews documents: notebooks, worksheets, analysis requests, methods, logbooks, rapports of calibration/maintenance, weighing records, standards, reagents, solvents, and data files.
  • Records observations and informs analysts of corrections to be made.
  • Reviews data against specifications.
  • Provides guidance and training to laboratory staff.
  • Maintains documentation to ensure compliance.
  • Keeps knowledge current on laboratory instruments and techniques.
  • Performs periodic reviews of electronic data.
  • Conducts internal audits on documentation quality and adherence to ALCOA+ principles.

Skills and Qualifications:

  • Bachelor’s degree in science-related field or equivalent experience.
  • Minimum of 5 years of experience in Quality Control in pharmaceutical environment.
  • Good knowledge of GMP regulations.
  • Proficiency in Microsoft Office.
  • Ability to prioritize tasks and projects effectively.
  • Self-motivated team player with strong organization, time management and interpersonal skills.

What We Offer:

  • Competitive Salary
  • Comprehensive Health Benefits
  • Group RRSP (with 4% match program)
  • Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
  • Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
  • Team building and fun corporate events
  • And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.

About Vetio Animal Health

Pharmaceutical Manufacturing
51-200

As a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to Animal Health, we integrate product development with full-scale manufacturing through a Quality by Design-based process. Vetio is your single-source partner for successful product approval, commercialization, and ongoing supply.

Streamline the commercialization of your Animal Health products with our expertise in: Development, Technical Services, Manufacturing, and Analytical Services.

Our mission is the development and manufacturing of products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of the products to the highest industry standards.