Job Description

Summary of Position

To produce veterinary biologics according to a defined production schedule following cGMP guidelines and specific Outlines of Production to meet market demands for aquaculture products.

Main Responsibilities And Duties

Adhere to the principles of “safety first, quality always.”

Perform sterile manipulations in both a biosafety hood and isolator. Maintain a cell line by completing media changes and cell passages. Operate and maintain production instruments and equipment, such as pH meters, conductivity meters, microscopes, lyophilized, peristaltic pumps, and other production equipment. Perform sterile cell culture and viral infection processes. Write and review batch records, SOPs, and qualification documents for viral/Renogen operations. Complete timely SAP postings and maintain department inventory. Comply with safety requirements, cGMP, SOPs, and manufacturing documentation. Collaborate with other departments involved in GMP manufacturing for planning production, testing, and product release in a timely manner, resulting in successful completion of projects. Work as a cross-functional team member with different manufacturing groups to provide resources as needed. Perform tasks under minimal supervision and within tight timelines to meet production schedules. Assist in maintaining production equipment in good condition as per manufacturer’s specifications. Maintain the cleanliness of the production areas and follow disinfection procedures for clean rooms. Clean, prepare, and sterilize items in autoclaves. Other duties as required.

The position requires a medical assessment in accordance with applicable GMP regulations and site requirements.

Qualifications And Experience

Minimum Qualification (education, experience and/or training, required certifications):

High School Diploma

1-3 years of experience in production preferred. 1-3 years of experience in aseptic techniques or cell culture experience is considered an asset. Excellent interpersonal skills, both communications and written. Intermediate/Expert computer skills using MS Office (Word, Excel, Power Point). Thorough technical understanding of quality systems and regulatory requirements.

Other Information

Must be able to work 8-hour daytime shifts, Monday to Friday (including some weekends and overtime as required). Required to assist in disinfection procedures involving hazardous chemicals requiring the use of a respirator. Must be able to lift, move and maneuver small-medium sized equipment and raw materials up to 50lbs. Requires the ability to stand or sit for long periods of time. Requires frequent ladder or stair climbing. Must be able to read, write, understand, and comply with appropriate standard operating procedures.

This job posting is for an existing vacancy position.

The anticipated base salary range for this position is $50,160 - $75,240 CAD. At our company, we are firmly committed to provide fair and equitable pay for similar work and experience as a fundamental aspect of our workplace culture. Individual employee salaries will be based on several factors such as relevant experience, skills & proficiency, and/or other bona fide factors relative to appropriate internal comparators.

At our Company, we lead with people. This role includes eligibility to our discretionary short-term-incentive plan which fosters a pay-for-performance culture. Also, our contemporary rewards and benefit programs go beyond traditional medical plans and retirement programs, to create a flexible, inclusive workplace to support employee well-being, development and long-term success.

We may use artificial intelligence and automated tools to support our recruitment process. AI tools are used to support, but not replace, human judgment. All hiring decisions are made by our hiring managers.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment.

We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

We encourage applications from all qualified candidates. In accordance with our accommodation policies and applicable provincial and federal accessibility legislation, we are committed to providing reasonable accommodation throughout the recruitment process.

Required Skills

Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Biological Manufacturing, Cell Cultures, Chemical Hazards, Chemical Safety, Cleanroom Gowning, Computer Literacy, GMP Compliance, GMP Operations, Good Manufacturing Practices (GMP), Laboratory Processes, Machinery Operation, Maintenance of Cell Lines, Mammalian Cell Culture, Manufacturing Documentation, Manufacturing Quality Control, Microsoft Excel, Packaging Operations, Pharmaceutical Manufacturing, Primary Cell Culture, Production Scheduling, Regulatory Requirements, Shift Work, Standard Operating Procedure (SOP) Writing {+ 2 more}

Preferred Skills

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Secondary Language(s) Job Description

Résumé du poste

Produire des produits biologiques vétérinaires conformément à un calendrier de production établi, en respectant les lignes directrices des BPF (Bonnes pratiques de fabrication - cGMP) ainsi que les protocoles de production spécifiques, afin de répondre à la demande du marché des produits destinés à l’aquaculture.

Principales responsabilités et tâches

Respecter les principes de « la sécurité avant tout, la qualité en tout temps ». Effectuer des manipulations stériles dans une hotte de biosécurité ainsi que dans un isolateur. Maintenir une lignée cellulaire en réalisant les changements de milieux de culture et les passages cellulaires. Utiliser et entretenir les instruments et équipements de production, tels que les pH-mètres, conductimètres, microscopes, lyophilisateurs, pompes péristaltiques et autres équipements de fabrication. Effectuer des cultures cellulaires stériles et des processus d’infection virale. Rédiger et réviser les dossiers de lots, les procédures opératoires normalisées (PON/SOP) et les documents de qualification pour les opérations virales/Renogen. Effectuer les saisies SAP en temps opportun et assurer la gestion de l’inventaire du département. Respecter les exigences en matière de sécurité, les BPF (cGMP), les SOP et l’ensemble de la documentation de fabrication. Collaborer avec les autres départements impliqués dans la fabrication sous BPF pour la planification de la production, des essais et de la libération des produits, afin d’assurer l’achèvement des projets dans les délais prévus. Travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et fournir du soutien à différents groupes de fabrication, selon les besoins. Réaliser les tâches avec un minimum de supervision et dans le respect d’échéanciers serrés afin de répondre aux calendriers de production. Contribuer au maintien des équipements de production en bon état de fonctionnement, conformément aux spécifications des fabricants. Assurer la propreté des zones de production et appliquer les procédures de désinfection des salles propres. Nettoyer, préparer et stériliser le matériel à l’aide d’autoclaves. Effectuer toute autre tâche connexe, au besoin.

Ce poste requiert une évaluation médicale conformément aux réglementations BPF applicables et aux exigences du site.

Qualifications Et Expérience

Qualifications minimales (formation, expérience et/ou certifications requises)

Diplôme d’études secondaires (DES). De 1 à 3 ans d’expérience en production, un atout. De 1 à 3 ans d’expérience en techniques aseptiques ou en culture cellulaire, considéré comme un atout. Excellentes habiletés interpersonnelles, de communication orale et écrite. Maîtrise intermédiaire à avancée des outils de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Solide compréhension technique des systèmes qualité et des exigences réglementaires.

Autres renseignements

Doit être disponible pour travailler des quarts de jour de 8 heures, du lundi au vendredi (incluant occasionnellement les fins de semaine et les heures supplémentaires, selon les besoins). Peut être appelé à participer à des procédures de désinfection impliquant des produits chimiques dangereux nécessitant le port d’un appareil respiratoire. Doit être en mesure de soulever, déplacer et manipuler de petits et moyens équipements ainsi que des matières premières pouvant peser jusqu’à 50 lb (23 kg). Doit être capable de demeurer debout ou assis pendant de longues périodes. Nécessite de monter fréquemment des échelles ou des escaliers. Doit être capable de lire, rédiger, comprendre et respecter les procédures opératoires normalisées applicables.

Cette offre d’emploi concerne un poste existant à pourvoir.

La fourchette salariale de base prévue pour ce poste est de $50,160 - $75,240 CAD. Dans notre entreprise, nous nous engageons fermement à offrir une rémunération équitable pour un travail et une expérience comparable, ce qui constitue un élément fondamental de notre culture organisationnelle. La rémunération individuelle des employés est établie en fonction de plusieurs facteurs, notamment l’expérience pertinente, les compétences et le niveau de maîtrise, ainsi que d’autres facteurs légitimes liés aux comparateurs internes appropriés.

Chez nous, nous mettons l’humain au cœur de nos priorités. Ce poste donne droit à notre programme incitatif à court terme discrétionnaire, lequel favorise une culture de rémunération au rendement. De plus, nos programmes de rémunération globale et d’avantages sociaux vont au-delà des régimes traditionnels (médicaux et retraite) afin de créer un milieu de travail flexible et inclusif, propice au bien-être, au développement et à la réussite à long terme des employés.

Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche.

Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées. Conformément à nos politiques d’accommodement et à la législation provinciale et fédérale applicable en matière d’accessibilité, nous nous engageons à offrir des mesures d’accommodement raisonnables tout au long du processus de recrutement.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

No Travel Required

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

n/a

Job Posting End Date

08/6/2026

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R408703