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Associé principal, libération des produits Manufacturing & Supply Montreal, Quebec Canada JR00019141

Zoetis4 days ago
Montréal, QC
Mid Level
full_time
contract

Top Benefits

Health, dental, vision, virtual care
Pension contribution and match
Personal spending account

About the role

Zoetis est un chef de file mondial en santé animale, dédié à faire progresser les soins aux animaux grâce à des médicaments, des vaccins, des outils de diagnostic et d'autres technologies novatrices. Zoetis Canada est fière d’être reconnue comme l’un des meilleurs employeurs de Montréal par le palmarès « Canada’s Top 100 Employers », ce qui reflète notre engagement envers l’inclusion, la collaboration et le bien-être. / Zoetis is a global leader in animal health, dedicated to advancing care for animals through innovative medicines, vaccines, diagnostics and other technologies. Zoetis Canada is proud to be recognized as one of Montreal’s Top Employers by Canada’s Top 100 Employers, reflecting our commitment to inclusion, collaboration and well-being.

Zoetis Canada est à la recherche d’un professionnel de la qualité expérimenté et minutieux pour se joindre à notre équipe de Qualité affiliée en tant qu’Associé principal de la libération des produits. Ce rôle essentiel garantit la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, y compris les vaccins et les diagnostics, avant leur mise sur le marché.

L’Associé principal de la libération des produits joue un rôle clé dans le maintien de l’intégrité des produits et de la conformité réglementaire. Le poste implique la revue de la documentation des lots, la vérification de la conformité des tests, la gestion des dossiers maîtres et le soutien lors des audits et inspections. Ce rôle exige un solide jugement scientifique, une collaboration interfonctionnelle et une compréhension approfondie des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes.

Ce poste est basé à Montréal, Québec. Une présence régulière au bureau principal est requise.

RESPONSABILITÉS

  • Revoir la documentation des lots pour en vérifier l’exhaustivité et la conformité aux BPF, aux procédures internes et à l’enregistrement réglementaire.
  • S’assurer que tous les tests requis sont effectués et répondent aux spécifications enregistrées avant la libération.
  • Résoudre les déviations, les actions corrective et préventives (CAPA) et les contrôles de changement avant la disposition des lots.
  • Revoir du rapport de production et de test des produits biologiques vétérinaires USDA APHIS 2008 pour les vaccins provenant des États-Unis.
  • Revoir des certificats d’analyse pour les vaccins provenant d’autres pays et s’assurer que la disposition est approuvée par le CCPBV.
  • Pour les trousses de diagnostic, revoir du certificat de conformité et le rapport USDA APHIS 2008.
  • Maintenir la documentation maîtresse des produits (fabrication, emballage, spécifications, méthodes de test, etc.) et s’assurer qu’elle est à jour et conforme à l’enregistrement réglementaire.
  • Envoyer les produits pour analyse, réviser et approuver les résultats, ainsi que fournir un soutien aux laboratoires d’analyse.

QUALIFICATIONS

  • B.Sc. ou équivalent dans une discipline scientifique pertinente
  • Minimum de 5 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique
  • Solides compétences analytiques et en prise de décision
  • Excellentes aptitudes interpersonnelles
  • Capacité à travailler efficacement avec des fabricants sous contrat, du personnel technique et non technique
  • Maîtrise des logiciels bureautiques
  • Connaissance approfondie des lignes directrices canadiennes sur les BPF (GUI-0001; GUI-0069, ACIA…)
  • Aptitudes démontrées en communication et en rédaction
  • Bilinguisme (anglais/français)

La maîtrise de l'anglais est essentielle pour ce poste, car il s'agit de la principale langue de communication avec nos partenaires et nos collègues hors Québec. Le candidat idéal doit avoir une excellente maîtrise de l'anglais afin de garantir la clarté et l'efficacité de toutes les interactions, facilitant ainsi une collaboration efficace et le travail d'équipe. La capacité à produire en anglais une documentation professionnelle de haute qualité est essentielle.

Zoetis Canada offre un programme de rémunération globale concurrentiel et complet, qui comprend les éléments suivants :

  • soins médicaux, dentaires, de la vue et virtuelle
  • contribution au régime de pension et contrepartie
  • compte de dépenses personnel
  • programme d’aide aux employés
  • politiques de congés : jours de vacances, personnels et de bénévolat
  • assurance d’invalidité de courte et de longue durée
  • repas subventionnés à notre siège social

Ce poste est éligible à une rémunération incitative à court terme.

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Zoetis Canada is seeking a detail-oriented and experienced quality professional to join our Affiliate Quality team as a Senior Product Release Associate. This critical role ensures the quality, safety, and regulatory compliance of pharmaceutical products, including vaccines and diagnostics, prior to market release.

The Senior Product Release Associate plays a key role in maintaining product integrity and regulatory alignment. The position involves reviewing batch documentation, confirming testing compliance, managing master records, and supporting audits and inspections. This role requires strong scientific judgment, cross-functional collaboration, and a deep understanding of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP).

This position is based in Montreal, Quebec. Presence at the main office on a regular basis is required.

RESPONSIBILITIES

  • Review batch documentation for completeness and compliance with GMP, internal procedures, and regulatory registration.
  • Ensure all required testing is completed and meets the registered specifications prior to release.
  • Resolve deviations, CAPAs, and change controls prior to batch disposition.
  • Review USDA APHIS 2008 Veterinary Biologics Production and Test Report for vaccines originating from the United States
  • Review certificates of analysis for vaccines from other countries and ensure the disposition is approved by CCVB.
  • For Diagnostic Kits, review Certificate of Compliance and USDA APHIS 2008 Veterinary Biologics Production and Test Report
  • Maintain product master documentation (manufacturing, packaging, specifications, test methods, etc.) and ensure they are current and compliant with the regulatory registration.
  • Send products for testing, review and approve results, as well as providing support to the testing laboratories.

QUALIFICATIONS

  • B.Sc. or equivalent in a relevant scientific discipline
  • Minimum 5 years of experience in pharmaceutical Quality Assurance
  • Strong analytical and decision-making skills
  • Strong interpersonal skills
  • Ability to work effectively with contract manufacturers, technical and non-technical personnel
  • Proficiency in using office computer software applications
  • Extensive knowledge of Canadian GMP guidelines (GUI-0001; GUI-0069, CFIA….)
  • Demonstrated communication and writing skills
  • Bilingualism (English/French)

Proficiency in English is essential for this role, as it is the primary language used for communication with our partners and colleagues outside of Quebec. The ideal candidate must have a strong command of English to ensure clarity and efficiency in all interactions, facilitating effective collaboration and teamwork. The ability to produce in English high-quality, professional documents is crucial.

Zoetis Canada offers a competitive and comprehensive total rewards package, which includes:

  • health, dental, vision and virtual care
  • pension plan contribution and match
  • personal spending account
  • employee assistance program
  • time-off policies: vacation, float, and volunteer days
  • short- and long-term disability insurance
  • lunch subsidy at our head office

This position is eligible for short-term incentive compensation.

Full time

About Zoetis

Pharmaceutical Manufacturing
10,000+

The world’s leading animal health company. Zoetis is driven by a singular purpose: to nurture our world and humankind by advancing care for animals.

We’ve been innovating ways to predict, prevent, detect, and treat animal illness for over 70 years, and we continue to stand by those raising and caring for animals worldwide – from veterinarians and pet owners to livestock farmers. Our leading portfolio and pipeline of medicines, vaccines, diagnostics and technologies make a difference in over 100 countries.

Community Guidelines: This page is intended for learning more about how Zoetis is advancing care for animals. We aspire to create a supportive community, but there are some guidelines to which posts and comments on this page must adhere.

If your post references a side effect related to any Zoetis product, we may contact you for more information. To monitor the safety of Zoetis products, we advise you to call our Veterinary Medical Information and Product Support Team at 1-888-963-8471; Support Team is available Mon-Fri 9am to 6:30pm ET.

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