UNE MEILLEURE MOBILITÉ POUR LA VIE

Savaria est un leader mondial dans le domaine des produits d'accessibilité et de soins aux patients, concevant et construisant des plate-forme élévatrices (monte-fauteuils roulants), des sièges d’escaliers, des ascenseurs pour applications résidentielles et commerciales, des lits médicaux, des surfaces thérapeutiques, des lève-personnes sur rail et des harnais pour patients. Savaria emploie 2 450 collaborateurs de valeur dans le monde et possède plus de 11 installations de fabrication pour produits destinés aux marchés d'Amérique du Nord, d'Europe, d'Australie et d'Asie.

Résumé de l’emploi

Opportunité au sein de la division Patient Care, emploi dynamique basé à l'un de nos sites de fabrication de lève-personnes sur rail. Le site est également le centre d’excellence de la conception et du développement, où l'innovation rencontre la production. Spécialisé dans les dispositifs médicaux de classe I, conçus pour améliorer considérablement la mobilité et la qualité de vie des personnes. Ces dispositifs qui changent la vie sont distribués dans le monde entier, jouant un rôle essentiel dans les environnements de soins à domicile et hospitaliers, ayant un impact significatif sur la vie des gens dans le monde entier.

Rôles principaux

• Assure la maintenance, l'amélioration continue et l'alignement du système de gestion de la qualité (QMS) avec les autres sites de la division Patient Care.
• Mesure et suivi des performances du site à l'aide d'indicateurs clés de performance (KPI) significatifs pour favoriser des améliorations concrètes.
• Participation active aux opérations quotidiennes aux côtés des équipes de développement et de fabrication.
• Mise en œuvre de mesures proactives avec les fournisseurs pour maintenir et améliorer leurs performances et leurs standards de qualité.

Responsabilités

• Collaborer avec les équipes de R&D, d'ingénierie et de fabrication pour déterminer les spécifications de qualité des produits/composantes et établir des moyens pour garantir qu'elles sont systématiquement respectées.
• Superviser les inspecteurs/techniciens AQ pour la réception des composantes, le contrôle des produits en cours de fabrication et l'acceptation des produits finis sur la base de contrôle statistique.
• Administrer le programme d'audits (qualité et fournisseur), les actions correctives/préventives et assurer l'efficacité des actions prises.
• Tenir à jour les dossiers AQ (enregistrements de produits, dossiers techniques) et aider à la gestion des enregistrements qualité et du contrôle des documents.
• Coordonner le programme d'étalonnage et de maintenance préventive des équipements. Former les employés sur l’emploi approprié des équipements.
• Coordonner les changements, de l'ingénierie à la fabrication (produits nouveaux et existants), en s'assurant que toutes les activités sont documentées et que les résultats sont conformes aux exigences réglementaires et autres exigences internes.
• Aider aux investigations sur les produits, les plaintes de clients et aux demandes de service pour comprendre les modes de défaillance et les actions requises.
• Effectuer des analyses de tendances, développer et maintenir des KPI.
• Améliorer les outils et systèmes de surveillance en place.

État d’esprit, compétences et formation

• Énergique, enthousiaste, tenace!
• Baccalauréat en ingénierie, en sciences de la santé ou dans un domaine connexe de préférence ; 5 ans ou plus d'expérience en ingénierie qualité ou en réglementation des dispositifs médicaux sont requis si le diplôme n'est pas dans un domaine pertinent.
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux de préférence.
• Compétent en analyse statistique de base, en analyse des causes profondes, validation des jauges et étalonnage.
• Solide compréhension des systèmes d'audit ; capable de travailler de manière autonome et de démontrer des aptitudes mécaniques.
• Compétent dans le développement et la maintenance de processus conformes aux normes ISO 13485, MDSAP et 21 CFR 820 ; capable de diriger des projets et de former des auditeurs internes.
• Expérience dans l'utilisation de l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) et dans la conduite d'opportunités d'amélioration.
• Engagé envers les politiques et procédures de sécurité de l'entreprise; capable de développer, de donner et de mesurer la formation selon les besoins.

Il s'agit d'une excellente occasion pour une personne ambitieuse et axée sur sa carrière, désireuse de faire partie d'une grande organisation mondiale, en évolution et prospère, avec la capacité d'influencer le succès futur. Ce rôle est une chance de façonner votre carrière et l'avenir de Savaria ! Joignez-vous à nous !