Description de l'entreprise

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. Elle met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Description du poste

Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des meilleurs lieux de travail au Canada.

Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable.

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins de la vue, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique.

Soutenir la mise en place et le maintien d'une conformité et d'une supervision efficaces des prestataires externes de services de pharmacovigilance pour les filiales d'AbbVie. Ce système doit au minimum garantir la conformité aux exigences réglementaires mondiales, aux normes AbbVie et aux réglementations photovoltaïques locales. Le champ d'application s'étend à tous les services et fournisseurs externalisés supervisés par PPS pour le compte des filiales d'AbbVie, y compris la gestion des effets indésirables, le signalement et les activités opérationnelles connexes, et couvre tous les produits commercialisés.

Responsabilités:

• Gère les normes et supervise le suivi des processus externalisés, étudie les divergences et en assure le suivi.

• Gère le suivi des performances des fournisseurs via des SLA et d'autres indicateurs, prépare des rapports de routine et ad hoc, dirige l'enquête sur les tendances et signale les problèmes le cas échéant.

• Soutient la présentation des résultats du contrôle qualité et de l'analyse des tendances aux principaux intervenants interfonctionnels d'AbbVie.

• Soutenir la mise en place de processus de gestion de la qualité d'AbbVie pour les fournisseurs externes de services de pharmacovigilance affiliés qui répondent aux normes applicables du PPS, de la RDQA et des filiales et garantissent la livraison reproductible, contrôlée et rapide de résultats de haute qualité.

• Collaborez avec les fournisseurs et les partenaires internes pour mettre en œuvre des processus de gestion de la qualité des fournisseurs qui s'intègrent aux processus des fournisseurs et à ceux d'AbbVie dans la mesure du possible. Soutenir l'utilisation d'approches proportionnées au risque pour les évaluations en ligne et rétrospectives.

• Soutient le développement du matériel et organise des sessions de formation (selon de multiples modalités) en collaboration avec le fournisseur, y compris des formations pour les formateurs, des sujets spéciaux, des cours de remise à niveau et des formations internes d'AbbVie, selon les besoins.

• Gère les enquêtes sur les problèmes (par exemple, les CAPA) et assure la coordination entre AbbVie et les systèmes des fournisseurs. Soutient la communication et collabore entre les parties prenantes internes et partenaires pour hiérarchiser les problèmes et prendre des mesures correctives opportunes, efficaces et permanentes.

• Effectue un contrôle qualité (CQ) de tous les processus externalisés, documente les résultats de manière fiable ; identifie de manière proactive les domaines d'amélioration des processus et des techniques et soutient la mise en œuvre des changements.

• Suggérer de manière proactive des changements dans les approches de contrôle de la qualité pour tenir compte des processus externes et internes, des changements réglementaires et commerciaux.

• Responsable, en tant que membre de l'équipe des opérations photovoltaïques des affiliés, de la promotion de la conformité et de l'excellence commerciale pour toutes les activités photovoltaïques des filiales externalisées.

Qualifications

• Baccalauréat ou équivalent dans un domaine scientifique connexe
• 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ; dont un minimum de 2 ans dans les systèmes qualité de pharmacovigilance. Expérience d'affiliation fortement préférée
• Bonne connaissance des réglementations mondiales en matière de pharmacovigilance, y compris d'un ou de plusieurs pays ayant une excellente compréhension des systèmes d'assurance qualité photovoltaïques
• Habileté à rédiger et à rédiger des documents techniques, y compris des SOP et des documents procéduraux, des plans de mesures correctives et des rapports d'exception
• Bonnes compétences et expérience d'Excel, d'interrogation et d'interprétation de données
• Bon influenceur auprès de multiples parties prenantes ; considéré comme un partenaire collaboratif au sein de l'organisation
• Capable d'identifier, d'évaluer et de gérer efficacement de manière proactive les risques de conformité Expérience du travail au sein d'équipes interfonctionnelles
• Analytique avec un grand souci du détail

AbbVie souhaite offrir un environnement de travail francophone au Québec et entreprendre des efforts pour limiter les exigences rattachées à la maitrise de la langue anglaise. Cependant, des compétences avancées en anglais sont essentielles pour ce poste, car il implique de collaborer avec des employés, des clients et ainsi supporter des régions anglophones situés à l'extérieur du Québec.

AbbVie offre des chances égales d’emploi à tous et à toutes, et encourage les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature.

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.