Sommaire du poste

Sous une supervision minimale, effectue une révision détaillée et ponctuelle des données brutes de la chimie et des résultats générés au cours des analyses de matières premières et produits finis pour la détermination d’impuretés de nitrosamine et s’assure que toutes les données générées et résultats sont conformes aux méthodes, aux spécifications, aux PON, aux Bonnes Pratiques de Laboratoire et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Responsabilités & tâches :

• Vérification de tous les documents de laboratoire tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les fiches de calcul générées par le laboratoire bioanalytique.
• Vérification de tous les résultats de laboratoire en s’assurant que la précision, l’intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPL, à la méthode d’analyse et à la procédure opératoire normalisée.
• Supporte les chefs lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS) et consulte le chef du département pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités.
• Révision et approbation de la documentation et des résultats en lien avec l’analyses des impuretés par LC-MS/MS pour des échantillons BPF.

Habiletés, connaissances & aptitudes :

• BAC en chimie ou biochimie ou expérience équivalente
• 3 à 5 ans en laboratoire pharmaceutique
• Bilingue. Le titulaire du poste devra collaborer et communiquer avec des fournisseurs à l'extérieur de la province de Québec.
• Extrêmement bien organisé
• Souci du détail
• Excellente habilité en communication interpersonnelle (ordinateur, écrit et verbal)
• Bonne connaissance pratique des BPF et BPL
• Expertise avec LC/MS/MS et diverses techniques de chimie fine
• Connaissance du logiciel Analyst, DMS Open Text et Trackwise