L’ingénieur de procédés et design chez Pharmascience apporte son expertise en ingénierie des procédés pharmaceutiques et en transfert technologique au sein du département d’ingénierie. Ce rôle implique la gestion de projets et la collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour soutenir l’introduction de nouveaux produits, l’optimisation des procédés et les initiatives d’amélioration continue, conformément aux normes de qualité et de conformité de Pharmascience. L’ingénieur de procédés contribue à des projets complexes en fournissant une orientation technique et en démontrant de solides compétences en communication à tous les niveaux de l’organisation.

Responsabilités :

Introduction de nouveaux produits

• Évaluer les nouvelles opportunités proposées par l’équipe de développement commercial et recommander les investissements permettant leur ajout au portefeuille.

• Assurer des propositions rapides et précises afin de créer un avantage concurrentiel pour nos clients.

• Évaluer les opportunités entrantes en termes de robustesse, d’efficacité et de compatibilité avec les équipements et installations de fabrication de Pharmascience.

• Soutenir la définition des paramètres critiques du procédé (CPP) et des attributs critiques de qualité (CQA) pour garantir le succès du lancement, de la mise à l’échelle et du transfert de production.

• Collaborer avec le département des services techniques pour développer des protocoles de validation afin de qualifier les procédés de fabrication nouveaux ou améliorés, en conformité avec les exigences de Santé Canada, de la FDA et des BPF de l’UE.

• Préparer des rapports techniques et de la documentation pour appuyer les soumissions réglementaires et les audits clients.

• Contribuer activement à l’amélioration de l’efficacité opérationnelle, de la rentabilité et de la qualité des produits.

Optimisation des procédés

• Concevoir, optimiser, dépanner et mettre en œuvre des procédés de fabrication pour améliorer l’efficacité, la qualité et la durabilité.
• Surveiller et analyser la performance des procédés à l’aide d’approches basées sur les données ; identifier et mettre en œuvre des améliorations.
• Participer aux activités de simulation de procédés aseptiques (Media Fill), le cas échéant, en assurant la conformité avec l’annexe 1 et les normes de qualité internes.
• Soutenir les enquêtes sur les causes fondamentales, mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), et piloter les initiatives d’amélioration continue.
• Fournir un soutien technique sur site lors d’activités de production critiques, y compris un soutien occasionnel en dehors des heures normales.

Compétences, connaissances et aptitudes :

• Ingénierie des procédés
• Validation
• Analyse statistique
• Gestion de projet
• Excellente communication
• Capacité à influencer sans autorité
• Esprit analytique et orienté résolution de problèmes
• Maitrise de Microsoft Office et des outils d'analyse de données
• Solide connaissance des réglementations BPF (Santé Canada, FDA, Annexe 1 de l’UE) et des principes de fabrication pharmaceutique.
• Expertise en procédés aseptiques, stérilisation et lyophilisation est un atout.
• Capacité à travailler de manière autonome avec une supervision minimale tout en collaborant efficacement au sein d’équipes multidisciplinaires.

Experience

Required

• 5 year(s): Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique stérile.

Education

Required

• Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field

Licenses & Certifications

Preferred

• PMP