Chef principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations

Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité Chez Jubilant HollisterStier Montreal, nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au c?ur des opérations. Aperçu du rôle À titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité, vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires. Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients. Responsabilités clés Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiques Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabrication Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations Détenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualité Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les données Approuver, prioriser et suivre les CAPA afin d’en garantir l’efficacité et la durabilité Analyser les tendances des écarts et des CAPA afin d’identifier les risques systémiques et les occasions d’amélioration Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continue Assurer l’alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’EMA Représenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observations Qualifications Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout) Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPF Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe Expérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPA Expérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitée Connaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne) Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabrication Capacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients Bilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoire Leadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigeant Ce que nous offrons Nous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP). Engagement envers l’inclusion Jubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s’engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature. ENGLISH Senior Manager, Quality Operations At Jubilant HollisterStier Montreal, we manufacture essential products that directly support patient care. Quality, safety, and integrity guide every decision we make. We are seeking a seasoned Quality Assurance leader who is motivated by impact—on the shop floor, with teams, and across operations. Role Overview The Senior Manager, Quality Operations provides strategic and operational leadership for Quality Assurance activities supporting manufacturing operations. This role ensures strong QA shopfloor oversight, compliant batch disposition and release, and effective management of deviations, investigations, and CAPAs—while maintaining a state of continuous inspection readiness. You are a key member of the site Quality Leadership Team and a trusted escalation point for quality-critical events that impact product quality and patient safety. Key Responsibilities Lead QA shopfloor teams and provide real-time quality oversight of manufacturing and aseptic operations Serve as the primary escalation point for quality events during production Maintain Quality Unit independence while partnering effectively with Operations Hold accountability for batch record review, product disposition, and batch release in compliance with GMP and Quality System requirements Assess quality impact and overall product risk to support sound release decisions Oversee deviation investigations to ensure scientific rigor and data-driven conclusions Approve, prioritize, and monitor CAPAs to ensure effective and sustainable outcomes Analyze deviation and CAPA trends to identify systemic risks and improvement opportunities Lead, coach, and develop QA managers and senior specialists Ensure alignment with Health Canada, FDA, and EMA regulatory expectations Represent Quality Operations during regulatory inspections and internal audits and lead responses to observations Qualifications Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, Pharmacy, or a related scientific discipline (advanced degree is an asset) Minimum of 8–10 years of Quality Assurance experience in a GMP manufacturing environment Minimum of 3–5 years of people leadership experience Demonstrated experience with QA shopfloor oversight, batch review and release, and deviation, investigation, and CAPA management Experience in sterile manufacturing in a decision-making QA role preferred Expert knowledge of GMP regulations (Health Canada, FDA, EU) Strong understanding of aseptic processing, contamination control, and manufacturing operations Proven ability to assess and manage risk to product quality and patient safety Bilingual in French and English, with strong English proficiency required Confident, collaborative leader with sound judgment in fast-paced manufacturing environments What We Offer We offer competitive compensation, an annual performance bonus, generous vacation, and RSP matching. Inclusion Statement Jubilant HollisterStier Montreal is committed to creating an inclusive workplace where all individuals feel respected and supported. We welcome applications from all qualified candidates and provide equal employment opportunities.

Provide strategic and operational leadership for Quality Assurance activities supporting manufacturing and aseptic operations. Oversee batch disposition, deviation investigations, and CAPA management while ensuring continuous inspection readiness.

Requires a bachelor's degree in life sciences or engineering with 8-10 years of GMP manufacturing experience and 3-5 years of leadership experience. Must have expert knowledge of Health Canada, FDA, and EU GMP regulations and be bilingual in French and English.

• Competitive compensation • Annual performance bonus • Generous vacation • RSP matching

• Quality assurancePreferred

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Quality Assurance
• GMP Compliance
• Batch Release
• Deviation Management
• CAPA Management
• Aseptic Processing
• Risk Assessment
• Regulatory Inspections
• People Leadership
• Contamination Control
• Scientific Rigor
• Bilingual French/English

• Manufacturing
• Management & Leadership
• Healthcare
• Science & Research
• Engineering

Minimum education

Bachelor’s degree

Minimum experience

10+ years

Apply by

Sep 10, 2026

Posting language

English

Working hours

40 hours per week

Seniority

Not Applicable

Application method

Direct apply is available