Kirkland, Canada | Full time | Home-based | R1544275

Ce message est publié en prévision d'un rôle futur."

French Job Description

Niveau hiérarchique : Directeur médical, neurologue

Lieu : Télétravail aux États-Unis ou au Canada

Aperçu du poste

Le directeur médical sera l'expert médical de l'équipe IQVIA travaillant sur les essais cliniques portant sur les maladies et les troubles neurologiques. Il mettra à profit ses connaissances et son expertise médicales et scientifiques pour soutenir l'essai. Ces essais cliniques couvriront tous les troubles neurologiques.

Fonctions essentielles

Ce rôle comprend principalement des responsabilités de surveillance médicale, avec une contribution à la stratégie médicale selon les besoins.

Monitorage médical :

• Assure principalement la surveillance médicale (au niveau mondial ou régional) des essais cliniques qui lui sont assignés.
• Conseille les gestionnaires de projet en leur fournissant des conseils et une expertise médicale sur les aspects médicaux et scientifiques des projets qui leur sont assignés.
• Fournit un soutien médical aux centres d'enquête et au personnel du projet pour les questions liées au protocole, notamment pour déterminer l'admissibilité des sujets à participer aux essais cliniques.
• Dispense de la formation sur l'aire thérapeutique/l'indication à l'équipe clinique du projet.
• Participe aux réunions des enquêteurs et y présente des informations.
• Analyse et clarifie les événements indésirables (EI) liés à l'essai. - Participe aux réunions de lancement, aux réunions d'équipe hebdomadaires et aux réunions de clients, au besoin ou sur demande.
• Répond aux problèmes urgents liés au protocole sur les sites d'investigation.

Stratégie médicale :

• Contribue à l'élaboration des aspects médicaux des propositions des clients, notamment le budget relatif au suivi médical.
• Fournit des conseils et un accompagnement médicaux et scientifiques aux principaux acteurs internes impliqués dans l'élaboration des propositions : cela peut inclure l'examen du protocole pour en vérifier la validité scientifique et réglementaire et sa faisabilité, l'identification des profils des sites cibles et des enquêteurs principaux, le recrutement prévu des patients, les pratiques cliniques courantes et l'analyse concurrentielle.
• Participe aux réunions de présentation des offres, le cas échéant.
• Nécessite des déplacements régionaux et internationaux réguliers (5 à 10 %).

Qualifications

• Diplôme de médecine d'une faculté de médecine accréditée et reconnue internationalement
• Spécialisation en neurologie (certification ou admissibilité)
• Idéalement, le/la candidat(e) possède au moins deux ans d'expérience en essais cliniques en tant qu'investigateur ou expert médical/clinique dans l'industrie pharmaceutique, une CRO ou une entreprise de biotechnologie.
• Capacité d'établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients. - Excellentes compétences en communication, en présentation et en relations interpersonnelles, notamment une parfaite maîtrise de l'anglais (écrit et parlé).
• Solides connaissances à jour du contexte scientifique, clinique, réglementaire, commercial et concurrentiel en neurologie.
• Capacité avérée à fournir des conseils et un accompagnement sur de multiples missions, ainsi qu'un esprit d'initiative et une grande flexibilité.
• Disponibilité pour des déplacements professionnels ponctuels, au Canada et à l'étranger.
• Une spécialisation et une formation dans les maladies neuromusculaires (SLA, myasthénie, neuropathie), les troubles du sommeil ou la neurologie pédiatrique constituent un atout.
• Possède les compétences, les connaissances et la formation nécessaires pour assurer le suivi médical de toutes les maladies et troubles neurologiques.

"This is posted in anticipation of a future role"

English Job Description-

Job Level: Medical Director, Neurologist

Location: Home-based in the U.S. or Canada

Job Overview

The Medical Director will be the medical expert on the IQVIA team working on clinical research trials in neurological diseases and disorders. This involves applying medical and scientific knowledge and expertise in support of the trial. These clinical trials will cover the full range of neurologic disorders.

Essential Functions

The role includes predominantly Medical Monitoring responsibilities with Medical Strategic input involvement as requested.

Medical Monitoring:

• Primarily serves as Medical Monitor (at the global or regional level) on assigned clinical trials.
• Serves as Scientific Advisor (providing medical advice and input) to Project Leaders on the medical and scientific aspects of assigned projects.
• Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including determining if subjects are eligible to participate in given clinical trials.
• Provides therapeutic area/indication training for the project clinical team.
• Attends and presents at Investigator Meetings.
• Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
• Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
• Responds to urgent protocol-related issues at investigative sites.

Medical Strategy:

• Contributes to the development of the medically-related aspects of client proposals including the budget related to medical monitoring.
• Provides medical and scientific advice and guidance to key internal stakeholders developing proposals: this may include reviewing the protocol for scientific/regulatory soundness and feasibility, identification of target site and principal investigator profiles, anticipated patient recruitment, standard of care and competitive landscape.
• Attends and presents at bid defense meetings, as required.
• Requires 5-10 % periodic regional and international travel.

Qualifications

• Medical degree from an accredited and internationally recognized medical school
• Board certified or eligible in Neurology
• Ideally candidate will have a minimum 2 years clinical trials experience as an investigator or medical /clinical expert in the Pharma, CRO, or Biotech industry.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
• Strong communication, presentation and interpersonal skills, including good command of English language (both written and spoken).
• Robust and current knowledge of scientific, clinical, regulatory, commercial and competitive landscape in Neurology.
• Proven skills in providing consultation and advice on multiple assignments are required, as well as initiative and flexibility.
• Availability for intermittent domestic and foreign travel to support these business assignments.
• Subspecialty interest and training in neuromuscular diseases (ALS, myasthenia gravis, neuropathy), or sleep disorders, or pediatric neurology is a plus, but not required. Has the skill, knowledge, and training necessary to provide medical monitoring for the full range of neurological diseases/disorders.

#LI-Remote

#LI-NITINMAHAJAN

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La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $155,700.00 - $289,100.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $155,700.00 - $289,100.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.