Bayer est une société internationale dont les principales activités sont concentrées dans les sciences de la vie, soit les soins de santé et l’agriculture. Les produits et services de l’entreprise visent à améliorer le bien-être des personnes et leur qualité de vie. En rejoignant Bayer, vous intégrerez une entreprise qui valorise l’engagement de ses employés pour innover et contribuer à changer le monde.

Responsable de la stratégie en réglementation

Le Service de la réglementation de la division Produits pharmaceutiques s’occupe principalement de l’enregistrement des nouveaux produits et de la conformité des produits existants aux règlements fédéraux ou provinciaux. Le service détermine des solutions qui sont conformes aux objectifs commerciaux et résolvent les problèmes susceptibles d’affecter les activités commerciales et les patients.

La division des Produits pharmaceutiques de Bayer Inc. vit actuellement une transformation majeure de son modèle d’exploitation et de sa stratégie d’engagement des clients, en vue de mieux servir les patients et clients et d’accomplir sa mission : « Santé pour tous » (Health for All). Le/La responsable de la stratégie en réglementation occupe un poste de direction qui relève du chef de la Réglementation de la division Produits pharmaceutiques.

Le/La responsable de la stratégie en réglementation occupe un poste clé dans le domaine réglementaire, dont la mission consiste à optimiser et à protéger les intérêts commerciaux de Bayer. Il s’agit d’un poste stratégique clé qui a une incidence directe sur les autorisations réglementaires, l’étiquetage des produits et la conformité aux règlements fédéraux au sein des Produits pharmaceutiques, et qui supervise ces aspects.

Bayer s’engage à offrir un milieu de travail hybride et flexible. Ce poste permanent est situé à Mississauga (Ontario).

Ce que vous devrez faire :

• Diriger l’élaboration de stratégies pour une large gamme de produits et de domaines thérapeutiques afin d’obtenir les meilleures autorisations réglementaires possibles.

• Agir à titre d’expert canadien en réglementation au sein de brigades Produit locales/mondiales et d’équipes interfonctionnelles, influencer la stratégie mondiale et offrir des conseils sur les exigences réglementaires canadiennes en vigueur.

• Encadrer, conseiller et fournir des orientations stratégiques aux professionnels de la Réglementation dans la préparation, la négociation et la finalisation d’autorisations réglementaires de qualité et dans les délais impartis pour les domaines thérapeutiques attribués. Veiller au respect des lignes directrices applicables de Santé Canada.

• Gérer la hiérarchisation des projets dans le domaine thérapeutique et l’allocation des ressources.

• Assurer le leadership dans la création d’une culture de haut rendement : faire progresser, encadrer et accompagner les membres de l’équipe de la Réglementation afin de favoriser l’engagement des employés et leur croissance professionnelle.

• Piloter et soutenir l’adoption des nouvelles méthodes de travail, notamment la planification commerciale axée sur les marchés locaux, les missions de 90 jours, les objectifs communs et la prise d’initiative, la responsabilité dynamique et l’amélioration continue.

• Établir et entretenir des relations professionnelles solides avec Santé Canada et les associations de l’industrie afin de promouvoir la réputation externe de Bayer fondée sur l’intégrité. Diriger et superviser les échanges et les réunions avec les autorités sanitaires, y compris les contacts avec la direction de Santé Canada, et comprendre les tendances et les enjeux émergents.

• Diriger les processus internes et la prise de décision pour les produits confiés (par exemple, activités locales liées à l’homologation et à la gestion du cycle de vie, perfectionnement des leaders d’opinion, planification de la marque) afin de veiller à ce que les exigences réglementaires canadiennes soient intégrées aux stratégies de lancement et de croissance de façon à optimiser les revenus et les profits et à assurer la conformité réglementaire et l’efficacité.

• Superviser ou diriger la mise en place ou le maintien des procédures et processus du service afin d’assurer la conformité à la Loi sur les aliments et drogues, aux règlements de Santé Canada, ainsi qu’aux autres normes applicables de l’industrie, en plus d’améliorer l’efficacité.

• Déterminer les principaux risques cliniques, techniques ou opérationnels susceptibles d’avoir une incidence sur la réussite du dépôt des demandes, des autorisations, de l’étiquetage et de la maintenance. Élaborer des stratégies réglementaires proactives pour limiter les risques.

• Offrir des conseils stratégiques et superviser la représentation canadienne au sein des équipes chargées de la stratégie réglementaire mondiale.

• Diriger et superviser de manière stratégique les autres activités liées à la réglementation, selon les besoins, au sein des Produits pharmaceutiques, afin d’offrir des conseils stratégiques aux parties prenantes internes (par exemple, les équipes de commercialisation et de vente) concernant la publicité et la promotion des produits dans l’environnement réglementaire canadien, de manière à optimiser et à assurer la compétitivité des communications relatives aux produits.

• Effectuer les vérifications réglementaires nécessaires, déterminer de façon proactive les risques et les possibilités dans l’environnement réglementaire, évaluer leur incidence sur l’activité et conseiller les partenaires commerciaux en conséquence.

• Gérer les relations avec les parties prenantes et les leaders d’opinion. Assurer le leadership réglementaire lors des réunions avec les leaders d’opinion ou les experts externes, selon les besoins, afin de contribuer aux initiatives commerciales ou d’intégrer les idées et la participation des leaders d’opinion dans la stratégie réglementaire.

Qui vous êtes :

• Titulaire d’un diplôme universitaire en pharmacie, pharmacologie, chimie, sciences biologiques ou équivalent (de préférence).
• Doctorat avec au moins huit ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique OU maîtrise avec au moins dix ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique OU baccalauréat avec au moins douze ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques, dont l’oncologie.
• Expérience en matière de contacts directs avec les organismes de réglementation (direction d’une initiative stratégique majeure, par exemple PDN).
• Solides compétences en influence stratégique.
• Expertise et connaissances approfondies de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues.
• Solides compétences analytiques et capacité à évaluer des informations interfonctionnelles, expérience en évaluation et gestion des risques, et bon sens des affaires.
• Maîtrise des outils informatiques, incluant l’ensemble des applications MS Office.
• Compétences éprouvées en matière de leadership, d’influence/ négociation, de gestion et d’animation/présentation et de communication, avec une capacité à constituer des équipes axées sur les résultats. Expérience en direction et encadrement de personnes et d’équipes afin d’atteindre les objectifs commerciaux.
• Démonstration convaincante et active des qualités de visionnaire, d’architecte, de catalyseur et de coach.
• Expérience avérée en matière de réflexion stratégique et d’exécution.
• Excellentes aptitudes pour la communication et les relations interpersonnelles – capacité à interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes de haut niveau afin d’atteindre des objectifs communs.
• Capacité à établir et à maintenir des relations professionnelles solides et collaboratives avec des collaborateurs internes et externes et à promouvoir le changement.
• Capacité avérée à travailler de manière autonome et sous pression sur plusieurs projets.
• Expérience confirmée dans un environnement réglementaire (par exemple, gestion de soumissions importantes) et connaissance approfondie du développement de médicaments (études cliniques, chimie, fabrication, etc.) dans l’industrie des soins de santé.
• Recherche active de commentaires des collègues afin d’améliorer les résultats d’affaires; capacité à fixer et à atteindre des objectifs à 90 jours et à long terme afin d’obtenir les résultats souhaités.
• Le bilinguisme est un atout (français et anglais).

Ce que nous proposons :

• Régime concurrentiel de rémunération et d’avantages sociaux.

• Culture diversifiée et inclusive axée sur la collaboration.

• Possibilités de perfectionnement professionnel et de carrière à l’échelle mondiale.

• Programmes de flexibilité travail-vie personnelle, comme l’horaire flexible et l’horaire d’été, des rabais destinés au personnel, les jours de bénévolat, le mieux-être et d’autres offres destinées au personnel.

Bayer s’engage à promouvoir et à entretenir une culture d’inclusion et de diversité. Nous apprécions la diversité de nos employé(e)s et les encourageons à cultiver leurs différences, et sommes convaincus qu’ils/elles sont notre atout le plus précieux. La somme des expériences de vie, des connaissances, des idées, des expressions de soi et des capacités uniques que nos employé(e)s apportent au travail constitue notre culture. La réputation, les valeurs et la mission de Bayer s’appuient sur tout cela.

Dans le cadre de notre programme de recommandation interne, chaque personne dont la candidature est recommandée doit d’abord être présentée par une personne actuellement employée par Bayer. Si une personne employée par Bayer a recommandé votre candidature avec succès dans notre système, vous recevrez un courriel automatisé dans lequel nous vous expliquerons la marche à suivre pour présenter votre candidature.

Cet emploi sera affiché au moins jusqu’au 28 Juillet 2025.

Bayer accueille favorablement et encourage les candidatures des personnes handicapées. Nous invitons les candidats, qui participent à notre processus de sélection et qui requièrent des mesures d’adaptation particulières en raison d’un handicap ou d’un besoin médical, à le signaler au représentant de Bayer qu’ils rencontreront afin que des mesures appropriées puissent être prises.

Lieu:

Canada : Ontario : Mississauga

Division:

Pharmaceutique

Code de référence:

849118