Spécialiste Aseptique - Quart de nuit

Job summary

The Aseptic Specialist ensures compliance within aseptic environments and manufacturing operations by monitoring personnel, processes, and quality systems. They also support environmental monitoring programs and oversee media fill activities to maintain high quality standards.

Job details

Relevant du Chef Microbiologie, le/la Spécialiste Aseptique sera responsable d’assurer la conformité des activités en environnement aseptique ainsi que le respect des exigences réglementaires liées aux opérations manufacturières. Ce poste est une nouvelle opportunité créée afin de renforcer une équipe de microbiologie engagée, collaborative et passionnée, jouant un rôle clé dans le maintien des standards de qualité. Horaire de travail * Quart de nuit : dimanche au jeudi, de 23h00 à 7h00 * Prime de nuit applicable * Formation initiale de jour (lundi au vendredi) * Durée adaptée selon la courbe d’apprentissage RESPONSABILITÉS & TÂCHES: Conformité des activités aseptiques: * Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail; * Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques; * Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques. * Membre du comité aseptique Conformité des opérations manufacturières: * Collaborer avec le département de production ; * S’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité; * Soutenir le département de production lors de la découverte d’un enjeu opérationnel; * Suggérer des actions correctives immédiates afin d’assurer la conformité des opérations ; * Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d’ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc. * Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances. Programme de Media Fill: * Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie; * Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes; * Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills. HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES: * Bonne connaissance du travail en aires aseptiques; * Expérience au niveau de la production - produits injectables (un atout); * Connaissance des BPFs; * Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec & devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches * Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe. AVANTAGES: * Éligibilité aux avantages sociaux dès le premier jour * Prime de nuit * Formation structurée et accompagnement * Gym & Cafétéria sur place

What you’ll do

The Aseptic Specialist ensures compliance within aseptic environments and manufacturing operations by monitoring personnel, processes, and quality systems. They also support environmental monitoring programs and oversee media fill activities to maintain high quality standards.

Requirements

Candidates should have strong knowledge of aseptic work environments and Good Manufacturing Practices (GMP). Proficiency in both English and French is required for documentation and communication purposes.

Benefits

• Health insurance • Night shift premium • Structured training • On-site gym • On-site cafeteria

Listed skills

• Regulatory Compliance · Preferred
• Attention to detail · Preferred
• Team Collaboration · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Aseptic processing
• Microbiology
• GMP compliance
• Environmental monitoring
• Media fill
• Quality systems
• Regulatory compliance
• Technical writing
• Team collaboration
• Attention to detail
• Aseptic gowning
• Manufacturing operations
• Bilingual (French/English)
• Good Manufacturing Practices
• Communication
• Regulatory Compliance
• Environmental Monitoring
• Standard Operating Procedure
• Manufacturing Operations
• Quality Assurance
• Quality Management
• Technical Writing
• Technical Documentation
• Detail Oriented

Job areas

• Manufacturing
• Science & Research
• Healthcare
• Unclassified
• Environmental Compliance Specialist
• Environmental Engineers
• Environmental Compliance Inspectors
• Compliance Officers