Spécialiste, Révision du matériel

Job summary

The specialist is responsible for the medical and regulatory review of promotional and non-promotional materials to ensure compliance with internal procedures and external laws. They also provide training and guidance to internal stakeholders regarding medical review processes and advertising regulations.

Job details

Description de l'entreprise About AbbVie AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l’esthétique, avec les produits et services d’Allergan Aesthetics. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez AbbVie sur LinkedIn, Facebook, Instagram, X et YouTube. Description du poste Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des meilleurs lieux de travail au Canada. Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable. AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins de la vue, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Nous recherchons un Spécialiste, Révision du matériel pour se joindre à notre équipe Révision du matériel. Dans le cadre de cette fonction, le spécialiste a la responsabilité de procéder à la révision médicale et réglementaire, et d’approuver le matériel promotionnel et non promotionnel. Rôle : Effectuer une révision de grande qualité de l’ensemble du matériel promotionnel et non promotionnel, conformément aux procédures opératoires normalisées internes, aux codes pertinents du secteur ainsi qu’aux lois et réglementations externes. Le titulaire du poste offrira également de la formation et des conseils aux personnes concernées à l’interne sur les procédures de révision médicale, les codes liés aux pratiques et les réglementations. Ce poste relève directement du Gestionnaire, Révision du matériel, au sein du service Excellence médicale/Opérations médicales. Principales responsabilités : Dans les secteurs thérapeutiques qui vous sont attribués, procéder à la révision du matériel promotionnel et non promotionnel relatif aux produits d’AbbVie et aux états pathologiques connexes. Réviser le matériel pour s’assurer de l’exactitude des informations médicales et scientifiques et de sa conformité à la réglementation, aux codes et aux exigences internes applicables. Travailler en étroite collaboration avec les parties intéressées à l’interne. Se tenir au courant des pratiques exemplaires du secteur, des exigences médicales et réglementaires, des codes éthiques ou liés aux pratiques, ainsi que des informations relatives aux organismes de préapprobation. Fournir des conseils sur la faisabilité des projets en tenant compte de la réglementation canadienne en matière de publicité sur les produits de santé. Soutenir la production et la présentation de rapports sur les indicateurs relatifs à la révision médicale dans les secteurs thérapeutiques désignés. Qualifications Formation et expérience requises : Diplôme en pharmacie ou en sciences de la vie (p. ex., pharmacologie). Expérience pertinente jumelée à une solide connaissance de l’industrie biotechnologique/pharmaceutique. Expérience antérieure pertinente et résultats avérés dans un poste similaire (au moins deux à trois ans). Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, plus précisément dans le domaine des affaires réglementaires et médicales, notamment en matière de révision du matériel promotionnel et non promotionnel ainsi que dans la formation sur les produits, constituerait un atout. Excellente connaissance de la réglementation canadienne concernant la publicité sur les produits de santé. Compétences et capacités essentielles : Aisance avec la technologie indispensable (utilisation de différents outils et systèmes pour effectuer les tâches au quotidien). Une connaissance pratique de Veeva Vault ou d’un système de révision similaire est souhaitable. Compétences clés en leadership : Capacité à s’engager dans des actions clés et à faire preuve des comportements de base qui appuient toutes les compétences de leadership d’AbbVie. Connaissances scientifiques et cliniques approfondies. Excellent jugement critique et capacité à apprendre rapidement. Bon esprit d’équipe, autonomie et attitude proactive. Techniques de négociation efficaces, diplomatie et tact; excellent sens de l’éthique et intégrité. Grande capacité à composer avec des échéances serrées et des changements de priorités. AbbVie s’efforce d’offrir un environnement de travail francophone à ses employés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, il ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d’imposer l’exigence suivante, une connaissance approfondie de l’anglais ou la maîtrise de l’anglais est une exigence essentielle pour le poste de Spécialiste, Révision du matériel, entre autres, mais sans s’y limiter, pour les raisons suivantes : Les employés anglophones en dehors de la province de Québec. Les clients anglophones en dehors de la province de Québec. Tout le matériel à réviser est en anglais. AbbVie offre des chances égales d’emploi à tous et à toutes, et encourage les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature. Informations supplémentaires AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Égalité des chances pour les employeurs, les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. Workday Global Grade: 16

What you’ll do

The specialist is responsible for the medical and regulatory review of promotional and non-promotional materials to ensure compliance with internal procedures and external laws. They also provide training and guidance to internal stakeholders regarding medical review processes and advertising regulations.

Requirements

Candidates must hold a degree in pharmacy or life sciences and possess at least two to three years of relevant experience in the pharmaceutical or biotechnology industry. A strong understanding of Canadian regulations regarding health product advertising and proficiency with review systems like Veeva Vault are required.

Listed skills

• Regulatory Compliance · Preferred
• Negotiation · Preferred
• Project management · Preferred
• Stakeholder Management · Preferred

Other relevant skills

Identified from the job description. Confirm important requirements above.

• Medical review
• Regulatory compliance
• Promotional material review
• Scientific communication
• Canadian health product advertising regulations
• Veeva Vault
• Pharmacology
• Biotechnology industry knowledge
• Pharmaceutical industry knowledge
• Medical affairs
• Regulatory affairs
• Critical judgment
• Negotiation
• Project management
• Stakeholder management
• Promotional Materials
• Veeva
• Regulatory Affairs
• Medical Affairs
• Biotechnology
• Immunology
• Regulatory Compliance
• Gastroenterology
• Standard Operating Procedure
• Life Sciences
• Project Management
• Oncology
• Neuroscience
• Pharmaceuticals
• Quality Assurance
• Science Communication
• Stakeholder Management

Job areas

• Healthcare
• Science & Research
• Legal
• Management & Leadership
• Management Review Specialist
• Regulatory Affairs Specialist
• Legal Professionals Not Elsewhere Classified
• Regulatory Affairs Specialists
• Compliance Officers

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