Superviseur projet expansion, Prodution formes stériles - Quart de jour

Job summary

Supervise sterile production activities to ensure regulatory compliance and quality while managing production planning and resource allocation. Lead the team in maintaining equipment qualification, conducting investigations, and reviewing batch records.

Job details

Superviser les activités de production formes stériles afin de rencontrer les normes réglementaires tout en assurant un suivi de planification de production. Responsable du suivi des procédures, des politiques et procédures corporatives. Maintient un environnement conforme et assure la qualité et la stérilité des produits remplis sous sa supervision. Assure le maintien du statut qualifié des équipements, locaux et du personnel. Participe aux investigations. Effectue la révision des dossiers de lots et s’assure de la formation des employés sous sa responsabilité. Participe à l’élaboration du budget. Responsabilités: Gestion des ressources matérielles : * Planifier et organiser l’utilisation des ressources incluant les équipements et la main d’œuvre afin d’optimiser l’exécution des opérations quotidiennes et de rencontrer les dates de livraison des clients externes; * S’assurer que tous les équipements sont en bonne condition de fonctionnement conformément aux procédures ; * Voir au respect des standards d’efficacité, de propreté lors de l’entretien des locaux et/ou préparation des équipements ; * Gérer et résoudre toute situation d’urgence afin de respecter le plan de production. Gestion de la qualité et de la conformité : * S’assurer que les opérations dans leur ensemble sont accomplies telles que décrites dans les procédures et que celles-ci sont conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication, ainsi qu’aux normes canadiennes, américaines et européennes ; * Voir à la gestion et à la mise à jour des documents de production selon les systèmes et procédures en place; * Rédiger les procédures, les avis de changement, capa, déviations et extensions; * Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME; * Supporter le programme d’audit interne; * Révision des dossiers de lots, Consommation SAP; * Assurer le respect du temps de cycle et disponibilité des produits sur le marché. Gestion des ressources humaines : * Gérer, motiver et développer les membres de l’équipe en vue de la réalisation des objectifs définis; * Procéder à l’évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité en fonction des objectifs annuels de performance fixés; * Maintenir un niveau de main-d’œuvre afin de réaliser les objectifs corporatifs; * Assurer le respect du manuel d’employé; * Appliquer et s’assurer du respect des règles de santé & sécurité. Développer une culture de santé-sécurité au niveau de l’usine. Gestion de l’amélioration continue : * Définir les indicateurs de performance propres à l’équipe tels que les rejets de production, le nombre de déviations, les bris d’équipements, etc. ; voir à leur mise en œuvre et s’assurer de leur suivi; * Optimiser les plans de production; * Établir des procédés robustes. Coordination inter-secteurs : * Assurer la coordination auprès des secteurs «Support» lorsque nécessaire, entre autres, lors de l’implantation de nouveaux produits, équipements et/ou résolution de problèmes. Habiletés, connaissances et aptitudes: * Haut degré de motivation, d’initiative et de créativité ; * Excellentes habiletés en communication et en relations interpersonnelles; * Patience, diplomatie et sensibilité aux besoins des clients ; * Capacité à gérer les priorités et axé sur les résultats; * Autonomie, un grand sens de l’organisation, une grande capacité à gérer et coordonner plusieurs projets et/ou tâches simultanément ainsi qu’une bonne résistance au stress; * Maîtrise des logiciels sur environnement Windows; SAP, Trackwise; * Excellente maîtrise du français (oral et écrit) et bonne connaissance de l’anglais (oral surtout). Le superviseur devra collaborer avec des autorités réglementaires à l'extérieur du Québec. Conditions ambiantes et environnement physique: * Requiert d’être qualifié à l’habillage et aux simulations avec milieu de culture (media fill).

What you’ll do

Supervise sterile production activities to ensure regulatory compliance and quality while managing production planning and resource allocation. Lead the team in maintaining equipment qualification, conducting investigations, and reviewing batch records.

Requirements

Requires proficiency in SAP and Trackwise, along with strong leadership skills and fluency in French and English. Candidates must be qualified in gowning and media fill simulations for sterile environments.

Listed skills

• Project management · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Production Supervision
• GMP Compliance
• Resource Planning
• Quality Assurance
• Personnel Management
• SAP
• Trackwise
• Budgeting
• Continuous Improvement
• Regulatory Audits
• Batch Record Review
• Health and Safety Management
• Sterile Filling
• Interpersonal Communication
• Project Coordination
• French and English Proficiency

Job areas

• Manufacturing
• Management & Leadership
• Healthcare
• Science & Research
• Security & Safety

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