Spécialiste Assurance Qualité

Job summary

The Quality Assurance Specialist is responsible for creating, revising, and maintaining BOMs and master formulas while ensuring compliance with quality documentation. They also participate in investigations, manage change controls, and ensure all production documentation meets regulatory standards.

Job details

Joignez-vous à une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions! • Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel; • Régime avantageux d'assurances santé, dentaire, télémédecine, etc; • Programme d'aide aux employés; • Programme de retraite avec cotisation de l’employeur; • Journées personnelles et de maladie ; • Des jours payés pendant la période des fêtes (selon la politique); • Événements d'Entreprise; • Stationnement privé et gratuit sur place; • Formation et développement professionnels accessibles; • Horaires flexibles. Laboratoires Confab est en recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Superviseur AQ, Rédaction Investigation, vous avez à créer, réviser, périmer et maintenir à jour les BOM/formules-types, à émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée et à auditer différents documents qualité afin de s’assurer de leur conformité. Tâches et responsabilités essentielles: Créer/réviser/périmer les codes/BOM et les formules-types et maintenir à jour le fichier articles (description, nom client, etc.) dans JDE. Documenter toute création/révision/péremption de codes/BOM et formules-types dans un contrôle des changements ou une déviation planifiée. Obtenir toutes les approbations nécessaires à la mise en vigueur des BOM/formules-types. Mettre en vigueur les nouvelles versions des formule-types et périmer les anciennes versions et maintenir à jour le statut et les versions des formules-types dans JDE. Émettre des contrôles des changements ou déviations planifiées lorsque requis pour toute création/modification des BOM/formules-types. Créer/réviser les codes des produits sérialisés dans OSM, SAP et Tracelink et les étiquettes de caisse Matrix. Fournir les évidences pour la fermeture des CAPA (documentation qualité/relâche), des contrôles des changements, actions, déviations planifiées, incidents/investigations et audits. Émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée en s’assurer que seules les versions en vigueur sont disponibles. Établir la date d’expiration des produits finis. Établir/contre-vérifier la date d’expiration des produits sérialisés dans l’OSM. Participer à l’écriture/révision des procédures, lorsque nécessaire. Participer aux investigations en lien avec la documentation qualité, lorsque nécessaire. Assurer la communication concernant la documentation qualité avec les clients. Classer/numériser/archiver et assurer la traçabilité des documents du département documentation qualité à l’interne et chez notre fournisseur. (Formules-types). Participer aux réunions de suivi hebdomadaires (relâche/formules-types) et s’assurer que les documents/relâches rencontrent les échéances Formation et compétences requises: Diplôme d’études collégiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent; Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique; Connaissances, compétences et aptitudes : · DEP/AEC en bureautique ou toute autre combinaison de formation et/ou d’expérience pertinente · Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) ; · Minimum de 2 ans d’expérience pertinente dans des fonctions similaires dans un milieu BPF; · Capacité à travailler avec des délais serrés et gestion efficace du temps et des priorités ; · Capacité à fournir une attention soutenue sur une longue période; · Sens aigu de l’observation, esprit logique, minutie, autonomie, intégrité; · Connaissances intermédiaires de Word et Excel (ex : tableau); · Rigueur, minutie et sens de l’initiative. · Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.

What you’ll do

The Quality Assurance Specialist is responsible for creating, revising, and maintaining BOMs and master formulas while ensuring compliance with quality documentation. They also participate in investigations, manage change controls, and ensure all production documentation meets regulatory standards.

Requirements

Candidates must have a college diploma or technical degree in a relevant field, with a background in chemistry or biology considered an asset. A minimum of 2 years of experience in a GMP environment within the pharmaceutical, food, or cosmetic industry is required.

Benefits

• Competitive compensation
• Annual bonus program
• Health insurance
• Dental insurance
• Telemedicine
• Employee assistance program
• Retirement program with employer contribution
• Personal days
• Sick days
• Paid holidays
• Company events
• Free on-site parking
• Professional training and development
• Flexible hours

Listed skills

• Quality assurance · Preferred
• Regulatory Compliance · Preferred
• JDE · Preferred
• SAP · Preferred
• Time management · Preferred
• Attention to detail · Preferred
• Microsoft Word · Preferred
• Microsoft Excel · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Quality Assurance
• Documentation control
• BOM management
• Regulatory compliance
• GMP
• Change control
• CAPA
• Investigation
• JDE
• SAP
• Tracelink
• Time management
• Attention to detail
• Bilingualism
• Microsoft Word
• Microsoft Excel
• Chemistry
• Auditing
• Biology
• Management
• Good Manufacturing Practices
• Corrective And Preventive Action (CAPA)
• Change Control
• Regulatory Compliance
• Serialization
• Traceability
• Pharmaceuticals
• SAP Applications
• Time Management
• Detail Oriented

Job areas

• Manufacturing
• Healthcare
• Science & Research
• Food & Beverage
• Administrative
• Quality Assurance Specialist
• Product Graders and Testers (except Foods and Beverages)
• Inspectors, Testers, Sorters, Samplers, and Weighers

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