As a Senior Biostatistician at Innovaderm you will provide statistical input into Phase I - IV clinical trial development, be responsible for the Statistical Analysis Plan (SAP), program key results from the SAP and generally support the analysis of clinical trial data.

This role will be perfect for you if :

• You have well founded knowledge of biostatistical methodologies and are efficient in SAS©.
• Working on multiple projects, including various statistical analysis techniques interests you.
• You want to advance your career with a Canadian-owned CRO with an increasingly global reach.

Responsibilities

• Writing detailed Statistical Analysis Plans including table, listing and figure (TLF) mock shells.
• Reviewing annotated CRFs according to the CDISC SDTM Implementation Guideline for migration to SDTM standards.
• Reviewing of specifications for analysis files (SDTMs and ADaMs) and TFLs
• Reviewing SDTM and ADaM datasets to support efficient generation of clinical trial statistical analyses.
• Creating and reviewing TLFs to ensure validity of the statistical results and consistency of the results across TFLs
• Providing statistical input into protocol and case report form (CRF) development e.g., trial design, sample size estimation, randomization, planned statistical analyses, CRF, edit checks for clinical trial data.
• Providing input into general standardization efforts (e.g., statistical methodology standards, standard data presentations, etc.).
• Collaborating effectively with members of clinical trial implementation teams, and keep abreast of new developments in statistics, drug development, and regulatory guidance through literature review and attendance at workshops and professional meetings.

Requirements:

IDEAL PROFILE Education

• MSc or PhD in Statistics, Biostatistics, or a related field with some applied statistics training relevant to the clinical trials or health research environment.

Experience

• 5 years of biostatistical experience in clinical trials.

Knowledge And Skills

• Able to efficiently write and edit SAS code for the purpose of analyzing data
• Highly organized and detail-oriented with effective project planning and time management skills
• Good verbal and written communication skills in English
• Ability to work in a fast-paced environment with demonstrated agility to juggle and prioritize multiple competing demands.

Our company:

**** The work environment At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

As a Senior Biostatistician, you will be eligible for the following perks:

• Flexible work schedule
• Permanent full-time position
• Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
• Ongoing learning and development

About Indero Indero is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Indero continues to grow and expand in North America and Europe.

**** Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.** Indero only accepts applicants who can legally work in Canada. Description - Fr:

En tant que biostatisticien senior chez Indero vous fournirez de l’expertise statistiques pour le développement d'essais cliniques de phase I à IV. Vous serez responsable du plan d'analyse statistique (SAP), de la programmation des résultats clé du SAP et du support général de l'analyse des données des essais cliniques.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous possédez une expertise approfondie en biostatistique et démontrez une efficacité à utiliser SAS.
• Travailler sur multiples projets, comportant des méthodes d’analyses statistiques variées vous intéresse.
• Vous souhaitez faire avancer votre carrière auprès d'un CRO Canadien impliqué dans des projets à portée mondiale.

RESPONSABILITÉS

• Rédiger des plans d'analyses statistiques (SAP) détaillés, incluant des gabarits pour les tableaux, figures et listes de données (TFL).
• Réviser le CRF annoté en fonction des standards CDSIC SDTMs
• Réviser les spécifications qui serviront pour la création des bases de données dérivées (SDTMs et ADaMs) et les TFLs.
• Révision des ensembles de données SDTM et ADaM pour soutenir la génération efficace d'analyses statistiques d'essais cliniques.
• Créer et réviser les TFLs pour s’assurer de la validité des méthodes statistiques utilisées et de la consistance des résultats entre les différents TFLs
• Fournir une expertise statistique dans le développement du protocole et du formulaire de rapport de cas (CRF). Par exemple; design de l’étude, estimation de taille de l’échantillon, randomisation, méthodes statistiques pour les protocoles, CRF, plan de validation des données d'essais cliniques.
• Contribuer aux efforts généraux de normalisation (e.g., méthodologies statistiques, présentations de données et résultats, etc.).
• Collaborer efficacement avec les membres des équipes d’implantation des essais cliniques et se tenir au courant des nouveaux développements dans les statistiques, le développement de médicaments et les directives réglementaires par le biais de la littérature et en participant à des ateliers et des réunions professionnelles.

Profil recherché:

**Scolarité:**

• Maîtrise ou doctorat en statistiques, en biostatistiques ou dans un domaine connexe avec une formation en statistiques appliquées pertinente aux essais cliniques ou à l'environnement de recherche en santé.

Expérience

• 5 ans d’expérience en biostatistique dans les essais cliniques.

Aptitudes et connaissances

• Capacité d'écrire et d'éditer efficacement la codification SAS dans le but d'analyser des données;
• Très organisé et orienté vers les détails avec des compétences efficaces en planification de projet et en gestion du temps;
• Bonnes compétences en communication verbale et écrite en anglais, français est un atout;
• Aptitude à travailler dans un environnement dynamique avec une agilité démontrée pour jongler et prioriser plusieurs demandes concurrentes.

Notre entreprise:

L’environnement de travail Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

À propos Indero Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Indero continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Indero s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Indero fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé. Indero accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. ***Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.***