Réviseur De Données Laboratoire Pharmaceutique Jobs in Laval, Quebec, Canada
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Laval, Quebec, Canada
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Réviseur de données laboratoire pharmaceutique
About the role
Description de l'entreprise QuantiPharm Inc. est un laboratoire d’analyses indépendant, accrédité par Santé Canada et enregistré auprès de la FDA, qui respecte les normes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Fondé en 2013, le laboratoire s’appuie sur une équipe hautement qualifiée, composée de titulaires de PhD, MsC et BsC en sciences, pour fournir des services de haute qualité dans les domaines de la chimie et de la chromatographie, de la R&D pour la validation des méthodes, des études de stabilité et du consulting en assurance qualité. QuantiPharm travaille avec une large gamme de produits, allant des produits pharmaceutiques aux cosmétiques, et excelle dans le développement, transfert, vérification et la validation de méthodes analytiques. La mission principale de QuantiPharm est d’offrir des prestations scientifiques rigoureuses tout en respectant des normes de qualité élevées.
Description du poste Nous recherchons un.e Réviseur de données pour rejoindre notre équipe à temps plein sur site à Laval, QC. Vos principales tâches incluront: Révision des données Réviser les dossiers analytiques complets : feuilles de calcul, chromatogrammes, spectres, cahiers de laboratoire, résultats bruts et rapports finaux. Vérifier l’exactitude des calculs, des transcriptions et des unités. Confirmer la conformité aux méthodes approuvées, SOP, spécifications et protocoles. Vérifier la traçabilité des échantillons et la cohérence avec l’historique des résultats (tendances, OOT/OOS).
Conformité et intégrité des données
Assurer le respect des principes ALCOA+ (Attributable, Lisible, Contemporain, Original, Exact). Vérifier les accès systèmes, audit trails et sauvegardes des données. Identifier toute anomalie, incident, déviation, OOS/OOT et initier les investigations selon les procédures.
Documentation et libération
Approuver ou rejeter les résultats analytiques dans le système qualité. Rédiger ou contribuer aux rapports d’incidents, CAPA et analyses de causes racines. Assurer l’archivage conforme des dossiers analytiques.
Support qualité et amélioration continue
Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires. Contribuer à la mise à jour des SOP, formulaires et instructions de travail. Former et accompagner les analystes sur les bonnes pratiques de documentation et d’intégrité des données. Participer aux revues périodiques de tendances et indicateurs qualité.
Qualifications
Formation DEC / Baccalauréat en chimie, biochimie, ou domaine connexe.
Expérience
Minimum 2 à 5 ans d’expérience en laboratoire pharmaceutique, idéalement en QC ou QA. Expérience en revue de données analytiques (HPLC, GC, UV, dissolution, etc.) – un atout.
Compétences techniques
Bonne connaissance des BPF / GMP, intégrité des données, Santé Canada, FDA, ICH. Maîtrise des systèmes informatisés : Empower, TotalChrom, LabSolutions, WinLab, etc . Capacité à interpréter les données analytiques et détecter les écarts.
Compétences comportementales
Rigueur, sens du détail et esprit critique. Autonomie et excellente organisation. Capacité à communiquer clairement avec les équipes laboratoire et qualité. Respect de la confidentialité et de l’éthique professionnelle.
Conditions de travail
Environnement réglementé (laboratoire pharmaceutique). Travail de bureau avec interactions fréquentes avec les équipes de laboratoire. Possibilité de gestion de priorités multiples et de délais réglementaires.
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About QuantiPharm Inc.
Nous sommes un laboratoire d’analyses indépendant qui respecte les normes des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), accrédité par Santé Canada et enregistré FDA.
Nous avons fondé notre laboratoire en 2013, et ensuite obtenu notre Licence d’établissement Santé Canada en Mai 2014.
Tous nos employés détiennent des PhD, MsC, et BsC en Sciences. Étant donné l’étendue de notre expertise, nous pouvons assurer un service de qualité à des prix très abordables.
Nos Services Principaux:
- Chimie & Chromatographie Nous effectuons des tests chimiques sur une large gamme de produits pharmaceutiques, nutraceutiques et cosmétiques allant des matières premières, aux composantes d’emballage, aux produits finis.
Nous sommes également profilés et concentrés sur les tests de pesticides, de terpènes et d’acides gras.
- R&D Validation des Méthodes Vos méthodes d'analyse doivent être au point, et nos spécialistes possèdent l’expertise nécessaire pour développer des méthodes d’analyse des produits finis, semi-finis et des matières premières.
Ainsi, les connaissances scientifiques détenues par nos analystes sont mises au service de tous nos clients.
- Études de Stabilité Nous testons dans diverses conditions de temps et d’environnement telles que les zones climatiques, la température intermédiaire, accélérée et ambiante.
Nous attachons une grande importance à la coordination des projets de stabilité pour toutes les étapes du développement du médicament ou de l’aspect cosmétique.
- Consulting & Assurance Qualité Notre seul but est de vous aider à atteindre les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
En tant que consultants en assurance qualité, nous vous aiderons à faire en sorte que le lieu de travail soit conforme, les équipements qualifiés, les méthodes d’analyse bien utilisées, et que toutes les activités soient conformes – du point de fabrication, au point d’emballage, d’analyse et de distribution.