Gestionnaire, Développement analytique | Manager, Analytical Development
About the role
35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et améliorer leur qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de bâtisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et développement sont situées au cœur de Montréal , au Canada , et comprennent des laboratoires pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.
Le Gestionnaire, Développement analytique , sera responsable de faciliter l'organisation et l'exécution de tous les travaux de laboratoire pour le groupe de développement analytique au quotidien, de gérer les ressources du laboratoire, d'assurer leur distribution aux projets analytiques et aux opérations de la plateforme. D'autres activités comprennent l'examen de rapports et la publication d'analyses régulières.
Principales responsabilités :
- Superviser une équipe d'associés de recherche en leur fournissant des conseils, une formation et un mentorat adéquats.
- En collaboration avec le directeur du développement analytique et les scientifiques analytiques, organiser, attribuer et aider à l'exécution du travail de laboratoire quotidien pour s'assurer qu'il est priorisé correctement et efficacement. Cela comprend les demandes d'analyses de routine, la mise en œuvre et l'optimisation de nouveaux tests analytiques, l'exécution d'études de formulation et de stabilité, ainsi que d'autres études spécialisées.
- Gérer le délai d'exécution et le cycle de vie des échantillons analytiques conformément aux directives établies par le directeur, Développement analytique, et à l'urgence de l'analyse demandée.
- Examiner les rapports analytiques pour toutes les analyses de routine avant la publication afin d'assurer l'exécution et la production de rapports appropriés.
- Signaler les sources d'inefficacité au sein du laboratoire au directeur, Développement analytique, et proposer et mettre en œuvre des plans de résolution.
- Signaler tout résultat d'analyse inattendu ou inhabituel, toute tendance des données ou tout anormalité de l'instrumentation au directeur, Développement analytique et au SME chargé de l'analyse.
- Gérer et participer à la rédaction et à la révision des formulaires, procédures et méthodes de laboratoire analytique.
- Aider à la mise en œuvre et à l'optimisation des tests analytiques.
- Rédiger des certificats de tests et d'analyses, au besoin.
- Être responsable de la gestion de l'inventaire des consommables pour l'équipe analytique, en s'assurant que tous les consommables requis sont commandés pour s'assurer d’un approvisionnement continu.
- Assurez-vous que tous les instruments sont maintenus dans un bon état de fonctionnement grâce à un nettoyage et un entretien réguliers. Participer à la planification et à l'exécution annuelles de l'entretien préventif de tous les instruments identifiés.
- Mettre en œuvre et gérer la rédaction et la révision des registres et procédures d'entretien des instruments analytiques pour tous les équipements sous la responsabilité du groupe de développement analytique.
Qualifications :
- Au moins une maîtrise (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou l'équivalent.
- Au moins 5 ans d'expérience en développement analytique ou en contrôle de la qualité, ou une expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
- Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion d’équipe.
- Communication verbale et écrite efficace afin de diriger les autres avec succès dans un environnement d'équipe au rythme rapide.
- Être capable de planifier efficacement des expériences et d'organiser les membres de l’équipe pour effectuer tous les travaux requis de manière efficace et précise.
- Être désireux de mettre en œuvre et de faciliter les changements requis par la direction.
- Être capable d'exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
- Expérience pratique avec l'HPLC et/ou l'électrophorèse capillaire (CE), la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou les techniques immunologiques (ELISA).
- Expérience dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
- Pensée analytique structurée, précision et souci du détail.
- Expérience des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) est un atout.
Contact:
Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com, en indiquant « 35Pharma PostingLOM0618 » dans la ligne d'objet – nous sommes impatients d'avoir de vos nouvelles !
35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to better quality of life. Our highly qualified team of drug developers and company builders has a track record of advancing complex biologics from discovery through clinical trials. Our R&D facilities are located in the heart of Montréal, Canada , and comprise laboratory space for pre-clinical research as well as manufacturing development that bolster our mission to serve patients in need.
The Manager, Analytical Development , will be responsible for facilitating the organization and execution of all laboratory work for the analytical development group on a day-to-day basis, management of laboratory resources, ensuring for their distribution to analytical projects and platform operations. Additional activities include report review and issuance for routine analyses.
Key responsibilities:
- Supervise a team of Research Associates providing adequate guidance, training and mentorship.
- In conjunction with the Director, Analytical Development, and the Analytical Scientists organise, assign, and assist with the execution of daily laboratory work to ensure that it is prioritized properly and efficiently. This includes routine analysis requests, the implementation and optimization of new analytical assays, the execution of formulation and stability studies, and other specialized studies.
- Manage the turnaround time and lifecycle of analytical samples in accordance with the guidance set by the Director, Analytical Development, and the urgency of the requested analysis.
- Review analytical reports for all routine analyses prior to release to ensure proper assay execution and reporting.
- Flag sources of inefficiency within the laboratory to the Director, Analytical Development, and propose/implement resolution plans.
- Flag all unexpected or unusual analytical results, data trends, or instrumentation behaviour to the Director, Analytical Development and the assay SME.
- Manage and participate in the drafting and revision of analytical laboratory forms, procedures, and methods.
- Assist with the implementation and optimization of analytical assays.
- Draft certificates of testing and analysis, when required.
- Be responsible for the management of the consumable inventory for the analytical team, ensuring that all required consumables are ordered / re-ordered as needed to ensure that no rupture in stock occurs.
- Ensure that all instruments are maintained in a proper working state through routine cleaning and maintenance. Participate in annual preventative maintenance planning and execution for all identified instruments.
- Implement and manage the drafting and revision of analytical instrumentation maintenance logs and procedures for all equipment under the responsibility of the analytical development group.
Qualifications:
- At a minimum a graduate level (M.Sc.) in biochemistry, biotechnology, life sciences or equivalent.
- At least 5 years of experience in analytical development or quality control, or relevant experience in the biopharmaceutical or biotechnology industry.
- At least 5 years of employee line management.
- Effective verbal and written communication in order to successfully lead others in a fast-paced, team environment.
- Be able to effectively plan experiments and organize others to carry out all required work in an effective and accurate manner.
- Be keen at implementing and facilitating changes required by management.
- Be able to execute experiments independently and efficiently.
- Hands on experience with HPLC and/or Capillary Electrophoresis (CE), Dynamic Light Scattering (DLS) and/or immunological techniques (ELISA).
- Experienced in experimental planning, problem solving and troubleshooting.
- Demonstrated structured analytical thinking, precision and attention to details.
- Experience with current Good Manufacturing Practices (cGMP) is an asset.
Contact:
Please send your CV and cover letter outlining your motivation and relevant experience for the role to careers@35pharma.comquoting “ 35Pharma PostingLOM0618 ” in the subject line – we are looking forward to hearing from you!
About 35Pharma Inc.
35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to better quality of life. Our highly qualified team of drug developers and company builders has a track record of advancing complex biologics from discovery through clinical trials. Our R&D facilities are located in the heart of Montréal, Canada, and comprise laboratory space for pre-clinical research as well as manufacturing development that bolster our mission to serve patients in need.
35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et améliorer leur qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de bâtisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et développement sont situées au cœur de Montréal, au Canada, et comprennent des laboratoires pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.
Gestionnaire, Développement analytique | Manager, Analytical Development
About the role
35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et améliorer leur qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de bâtisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et développement sont situées au cœur de Montréal , au Canada , et comprennent des laboratoires pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.
Le Gestionnaire, Développement analytique , sera responsable de faciliter l'organisation et l'exécution de tous les travaux de laboratoire pour le groupe de développement analytique au quotidien, de gérer les ressources du laboratoire, d'assurer leur distribution aux projets analytiques et aux opérations de la plateforme. D'autres activités comprennent l'examen de rapports et la publication d'analyses régulières.
Principales responsabilités :
- Superviser une équipe d'associés de recherche en leur fournissant des conseils, une formation et un mentorat adéquats.
- En collaboration avec le directeur du développement analytique et les scientifiques analytiques, organiser, attribuer et aider à l'exécution du travail de laboratoire quotidien pour s'assurer qu'il est priorisé correctement et efficacement. Cela comprend les demandes d'analyses de routine, la mise en œuvre et l'optimisation de nouveaux tests analytiques, l'exécution d'études de formulation et de stabilité, ainsi que d'autres études spécialisées.
- Gérer le délai d'exécution et le cycle de vie des échantillons analytiques conformément aux directives établies par le directeur, Développement analytique, et à l'urgence de l'analyse demandée.
- Examiner les rapports analytiques pour toutes les analyses de routine avant la publication afin d'assurer l'exécution et la production de rapports appropriés.
- Signaler les sources d'inefficacité au sein du laboratoire au directeur, Développement analytique, et proposer et mettre en œuvre des plans de résolution.
- Signaler tout résultat d'analyse inattendu ou inhabituel, toute tendance des données ou tout anormalité de l'instrumentation au directeur, Développement analytique et au SME chargé de l'analyse.
- Gérer et participer à la rédaction et à la révision des formulaires, procédures et méthodes de laboratoire analytique.
- Aider à la mise en œuvre et à l'optimisation des tests analytiques.
- Rédiger des certificats de tests et d'analyses, au besoin.
- Être responsable de la gestion de l'inventaire des consommables pour l'équipe analytique, en s'assurant que tous les consommables requis sont commandés pour s'assurer d’un approvisionnement continu.
- Assurez-vous que tous les instruments sont maintenus dans un bon état de fonctionnement grâce à un nettoyage et un entretien réguliers. Participer à la planification et à l'exécution annuelles de l'entretien préventif de tous les instruments identifiés.
- Mettre en œuvre et gérer la rédaction et la révision des registres et procédures d'entretien des instruments analytiques pour tous les équipements sous la responsabilité du groupe de développement analytique.
Qualifications :
- Au moins une maîtrise (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou l'équivalent.
- Au moins 5 ans d'expérience en développement analytique ou en contrôle de la qualité, ou une expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
- Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion d’équipe.
- Communication verbale et écrite efficace afin de diriger les autres avec succès dans un environnement d'équipe au rythme rapide.
- Être capable de planifier efficacement des expériences et d'organiser les membres de l’équipe pour effectuer tous les travaux requis de manière efficace et précise.
- Être désireux de mettre en œuvre et de faciliter les changements requis par la direction.
- Être capable d'exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
- Expérience pratique avec l'HPLC et/ou l'électrophorèse capillaire (CE), la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou les techniques immunologiques (ELISA).
- Expérience dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
- Pensée analytique structurée, précision et souci du détail.
- Expérience des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) est un atout.
Contact:
Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com, en indiquant « 35Pharma PostingLOM0618 » dans la ligne d'objet – nous sommes impatients d'avoir de vos nouvelles !
35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to better quality of life. Our highly qualified team of drug developers and company builders has a track record of advancing complex biologics from discovery through clinical trials. Our R&D facilities are located in the heart of Montréal, Canada , and comprise laboratory space for pre-clinical research as well as manufacturing development that bolster our mission to serve patients in need.
The Manager, Analytical Development , will be responsible for facilitating the organization and execution of all laboratory work for the analytical development group on a day-to-day basis, management of laboratory resources, ensuring for their distribution to analytical projects and platform operations. Additional activities include report review and issuance for routine analyses.
Key responsibilities:
- Supervise a team of Research Associates providing adequate guidance, training and mentorship.
- In conjunction with the Director, Analytical Development, and the Analytical Scientists organise, assign, and assist with the execution of daily laboratory work to ensure that it is prioritized properly and efficiently. This includes routine analysis requests, the implementation and optimization of new analytical assays, the execution of formulation and stability studies, and other specialized studies.
- Manage the turnaround time and lifecycle of analytical samples in accordance with the guidance set by the Director, Analytical Development, and the urgency of the requested analysis.
- Review analytical reports for all routine analyses prior to release to ensure proper assay execution and reporting.
- Flag sources of inefficiency within the laboratory to the Director, Analytical Development, and propose/implement resolution plans.
- Flag all unexpected or unusual analytical results, data trends, or instrumentation behaviour to the Director, Analytical Development and the assay SME.
- Manage and participate in the drafting and revision of analytical laboratory forms, procedures, and methods.
- Assist with the implementation and optimization of analytical assays.
- Draft certificates of testing and analysis, when required.
- Be responsible for the management of the consumable inventory for the analytical team, ensuring that all required consumables are ordered / re-ordered as needed to ensure that no rupture in stock occurs.
- Ensure that all instruments are maintained in a proper working state through routine cleaning and maintenance. Participate in annual preventative maintenance planning and execution for all identified instruments.
- Implement and manage the drafting and revision of analytical instrumentation maintenance logs and procedures for all equipment under the responsibility of the analytical development group.
Qualifications:
- At a minimum a graduate level (M.Sc.) in biochemistry, biotechnology, life sciences or equivalent.
- At least 5 years of experience in analytical development or quality control, or relevant experience in the biopharmaceutical or biotechnology industry.
- At least 5 years of employee line management.
- Effective verbal and written communication in order to successfully lead others in a fast-paced, team environment.
- Be able to effectively plan experiments and organize others to carry out all required work in an effective and accurate manner.
- Be keen at implementing and facilitating changes required by management.
- Be able to execute experiments independently and efficiently.
- Hands on experience with HPLC and/or Capillary Electrophoresis (CE), Dynamic Light Scattering (DLS) and/or immunological techniques (ELISA).
- Experienced in experimental planning, problem solving and troubleshooting.
- Demonstrated structured analytical thinking, precision and attention to details.
- Experience with current Good Manufacturing Practices (cGMP) is an asset.
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Please send your CV and cover letter outlining your motivation and relevant experience for the role to careers@35pharma.comquoting “ 35Pharma PostingLOM0618 ” in the subject line – we are looking forward to hearing from you!
About 35Pharma Inc.
35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to better quality of life. Our highly qualified team of drug developers and company builders has a track record of advancing complex biologics from discovery through clinical trials. Our R&D facilities are located in the heart of Montréal, Canada, and comprise laboratory space for pre-clinical research as well as manufacturing development that bolster our mission to serve patients in need.
35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et améliorer leur qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de bâtisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et développement sont situées au cœur de Montréal, au Canada, et comprennent des laboratoires pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.