Validation Specialist

Job summary

Develop and maintain validation templates and documentation for serialization and packaging inspection systems, create client-specific test plans, and participate in validation protocol execution. Assess system changes and risks, investigate validation non-conformities, collaborate with internal teams and clients, support quality assurance and audits, and contribute to continuous improvement.

Job details

Poste : Spécialiste en validation – L1/L2 Type : Permanent Localisation : Québec – Hybride Sommaire Notre partenaire recherche un(e) spécialiste en validation responsable de créer, mettre à jour et maintenir la documentation de validation associée à des systèmes de sérialisation et d’inspection d’emballage utilisés notamment dans l’industrie pharmaceutique. La personne contribuera à assurer la conformité, la qualité et la fiabilité des systèmes en travaillant étroitement avec les équipes internes et les clients. Responsabilités Développer et maintenir les gabarits de validation Produire les documents de validation à partir des spécifications fonctionnelles et de conception Créer des plans de tests adaptés aux besoins des clients Participer à l’exécution des protocoles de validation Évaluer l’impact des mises à jour et changements apportés aux systèmes Participer aux analyses de risques Identifier les causes des non-conformités de validation et contribuer aux actions correctives Collaborer avec les différents départements aux étapes clés des projets Conseiller les équipes internes et les clients sur les pratiques et stratégies de validation Collaborer avec l’assurance qualité Participer aux audits internes et externes Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation Compétences recherchées Minimum 2 ans d’expérience en validation/test de systèmes ou rédaction technique Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente Excellentes capacités rédactionnelles Anglais écrit avancé et oral intermédiaire Maîtrise de Microsoft Office, notamment Word et Excel Rigueur, esprit analytique et souci du détail Curiosité et volonté d'apprendre Excellentes capacités de collaboration Connaissance des environnements réglementés, un atout Expérience IQ/OQ/PQ ou qualification d’équipements, un atout

What you’ll do

Develop and maintain validation templates and documentation for serialization and packaging inspection systems, create client-specific test plans, and participate in validation protocol execution. Assess system changes and risks, investigate validation non-conformities, collaborate with internal teams and clients, support quality assurance and audits, and contribute to continuous improvement.

Requirements

Requires at least two years of experience in system validation or testing, or technical writing, along with relevant college-level education or equivalent experience. Candidates should have strong writing skills, advanced written and intermediate spoken English, proficiency in Microsoft Word and Excel, and a rigorous, analytical, collaborative approach; regulated-environment experience and IQ/OQ/PQ or equipment qualification experience are assets.

Listed skills

• Root Cause Analysis · Preferred
• Quality assurance · Preferred
• Continuous Improvement · Preferred
• Microsoft Word · Preferred
• Microsoft Excel · Preferred
• Attention to detail · Preferred
• Collaboration · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Validation Documentation
• Technical Writing
• Test Planning
• Validation Protocol Execution
• Change Impact Assessment
• Risk Analysis
• Root Cause Analysis
• Corrective Actions
• Quality Assurance
• Audit Support
• Continuous Improvement
• Microsoft Word
• Microsoft Excel
• Analytical Thinking
• Attention To Detail
• Collaboration

Job areas

• Engineering
• Manufacturing
• Healthcare
• Security & Safety

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