Le conseiller en qualité opérationnelle est responsable de maintenir des normes de qualité élevées au niveau opérationnel en vérifiant et en assurant l'application adéquate des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes.

Il/elle participe aux équipes SWAT multifonctionnelles traitant des incidents qualité. En cas d'incidents qualité, il est responsable d'en établir la portée, l'impact, les actions correctives immédiates et la criticité de l'enquête. Il/elle soutient les enquêteurs des écarts en identifiant la portée, l'impact, les actions correctives immédiates et la criticité de l'enquête, selon les besoins.

Il/Elle procède à l’examen et à l’approbation des rapports d’écarts mineurs et des INF/FOR.

Responsabilités Gestion de la qualité opérationnelle

• Effectuer des audits internes de l'atelier de production et des activités de réception/échantillonnage.
• Vérifier l’application des BPF, de la Santé & Sécurité et des procédures internes, faire des recommandations et gérer les cas de non-conformité avec le personnel responsable impliqué.
• En cas de non-conformité, participe à la détermination des exigences d'action immédiate, y compris les inspections de lots ou de lots partiels et la disposition des lots. Coordonne/effectue les inspections.
• Documente électroniquement les actions et les informations sur la disposition des lots dans Trackwise et SAP.
• En cas de non-conformité de production, participe activement aux discussions SWAT et facilite l'engagement de l'équipe interfonctionnelle. Représente la qualité dans les discussions SWAT et garantit que les actions correctes sont effectuées d'un point de vue qualité et conformité.
• Soutenir les enquêteurs sur les non-conformités et soutenir la mise en œuvre de CAPA efficaces, selon les besoins.
• Catégorise les événements de qualité et s’assure que les actions immédiates sont identifiées/adéquates et exécutées.
• Participer aux audits (clients, réglementaires, internes) selon les besoins.

DOCUMENTATION

• Approuver les documents liés aux retravails, aux demandes d'inspection et au AQL.
• Préparer des échantillons et les soumettre aux laboratoires de contrôle qualité. Saisissez les échantillons avec un identifiant unique et générez le certificat d'analyse dans LIMS.
• Il/Elle procède à la revue et à l'approbation des rapports d'écarts mineurs et des INF/FOR.

SUPPORT ASSURANCE QUALITÉ A LA BUSINESS

• Participer activement aux initiatives de résolution de problèmes et d’amélioration continue.
• Préparer et/ou participer à des activités de formation.
• Maintenir les outils et les fichiers de l'équipe du conseiller en qualité opérationnelle.

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

• Capacité de prendre des décisions réfléchies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie.
• Fortes capacités en résolution des problèmes.
• Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens.
• Esprit d’analyse.
• Minutie et rigueur.
• Sens de l’observation.
• Solides compétences organisationnelles.
• Capacité de rédaction technique.
• Bilingue (français et anglais, parlé et écrit); le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec et devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.
• Compétent avec MS Office, SAP, LIMS.