Spécialiste assurance qualité - Pharmacie

Job summary

Maintain pharmaceutical quality standards and regulatory licenses, coordinate audits, and manage quality processes including training, complaints, recalls, temperature monitoring, supplier qualification, and system validation. Review quality documentation and performance indicators, oversee controlled-substance and precursor reporting, and support operational departments and improvement projects.

Job details

Ce poste requiert une présence à notre centre de distribution à Varennes. Venez relever de nouveaux défis et partager votre passion! Rejoindre notre équipe comporte ses avantages : Horaire flexible afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle Télétravail en mode hybride Assurances collectives dès la première journée Régime de retraite très compétitif Politique de vacances généreuse Journées personnelles Programme d’aide aux employé·e·s Stationnement gratuit Opportunité de développement professionnel Bornes de recharge pour voitures électriques Votre mission dans l’équipe : Le·la spécialiste, assurance qualité assiste le Chef·fe assurance qualité dans l’exécution des responsabilités relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis dont le maintien des licences et permis nécessaires aux opérations des Centres de distribution du Groupe Jean Coutu. Il est responsable de développer et maintenir les standards de la qualité des produits pharmaceutiques. Vos responsabilités en tant que Spécialiste, assurance qualité: Assurer le renouvellement et la mise à jour des licences d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP), les stupéfiants et drogues désignées, les instruments médicaux (LEIM), les précurseurs chimiques et les drogues contenant du cannabis (LDCC). Préparer, coordonner, participer aux audits (réglementaires, internes et externes) et en assurer l’exécution.Gérer la répartition des observations, des corrections, des suggestions et des améliorations provenant des divers audits ou du portail de formation. Créer, maintenir et réviser les processus et procédures reliés aux BPF, incluant notamment le manuel qualité et la politique de gestion des risques. Former le personnel en matière de BPF et d’autres activités réglementaires. Superviser et gérer le programme de formation des employé·e·s. Documenter les plaintes de produits, effectuer des enquêtes selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique, transmettre les incidents aux fabricants et concilier les résultats dans un rapport de plainte. Assurer la gestion des rappels et retraits de marchandises jusqu’à la fermeture des dossiers.Fournir un soutien d’urgence (24 h/24, 7 j/7) pour les rappels et retraits, la surveillance de la température et le transport des produits réfrigérés. Coordonner et participer au programme de surveillance de la température. Coordonner la mise en place de mesures d’urgence lors d’excursions de température.Gérer l’obtention, la négociation et le maintien des ententes qualité avec les fournisseurs relativement aux BPF. Mettre en œuvre et gérer différents processus et programmes d’assurance qualité, notamment la gestion des risques, les déviations, les actions correctives et préventives ainsi que le système de contrôle des changements. Gérer un programme de qualification et d’audit des fournisseurs. Gérer et planifier la qualification saisonnière des transporteurs. Assurer la gestion et le suivi des incidents, des mesures correctives et de l’amélioration des processus des fournisseurs. Gérer la validation des systèmes informatiques. Réviser, analyser et approuver la documentation. Effectuer l’examen de la qualité à l’aide d’outils de suivi et de contrôle (KPI). Effectuer la conciliation des bons de réception des précurseurs chimiques et l’analyse des transactions d’inventaire. Assurer la gestion de la conformité et l’identification des nouveaux instruments médicaux. Fournir un soutien à divers départements (Logistique, Opérations, SAS et Achats). Rédiger les rapports mensuels et annuels relatifs aux précurseurs chimiques. Effectuer une veille réglementaire.Participer à divers projets ponctuels. Les qualifications que nous cherchons : Détenir un diplôme d’études universitaires dans un domaine lié à l’assurance qualité et/ou aux sciences. Posséder cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire. Posséder une bonne connaissance des dispositions de la Loi et de ses règlements applicables aux titulaires d’une licence de distribution en gros, d’une licence de distributeur autorisé de substances désignées, de précurseurs, de cannabis et d’instruments médicaux. Les responsabilités et les relations attribuées à ce rôle peuvent changer si nécessaire pour atteindre les objectifs de METRO. METRO a pris l'engagement d'offrir un environnement de travail inclusif qui reflète les communautés que nous desservons. Ainsi, l'entreprise valorise, respecte et mise sur la diversité des origines, des expériences et des points de vue car elle nous permet d'innover, de prendre de meilleures décisions et de mieux comprendre notre clientèle. Nous considérerons les candidatures qualifiées provenant de tous les horizons afin de constituer la meilleure équipe. Nous vous encourageons à nous informer si votre condition actuelle nécessite des mesures d'adaptation au niveau du processus de recrutement afin que nous puissions vous accommoder. Veuillez noter que nous communiquerons uniquement avec les personnes dont la candidature est retenue. Les candidats·es doivent informer leur superviseur·e avant de poser leur candidature à un poste.

What you’ll do

Maintain pharmaceutical quality standards and regulatory licenses, coordinate audits, and manage quality processes including training, complaints, recalls, temperature monitoring, supplier qualification, and system validation. Review quality documentation and performance indicators, oversee controlled-substance and precursor reporting, and support operational departments and improvement projects.

Requirements

A university degree in a field related to quality assurance and/or science is required, along with five years of experience in a similar role. Candidates should have a strong understanding of laws and regulations governing wholesale distribution licenses and controlled substances, precursors, cannabis, and medical devices.

Benefits

• Flexible Schedule • Hybrid Remote Work • Health Insurance • Competitive Retirement Plan • Generous Vacation Policy • Personal Days • Employee Assistance Program • Free Parking • Professional Development Opportunities • Electric Vehicle Charging Stations

Listed skills

• Quality assurance · Preferred
• Regulatory Compliance · Preferred
• Risk Management · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Quality Assurance
• Good Manufacturing Practices
• Regulatory Compliance
• Audit Coordination
• Quality Management Systems
• Employee Training
• Product Complaint Investigations
• Product Recalls
• Temperature Monitoring
• Supplier Quality Management
• Risk Management
• Deviation Management
• Corrective and Preventive Actions
• Change Control
• Computer System Validation
• Regulatory Monitoring

Job areas

• Healthcare
• Science & Research
• Logistics
• Retail