L'ingénieur système joue un rôle clé dans la conception, le développement, la validation et le maintien de systèmes complexes destinés à des dispositifs médicaux. Il agit comme expert technique transverse entre la R&D, la qualité, les affaires réglementaires, la production et le support client.

Plus précisément voici les défis qui te permettront de te surpasser

• Concevoir et définir l’architecture et la conception d’un système de dispositifs médicaux complexes
• Traduire les besoins clients, cliniques, utilisateurs et réglementaires en requis système
• Assurer la gestion des requis et la traçabilité tout au long du cycle de vie
• Participer activement aux analyses de risques (ISO 14971)
• Travailler en collaboration avec les équipes mécaniques, logicielles, électriques et validation pour toutes les phase de la conception et de l’intégration
• Établir la stratégie de vérification et validation système (V&V)
• Rédiger et maintenir la documentation système (besoins, requis systèmes et logiciels, architecture, traçabilité, V&V)
• Soutenir les activités de transfert en production et gestion des changements
• Contribuer aux audits internes et externes (FDA, ISO, organismes notifiés) La vie chez Umano Medical

Profite d’un climat de confiance et d’une ambiance de travail où le plaisir et la collaboration sont une priorité. Viens découvrir une entreprise aux dimensions humaines avec des équipes multidisciplinaires et dynamiques.

Ce n’est pas suffisant pour te convaincre ?

Télétravail hybride (selon les besoins du département) Conciliation travail-vie personnelle 7 journées de congés payées lors de la période des fêtes Régime d’épargne-retraite avec contribution de l’employeur Assurances collectives dès l’embauche Programme d’aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecine Programme de formations et de développement individuel axé sur tes forces Un club social actif avec des thématiques tout au long de l’année Accès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur aménagé Profite du Gym Umano Medical directement sur place

Ce qui fait de toi la personne idéale pour ce poste

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (systèmes, biomédicale, électrique, mécanique, logiciel ou équivalent)
• Minimum de 7 à 10 ans d’expérience pertinente en conception et ingénierie système
• Leadership technique et capacité à influencer des équipes multidisciplinaires
• Expérience démontrée dans le domaine des dispositifs médicaux
• Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 (atout) et réglementations FDA
• Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes

Compétences clés

• Analyse de besoin et décomposition en requis clairs
• Gestion des requis et traçabilité
• Architecture système et intégration
• Gestion des risques
• Gestion des besoins d’aptitude à l’utilisation (usability)
• Validation et vérification système
• Communication technique claire et structurée
• Capacité à travailler dans un environnement réglementé

Joins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d’une entreprise en pleine croissance. L’humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour.

Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l’équipement médical.