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Scientifique principal(e) en validation / Senior Validation Scientist

Greater Montreal Metropolitan Area
Senior Level
full_time

Top Benefits

Competitive Salary
Comprehensive Health Benefits
Group RRSP (with 4% match program)

About the role

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

En tant que Scientifique principal(e) en validation, vous serez responsable de diriger et d'exécuter les activités de validation des équipements, des systèmes et du nettoyage en soutien aux opérations de fabrication pharmaceutique. Vous développerez les protocoles de validation, analyserez les données et veillerez au respect des normes de qualité internes ainsi que des exigences réglementaires. Il s’agit d’un rôle technique pratique nécessitant une grande autonomie et une forte collaboration avec les équipes d’assurance qualité (AQ), de contrôle qualité (CQ), d’ingénierie et de production.

Vos responsabilités comprennent :

  • Préparer, réviser et exécuter les protocoles de validation (QI, QO, PQ) pour les équipements, les systèmes et les procédés de nettoyage.
  • Rédiger des rapports de validation complets, incluant l’analyse des données, les conclusions et les recommandations techniques.
  • Soutenir l’élaboration et la révision périodique du Plan Directeur de Validation du site.
  • Collaborer avec les équipes AQ/CQ pour s’assurer que les activités de validation respectent les exigences des BPF et les normes réglementaires.
  • Fournir une expertise technique en matière de validation lors des audits, des enquêtes et des modifications de procédés.
  • Contribuer à l’élaboration et à l’amélioration des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des instructions de travail liées à la validation.
  • Maintenir des dossiers précis, la documentation de validation et les fichiers d’équipement à jour.
  • Participer aux équipes de projet multidisciplinaires pour la mise en service des équipements, le contrôle des changements et l’optimisation des procédés.
  • Suivre les tendances de l’industrie afin de proposer des améliorations aux pratiques et outils de validation.

Compétences et qualifications :

  • Baccalauréat en sciences, en génie ou dans un domaine connexe.
  • Minimum de 2 à 5 ans d’expérience en validation dans un environnement de fabrication pharmaceutique conforme aux BPF.
  • Solide connaissance des principes de validation, des BPF actuelles (cGMP) et des lignes directrices de l’industrie (ex. : FDA, UE, Santé Canada).
  • Expérience avec les automates programmables (PLC), les systèmes informatisés ou la validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.
  • Excellentes compétences en rédaction technique, en documentation et en analyse.
  • Capacité à travailler de façon autonome et en collaboration interfonctionnelle dans un environnement dynamique.

Ce que nous offrons :

  • Salaire concurrentiel
  • Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
  • Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
  • Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
  • Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
  • Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire!

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

English Version

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

As a Senior Validation Scientist, you will be responsible for leading and executing equipment, system, and cleaning validation activities in support of pharmaceutical manufacturing operations. You will develop validation protocols, analyze data, and ensure compliance with internal quality standards and regulatory guidelines. This is a hands-on technical role requiring a high level of autonomy and strong collaboration with QA, QC, Engineering, and Production teams.

Your Responsibilities will include:

  • Prepare, review, and execute validation protocols (IQ, OQ, PQ) for equipment, systems, and cleaning processes.
  • Draft comprehensive validation reports, including data analysis, conclusions, and technical recommendations.
  • Support the development and periodic review of the site’s Validation Master Plan.
  • Collaborate with QA/QC to ensure validation activities meet GMP and regulatory requirements.
  • Provide subject matter expertise on validation-related matters during audits, investigations, and process changes.
  • Contribute to the development and improvement of validation-related SOPs and work instructions.
  • Maintain accurate records, validation documentation, and equipment files.
  • Participate in cross-functional project teams for equipment commissioning, change control, and process optimization.
  • Monitor industry trends to propose improvements in validation practices and tools.

Skills and Qualifications:

  • Bachelor’s degree in science, engineering, or a related field.
  • Minimum of 2–5 years of experience in validation within a GMP pharmaceutical manufacturing environment.
  • Strong knowledge of validation principles, cGMP, and industry guidelines (e.g., FDA, EU, Health Canada).
  • Experience with PLCs, computerized systems, or computer system validation (CSV) is an asset.
  • Excellent technical writing, documentation, and analytical skills.
  • Comfortable working independently and cross-functionally in a fast-paced environment.

What We Offer:

  • Competitive Salary
  • Comprehensive Health Benefits
  • Group RRSP (with 4% match program)
  • Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
  • Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
  • Team building and fun corporate events
  • And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.

About Vetio Animal Health

Pharmaceutical Manufacturing
51-200

As a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to Animal Health, we integrate product development with full-scale manufacturing through a Quality by Design-based process. Vetio is your single-source partner for successful product approval, commercialization, and ongoing supply.

Streamline the commercialization of your Animal Health products with our expertise in: Development, Technical Services, Manufacturing, and Analytical Services.

Our mission is the development and manufacturing of products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of the products to the highest industry standards.