Le candidat développera des formes posologiques orales et/ou d'autres formes posologiques spécialisées. Le titulaire développera des formulations robustes, évolutives et stables.

Responsabilités

• Responsable du développement de formes posologiques solides orales ou d'autres formes posologiques spécialisées.
• Comprend et évalue le produit innovant, la littérature, le paysage de la propriété intellectuelle, la formulation et le processus, entre autres aspects, pour développer le produit.
• Rédige/prépare tous les documents conformément à toutes les procédures en vigueur.
• Fabrique des lots de développement selon les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et met en place l'équipement au besoin.
• Interagit avec toutes les parties prenantes au besoin pendant le développement et l'exécution des tâches.
• Crée au besoin, examine et approuve les fiches maitresses de lots importants, conformément aux procédures en vigueur.
• Assiste et surveille la fabrication des lots importants.
• Participer aux audits réglementaires, internes et des clients en tant que SME (Subject Matter Expert).
• Respecte toutes les procédures de sécurité et de travail pertinentes.
• Compilation et analyse des données.
• Contribue aux initiatives d'amélioration des processus.
• Support des activités additionnelles au besoin.

Habilités, Connaissances Et Aptitudes Le candidat doit avoir une connaissance approfondie du développement de formes posologiques orales solides et être familiarisé avec les principes BPL et BPF. Le candidat doit avoir une connaissance des principes de fonctionnement des équipements et des techniques de fabrication et comprendre les meilleures pratiques en matière de développement et de fabrication pharmaceutiques. Le candidat sera considéré pour un avancement basé sur les performances évalué sur des critères tels que le leadership, les valeurs PMS et les compétences basées sur les connaissances.