Job Description

Réviseur (Contrat de 1 an)

Job Location: Laval, Quebec, CAN

Job Requisition ID: 15071

Join our global diversified pharmaceutical company enriching lives through our relentless drive to deliver better health outcomes to our patients. We are all in it together to make a difference. Be a part of a culture that doesn't just wait for change but actively creates it—where your skills and values drive our collective progress and impact.

Finalité du poste (but, raison d’être du poste)

• Effectuer la vérification des données brutes de l’équipe CMC soit les données de vérification, de transfert et de validation de méthode analytique, d’analyses chimiques ou physiques des lots d’approbation et des lots de process validation en utilisant des méthodes connues et officielles dans le but de déterminer la qualité d’un produit ou de suivre un procédé de fabrication.
• Effectuer la vérification des données en respectant les procédures internes, ainsi que la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur
• Faire le suivi des mises à jour des pharmacopées, participer à la revue périodique des rapports de validation, supporter la rédaction de rapport d’évaluation de risque

Fonctions principales

• Effectuer la vérification des données brutes soit les données de vérification, de transfert et de validation de méthode analytique, d’analyses chimiques ou physiques des lots d’approbation et des lots de process validation

• Vérifier avec diligence la documentation d’analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur (BPF, BPL, GLIMS, investigations, etc) et s’assurer que les signatures électroniques sont présentes et complètes

• Participer à divers projets spéciaux selon les besoins du département

• Participer à la rédaction des méthode analytiques au besoin

• Participer à l’évaluation des mises à jour des pharmacopées

• Participer à la revue périodique des rapports de validation

• Supporter la rédaction de rapport d’évaluation de risque

• Est garant du maintien de ses qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur

• Effectuer son travail dans le respect des normes, politiques et procédures BPF, BPL et HSE en vigueur dans l’entreprise

• S’assurer de maintenir son poste de travail propre, selon les BPL et les exigences HSE

Connaissances et compétences requises :

• Formation requise: Diplôme d’études collégiales (DEC) en Chimie analytique ou Chimie-Biologie ou Baccalauréat en Chimie, Biochimie
• Langues: Français et Anglais
• Expérience et connaissances particulières:
  • 2 à 5 ans d’expérience en révision de données de validation de méthode analytique
  • Expérience en laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques
  • Connaissance des normes BPF / BPL canadiennes et internationales
  • Excellente connaissance des techniques analytiques et instruments de laboratoire
• Compétences techniques spécifiques
  • Chimie analytique
  • Systèmes d’informations de gestion : (GLIMS, etc,…)

La rémunération de base prévue pour ce poste se situe entre 55 973 $ et 73 464 $ . La rémunération initiale effectivement offerte sera déterminée en fonction d’un ensemble de facteurs, notamment — sans s’y limiter — les compétences pertinentes, l’expérience professionnelle, les qualifications, la formation et la localisation géographique.

We are an Equal Opportunity Employer. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.