Au sein du site de production de DELPHARM Montréal situé à Pointe-Claire, nous recherchons un superviseur ou une superviseure, Laboratoire CQ Microbiologie.

RAISON D’ÊTRE DU POSTE

Le superviseur ou la superviseure du Laboratoire CQ Microbiologie planifie, organise et supervise les activités du laboratoire afin d’assurer la conformité des analyses, des programmes de surveillance environnementale et des opérations du laboratoire aux exigences réglementaires, aux GMP, aux politiques de l’entreprise et aux objectifs d’affaires. Il ou elle veille à la performance du laboratoire, à la qualité du service, à la santé, à la sécurité et à la biosécurité ainsi qu’au développement de son équipe. À ce titre, la personne contribue activement à l’amélioration continue et au déploiement du Delpharm Excellence System.

RESPONSABILITÉS

SUPERVISION ET LEADERSHIP

• Planifier, coordonner et superviser le travail de l’équipe; établir les objectifs, assurer le suivi de la performance et soutenir la formation, le coaching ainsi que le développement professionnel des employés.
• Participer à la planification des effectifs, au recrutement et à l’intégration des nouveaux employés.
• Favoriser un climat de travail engageant et mobilisateur, axé sur la collaboration, la responsabilisation, la santé et la sécurité.
• Assurer une communication efficace avec les employés, les autres départements et les clients.

PRÉSENCE TERRAIN ET GESTION OPÉRATIONNELLE

• Planifier les priorités et superviser les opérations quotidiennes du laboratoire afin d’atteindre les objectifs de qualité, de conformité, de sécurité, de service et de délais.
• Planifier les activités d’analyses microbiologiques, de stabilité, de surveillance environnementale, de qualification de méthodes ainsi que de validation de procédés et de nettoyage.
• Assurer la disposition des matières premières, des produits finis et des consommables sous contrôle microbiologique.
• Maintenir une communication constante avec les équipes de Production, Assurance Qualité, Planification, Maintenance, Ingénierie, Achats et les clients afin d’assurer le respect des priorités opérationnelles.
• Assurer la disponibilité, la qualification, l’entretien et l’étalonnage des équipements et des instruments du laboratoire.

EXPERTISE TECHNIQUE ET CONFORMITÉ

• Agir à titre d’expert technique (SME) en microbiologie lors des audits, des inspections réglementaires, des visites de clients et des projets d’introduction de nouveaux produits.
• Gérer le programme de surveillance environnementale, notamment pour l’air, les surfaces, l’eau purifiée et les gaz comprimés.
• Réviser et approuver la documentation technique et qualité, notamment les procédures, les méthodes, les spécifications, les protocoles, les rapports, les investigations, les changements, les revues annuelles et les dossiers d’analyse.
• Participer aux investigations, aux analyses des causes fondamentales, à la mise en œuvre des actions correctives et préventives ainsi qu’au suivi de leur efficacité.
• Assurer le respect des GMP et des exigences réglementaires; agir à titre d’agent de biosécurité et assurer le maintien des permis et des autorisations réglementaires liés à la manipulation de microorganismes.

PERFORMANCE, AMÉLIORATION CONTINUE ET GESTION DES RESSOURCES

• Développer et suivre les indicateurs de performance du laboratoire, analyser les écarts, animer les rencontres de performance (API), assurer le suivi des plans d’action découlant des audits et soutenir les initiatives du Delpharm Excellence System.
• Mobiliser l’équipe dans l’identification et la résolution de problèmes ainsi que dans la réalisation de projets d’amélioration.
• Participer à l’élaboration du budget annuel du département de Microbiologie et s’assurer que les opérations du laboratoire respectent les prévisions budgétaires; participer aux projets d’acquisition de nouveaux équipements et instruments.

SANTÉ ET SÉCURITÉ

• Promouvoir une culture de santé, de sécurité et de biosécurité; s’assurer que les employés disposent de la formation, des EPI et des moyens de protection requis, veiller au respect des procédures de sécurité, des bonnes pratiques de laboratoire et des règles d’ergonomie, et assurer l’identification ainsi que le suivi des risques et des mesures correctives.

FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISES

• Baccalauréat en microbiologie, biologie, biochimie ou dans une discipline scientifique connexe.
• Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en contrôle de la qualité microbiologique dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 1 an en supervision d’équipe.

CONNAISSANCES ET HABILETÉS

• Excellente connaissance des GMP et des exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique et aux laboratoires de microbiologie.
• Solides connaissances en microbiologie pharmaceutique, surveillance environnementale, validation, biosécurité et systèmes qualité.
• Solides compétences en leadership, mobilisation, coaching et gestion d’équipe.
• Excellentes aptitudes en planification, organisation, analyse et résolution de problèmes.
• Excellentes habiletés de communication, de collaboration, de négociation et d’influence.
• Forte orientation client, qualité, conformité et résultats.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.
• Maîtrise des outils informatiques courants, notamment Microsoft Office et les logiciels de gestion de laboratoire.

CE QUI NOUS DISTINGUE

• Salaire compétitif avec boni annuel
• Programme de référencement interne jusqu'à 3 000 $
• Assurances médicale et dentaire de base payées à 100 % par l'employeur
• Couverture complémentaire : assurance vie, invalidité, vision, télémédecine
• Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur
• Programme d'aide aux employés et bien être
• Vacances généreuses dès la première année
• 5 journées personnelles annuelles
• Congés additionnels pendant les fêtes
• Milieu stimulant axé sur la responsabilisation, l'expertise, la bienveillance et le développement professionnel
• Opportunités de formation continue et de perfectionnement
• Chaussures de sécurité fournies
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• Événements d'entreprise pour renforcer la cohésion d'équipe
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• Emplacement stratégique : accès facile via l'autoroute Transcanadienne, arrêt d'autobus à l'entrée, proximité du REM

Le genre masculin est utilisé sans discrimination, dans le seul but d'alléger le texte.

Si vous souhaitez évoluer au sein d’un environnement pharmaceutique stimulant, en croissance, et jouer un rôle clé dans la performance du laboratoire et du site, nous vous invitons à soumettre votre candidature