The Start-Up Manager is responsible for overseeing and managing the successful and timely activation of clinical trial sites across multiple countries. This role leads all start-up activities, ensures regulatory compliance, and collaborates with cross-functional teams to meet study timelines and client expectations. The ideal candidate will bring strategic insight, operational excellence, and strong leadership to drive efficient and high-quality site activation.

More specifically, the Start-Up, Project Manager

• Manage the end-to-end study start-up process, including site selection, regulatory submissions, site contracting and budgeting, and site activation.
• Define start-up strategy and timelines in collaboration with the Project Manager and cross-functional leads.
• Prepare and maintain a site activation plan, ensuring selected sites and countries optimize opportunities for successful study delivery.
• Proactively identify and communicate issues impacting delivery and providing proposed solutions.
• Monitor progress against these timelines and proactively address delays or risks.
• Oversee and coordinate each step of the start-up process to ensure activation goals are met.
• Serve as the primary liaison among all functions involved during the start-up period, ensuring effective cross-functional communication and collaboration.
• Track and report start-up performance metrics, providing transparency and accountability.
• In partnership with PM, lead client-facing calls and serve as the main point of contact for start-up activities with both internal teams and Sponsors.

Requirements:

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Nursing, or related field (Master’s preferred).
• Minimum of 3+ years of experience in clinical trial start-up, with demonstrated leadership experience.
• Proven ability to manage multi-country start-up activities and cross-functional teams in a matrixed environment.
• Excellent project management, communication, and problem-solving skills. Ability to manage multiple priorities in a fast-paced, deadline-driven environment.

Our company:

The work environment At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position, you will be eligible for the following perks:

• Flexible work schedule
• Complete benefits
• Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station)
• Possibility of working from home in accordance with company policies and public health directives
• Ongoing learning and development

About Indero A Global Clinical Leader In Dermatology!

Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.

Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years’ experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach – which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics – provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request. ** Indero only accepts applicants who can legally work in Canada. Description - Fr:

Le Responsable Démarrage d’Étude (Start-Up Manager) est responsable de superviser et de gérer l’activation réussie et rapide des sites d’essais cliniques dans plusieurs pays. Ce poste dirige toutes les activités de démarrage, veille au respect de la réglementation et collabore avec des équipes transversales afin de respecter les délais des études et les attentes des clients. Le candidat idéal apportera une vision stratégique, une excellence opérationnelle et un leadership solide pour favoriser une activation des sites efficace et de haute qualité.

Plus précisément, le Responsable Démarrage d’Étude, Chef de Projet :

• Gérer l’ensemble du processus de démarrage de l’étude, y compris la sélection des sites, les soumissions réglementaires, la contractualisation et la budgétisation des sites, ainsi que leur activation.
• Définir la stratégie de démarrage et les échéances en collaboration avec le Chef de Projet et les responsables transversaux.
• Préparer et maintenir un plan d’activation des sites, en s’assurant que les sites et pays sélectionnés optimisent les opportunités de réalisation réussie de l’étude.
• Identifier et communiquer de manière proactive les problématiques ayant un impact sur la réalisation, et proposer des solutions.
• Suivre l’avancement par rapport aux échéances et gérer de manière proactive les retards ou les risques.
• Superviser et coordonner chaque étape du processus de démarrage afin de garantir l’atteinte des objectifs d’activation.
• Servir de principal interlocuteur auprès de toutes les fonctions impliquées pendant la période de démarrage, assurant une communication et une collaboration transversales efficaces.
• Suivre et rapporter les indicateurs de performance du démarrage, en apportant transparence et responsabilité.
• En partenariat avec le Chef de Projet, animer les réunions avec le client et servir de point de contact principal pour les activités de démarrage auprès des équipes internes et des promoteurs.

Profil recherché:

• Diplôme universitaire en sciences de la vie, en soins infirmiers ou dans un domaine connexe (Master souhaité).
• Minimum de 3 ans d’expérience en démarrage d’essais cliniques, avec une expérience confirmée en gestion d’équipe.
• Capacité démontrée à gérer des activités de démarrage multicentriques et à encadrer des équipes transversales dans un environnement matriciel.
• Excellentes compétences en gestion de projet, en communication et en résolution de problèmes. Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique et axé sur les délais.

Notre entreprise:

À propos d’Indero Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.

Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.

Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap. Veuillez noter : Innovaderm n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.