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Coordonnateur de Projet, EBR (Remplacement conge de Maternite)

Cambrexabout 13 hours ago
Mirabel, QC
Mid Level
temporary

Top Benefits

Flexible working hours for work-life balance
Opportunities for professional development and learning
Social activities to build team bonds

About the role

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact !

Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.

L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires flexibles qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit !

Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.

Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur !

Sommaire de la fonction

Agir comme référence technique et fonctionnelle dans le cadre de l’implantation de notre système de dossier électronique (EBR) Batch Line, S’assurer que les besoins opérationnels et les exigences réglementaires soient respectés et alignés avec la capacité technologique du système.

  • Agir comme ambassadeur du projet, tant auprès des équipes administratives qu’opérationnelle.
  • Coordonner les rencontres avec les experts lorsque requis; AQ, Production IT, les fournisseurs (factory talk) et autres.
  • Recueillir les informations pertinentes auprès des opérateurs et superviseurs afin de bien cibler les enjeux opérationnels. Proposer des pistes de solution aux enjeux rencontrés.
  • Rédiger les documents officiels comme; les SOP, les instructions de travail, les aides à la tâche et les analyses de risques.
  • Participer à la validation des fonctionnalités, aux tests d’acceptation et à la configuration du système.
  • Développer des plans de formation ainsi que le matériel nécessaire
  • Former les opérateurs, superviseurs et les autres utilisateurs (AQ, ST) et soutenir les équipes pendant le déploiement.
  • Planifier, participer et mener les rencontres d’avancement du projet à interne.
  • Faire le pont entre le fournisseur et les intervenants à l’interne
  • Rédiger les dossiers de production lors du transfert de la version papier à version électronique. Et former les rédacteurs afin d’assurer le transfert de connaissance.
  • Faire le suivi de l’avancement du projet selon les « mile stone fixés »
  • Être la personne ressource pour les questions de la production et de l’AQ.
  • Proposer et participer à des projets d’améliorations visant la productivité.
  • Participe aux activités du groupe du groupe support

Exigences

Formation :BACC en sciences ou diplôme équivalent.

Expérience : Cinq années d'expérience en assurance qualité, service technique ou opération dans l'industrie pharmaceutique.Autres (connaissances, habiletés, etc.) :

approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.

Connaisance des procédés manufacturier en terme d’opération et validation.

Excellente connaissance du français et de l'anglais, à l'écrit et à l'oral (bilingue).

La connaissance des bases statistiques est un atout.

Connaissance des systèmes SAP, Master control, et TrackWise est un atout.

Avoir des connaires dans un poste de charger de projet est un atout

About Cambrex

Pharmaceutical Manufacturing
1001-5000

Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance development and manufacturing across the entire drug lifecycle, as well as comprehensive analytical and IND enabling services.

With over 40 years of experience and a growing team of over 2,000 experts servicing global clients from North America and Europe, Cambrex is a trusted partner in branded and generic markets for API and finished dosage form development and manufacturing.